- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05788796
임신 중 메스꺼움-구토에 대한 반창고의 효과
임신 중 메스꺼움과 구토에 대한 제대 부위 반창고의 효과
연구 개요
상세 설명
임신은 여성 신체의 호르몬, 신체적, 심리적 변화의 결과로 삶에 어느 정도 영향을 미치는 과정입니다(Bustos et al. 2017; Karataş and Mete 2012). 이러한 이유로 임신 중 발생하는 변화는 때때로 전반적인 건강 상태의 악화와 예기치 않은 문제로 이어질 수 있습니다. 임신이 지속되고 건강한 결과를 얻기 위해서는 임신부의 신체적, 정신적 안전이 보장되어야 합니다(Bustos et al. 2017). 임신 중 여성이 경험하는 가장 흔한 문제 중 하나는 임신 초기 메스꺼움과 구토로, 그 원인은 아직 알려지지 않았으며 임산부의 50-80%에 영향을 미칩니다(Laitinen 2020, Şimşek 2021). 임신 중 메스꺼움과 구토는 보통 임신 초기 몇 주에 시작하여 임신 2기 초에 저절로 사라집니다. 그러나 경우에 따라 임신오조(hyperemesis gravidarum)라는 더 심각한 그림이 나타날 수 있으며, 이는 입원이 필요할 수 있고 체중 감소 및 체액-전해질 불균형과 같은 상태를 동반할 수 있습니다(Özdemir et al, 2010; Lee and Saha, 2011). 임신 호르몬(hCG, 에스트라디올, 프로게스테론), 상부 위장관계(GIS) 장애, 헬리코박터 파일로리, 갑상선 기능 항진증, 면역 체계 및 영양 장애와 심리적 요인은 임신 중 메스꺼움과 구토를 유발하는 것으로 생각되는 요인 중 하나입니다(Bustos et al. 2017; Timur and Kızılırmak 2011; Aşcı and Özer 2011). 임신 중 메스꺼움의 유병률은 50-80%이고(Einarson et al. 2013; Pepe and Ege 2019; Mutlugüneş and Mete 2019), 구토와 메스꺼움의 유병률은 50%입니다. (매튜스 외. 2015). 메스꺼움 구토는 일반적으로 시간 제한이 있으며 임신 5주차에 시작됩니다(Gürbüz 및 Güngör 2018), 8-12. 14주차에 최고조에 달하고 14주차 이후에 감소하며 경우에 따라 16~18주에 감소하기도 합니다. 최대 몇 주 동안 지속될 수 있습니다(Bustos et al. 2017; Timur and Kızılırmak 2011; Matthews et al. 2015; Özdemir et al. 2010). 여성의 다음 임신에서 재발 확률은 15-81%입니다(Musfirowati et al. 2018; ACOG 2018).메스꺼움과 구토가 언제 끝날지, 어떻게 관리해야 할지 모르면 임신한 여성에게 정서적 실망, 절망, 쇠약, 불안이 생깁니다. 여성. 이것은 임산부가 메스꺼움과 구토에 대처하는 것을 막고, 이후 임신과 모성에 적응하기 어렵게 만듭니다(Mete et al. 2009). 그 병인은 다인성이므로 오심과 구토에 대처하기 위해 증상 치료가 적용됩니다. 임산부는 태아에 악영향을 미칠 가능성 때문에 대부분 약물 치료를 선호하지 않으며 비약물 방법을 우선시합니다(Timur and Kızılırmak 2011). 문헌에는 사람들이 메스꺼움과 구토를 조절하기 위해 최면 요법, 행동 요법, 영양 및 생활 습관 조절, 마사지, 침술 및 한방 치료와 같은 비약물 방법을 사용하는 경향이 있다고 명시되어 있습니다(Aşcı and Özer 2011; Heuvel et al. 2016; Mohammadbeıgı 외 2011). ; Viljoen et al. 2014; Kiaet al. 2014). 지압도 비약물적인 방법 중 하나입니다. 적용 용이성 및 효과 측면에서 지압은 다양한 질병의 증상을 조절하는