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妊娠中の吐き気と嘔吐に対するバンドエイドの効果

2024年11月26日 更新者:yasemin hamlacı başkaya、Sakarya University

妊娠中の吐き気と嘔吐に対する臍帯へのバンドエイドの効果

妊娠中のホルモンおよび身体の変化は、吐き気や嘔吐を引き起こす可能性があります。 吐き気と嘔吐は、特に妊娠初期によく見られます。 妊娠中の吐き気と嘔吐の発生率は、50% から 80% の間で異なります。 症状は、軽度の吐き気から過度の嘔吐、脱水、電解質の不均衡、体重減少、妊娠悪阻 (HG) と呼ばれる重度の吐き気と嘔吐にまで及びます。 吐き気・嘔吐は、最も軽度の形態では妊婦に不快感を与え、最も重度の形態では母親と胎児の生命に深刻な脅威を与える可能性があります。 妊娠中の吐き気と嘔吐は、妊婦の生活の質を低下させる重要な症状です.妊娠中の吐き気と嘔吐の訴えを減らすために、女性は食生活の変更やストレスを避けるなどの提案が提供されます. 吐き気と嘔吐を軽減するために、補完的および代替的な方法を使用することもできます。 これらの方法の1つである指圧は、助産師が妊娠中の吐き気と嘔吐の制御に直接含めることができる非侵襲的技術として、重要で効果的、支持的、経済的な補完的方法として受け入れられており、陣痛の重症度を軽減します。出産プロセスの加速、婦人科の問題、母乳育児の支援。 乗り物酔い、化学療法、または手術後に吐き気と嘔吐を経験した場合に、P6、ST36、および CV8 ポイントに適用される指圧の有効性は、多くの研究で調査されています。 CV8 ポイントは、妊娠中の吐き気と嘔吐の軽減に関して十分に研究されていません。 そこで、本研究の目的は、妊娠中の吐き気・嘔吐に対する、妊婦が自分で適用できる方法である臍帯(Shenque-CV8 ポイント)に適用されたバンドエイドの効果を調査することです。研究のサンプルは 60 人の妊婦で構成され、30 人が適用群、30 人が対照群です。 サンプル群を構成する妊婦の適用・対照群のいずれを含めるかは、単純無作為化により決定する。 治療群の妊娠中の女性は、夜寝る前に5日間定期的にバンドエイドでヘーゼルナッツサイズの綿球をへそに固定するように求められます. 対照群の妊婦は、生活を変えるよう求められることはありません。 5日後、申請した妊婦と対照群の妊婦の吐き気・嘔吐レベルを比較します。

調査の概要

詳細な説明

妊娠は、多かれ少なかれ、女性の体のホルモン的、身体的、心理的な変化の結果として、人生に影響を与えるプロセスです (Bustos et al. 2017; Karataş and Mete 2012)。 このため、妊娠中に起こる変化は、全身の健康状態の悪化や予期しない問題につながることがあります。 妊娠が継続し、健康的な方法で結果をもたらすためには、妊娠中の身体的および精神的な安全が確保されなければなりません (Bustos et al. 2017)。 妊娠中に女性が経験する最も一般的な問題の 1 つは、妊娠初期の吐き気と嘔吐です。その原因はまだわかっておらず、妊婦の 50 ~ 80% に影響を及ぼしています (Laitinen 2020, Şimşek 2021)。 妊娠中の吐き気と嘔吐は通常、妊娠初期に始まり、妊娠第 2 期の初めに自然に消えます。 ただし、場合によっては、妊娠悪阻と呼ばれるより深刻な状況が見られる場合があります。これには、入院が必要であり、体重減少や​​体液と電解質の不均衡などの状態が伴います (Özdemir et al, 2010; Lee and Saha, 2011)。 妊娠ホルモン (hCG、エストラジオール、プロゲステロン)、上部消化管系 (GIS) 障害、ヘリコバクター ピロリ、甲状腺機能亢進症、免疫系と栄養障害、および心理的要因は、妊娠中の吐き気と嘔吐を引き起こすと考えられている要因の 1 つです (Bustos et al. 2017; Timur and Kızılırmak 2011; Aşcı and Özer 2011). 妊娠中の吐き気の有病率は 50-80% (Einarson et al. 2013; Pepe and Ege 2019; Mutlugüneş and Mete 2019) であり、嘔吐と吐き気の有病率は 50% です。 (マシューズら 2015)。 吐き気・嘔吐は通常、期間限定であり、妊娠 5 週目から始まります (Gürbüz and Güngör 2018), 8-12. 14 週目にピークを迎え、14 週以降は減少し、場合によっては 16 ~ 18 週になります。 数週間続くこともあります (Bustos et al. 2017; Timur and Kızılırmak 2011; Matthews et al. 2015; Özdemir et al. 2010)。 女性の次の妊娠で再発する確率は 15 ~ 81% です (Musfirowati et al. 2018; ACOG 2018)。吐き気と嘔吐がいつ終わるか、またそれをどのように管理するかがわからないため、妊娠中の感情的な失望、絶望感、脱力感、不安が生じます。女性。 これにより、妊婦は吐き気や嘔吐に対処できなくなり、その後の妊娠や母性への適応が困難になります (Mete et al. 2009)。 その病因は多因子性であるため、吐き気や嘔吐に対処するために対症療法が適用されます。 妊娠中の女性は、胎児に悪影響を与える可能性があるため、ほとんどの場合薬物治療を好まず、薬物を使用しない方法を優先します (Timur and Kızılırmak 2011)。 文献によると、催眠療法、行動療法、栄養と生活習慣の調整、マッサージ、鍼治療、薬草治療などの非薬物療法を使用して、吐き気と嘔吐を制御する傾向があると述べられています (Aşcı and Özer 2011; Heuvel et al. . 2016; Mohammadbeıgı et al. 2011)。 ;ヴィルジョーン等。 2014;キアら。 2014)。 指圧も非薬物療法の一つです。 適用の容易さと有効性の観点から、指圧はさまざまな疾患の症状の制御に使用される方法として浮上しています (Çalık and Kömürcü 2014)。 指圧;体の特定の部位にあるツボを、指圧やバンドなどで圧迫する治療法です。 指圧法と鍼治療の違いは、指や手のひらで特定のツボを圧迫することです。針の代わりに手を使用すると、その領域で収集されたエネルギー密度が分散され、関連するポイントに関連する器官がこのように緩和されます (Çalık and Kömürcü 2014; Arslan and Özdemir 2015)。 指圧法;これは、適用しやすく、経済的で、副作用のない方法です (Lee et al. 2008)。 吐き気・嘔吐などの場合に使用されるツボ。 P6 (心膜 6 または Neigunan)、CV8 (Shenque)、および ST36 (Zusanli または胃 36) がポイントです。 Shenque (CV 8) は、へその中点の中心に位置し、角質層が薄く、脂肪組織がないため、塗布が容易です。 また、テープによるここまでの圧着は、一人でできる圧着作業なのでとても気持ちいいです。 CV8 ポイントで単独で使用されるテープ圧縮技術が、女性の健康、消化器および呼吸器疾患に使用できることを示す研究があります (Wang and Liu 2013; Xin et al. 2011; Huang and Liu 2013; Wang et al. 2014; Yu et al. al. 2018; Engin 2021)。 Wangらによって発表された研究によると。 2014 年に、アミフォスチンによる吐き気と嘔吐を経験した 124 人が無作為に 2 つのグループに分けられました。 62 名の介入群は、ショウガで作ったテープを CV8 のポイントに貼り付けるように指示されました。 2014)。 Engin (2021) が発行した事例報告では、わが国で、乗り物酔いのために小児科外来を申請した 5 歳の男の子が、P6 と CV8 のポイントにテープを貼ることを勧められました。 推薦後の最初の旅行でアプリを試してみたところ、7 時間の路上走行で何の不満もなかったことがわかりました (Engin 2021)。

妊娠初期によく見られる吐き気と嘔吐を軽減または排除するために何をすべきかを知らせることは、吐き気と嘔吐を軽減または排除し、妊婦の生活の質を高めるという点で重要です。 小児期の一般的な吐き気と乗り物酔いに関する研究は文献にあるが、妊娠中の吐き気と嘔吐に対するへその領域(Shenque-CV8ポイント)に適用されたバンドエイドの効果を調べた研究はない. したがって、妊娠中の吐き気・嘔吐に対する臍帯 (Shenque-CV8 点) へのバンドエイドの効果が疑問視されています。妊娠中の吐き気・嘔吐。 (Shenque-CV8ポイント)

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kocaeli̇
      • Kocaeli、Kocaeli̇、七面鳥
        • Yeni Yalı Aile Sağlığı Merkezi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 妊娠5~14週、
  • 研究への参加を志願する
  • 妊娠中の吐き気や嘔吐、
  • 薬や製品にアレルギーがなく、読み書きができ、
  • トルコ語を話し、理解できる
  • 妊娠悪阻治療を受けていない妊婦が含まれます。

除外基準:

  • 妊娠14週以上、
  • 妊娠中のリスクが低く、
  • 慢性疾患で、
  • 多胎妊娠。
  • 女性の適用のフォローアップを確実にするために、研究者は女性と常に連絡を取り合い、バンドエイドを適用したかどうかを確認します。
  • 申請グループに属しているにもかかわらず、申請を行わない女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 実験グループ
実験:アプリケーショングループの妊婦は、就寝前にヘーゼルナッツサイズのコットンボールを取り、へその真ん中に置き、バンドエイドで斜めに閉じるように求められます.

研究を開始する前に、綿とバンドエイドが研究者によってアプリケーショングループの女性に提供されます.

• 申請グループの妊婦は、就寝前にヘーゼルナッツ大の綿球をへその真ん中に置き、バンドエイドで斜めに閉じるように求められます。

介入なし:割り当てられた介入
介入なし:対照群 対照群の妊婦は、ライフスタイルを一切変更せず、通常の日常生活を続けるよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rhodes 吐き気と嘔吐指数
時間枠:期間 : 5 日間
Rhodes Nausea and Vomiting Index 評価システムは 5 段階のリッカート タイプで、最低スコアは「8」、最高スコアは「40」です。 RBMIが8点以下は「無症状」、9~18点は「軽症」、19~32点は「中等度」、32~40点は「重度」と評価されます。 /重篤な症状」。
期間 : 5 日間
妊娠中の吐き気・嘔吐重症度評価テスト (PUQE)
時間枠:期間: 5日間
PUQE テストには、吐き気、嘔吐、レッチングをそれぞれ調べる質問が 3 つあります。 症状は当初、過去 12 時間について質問されましたが、後に過去 24 時間も含まれるように更新されました (104)。 Sucuらによって行われた研究では、トルコの妊婦を対象とした研究では、PUQE 検査は妊娠中の吐き気と嘔吐の重症度を評価するのに適したツールであると述べています。 PUQE テストを評価する場合、合計スコア 3 ~ 6 は軽度、7 ~ 12 は中程度、13 ~ 15 は重度の吐き気と嘔吐として示されます。
期間: 5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yasemin Hamlacı Baskaya、Sakarya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13.03.2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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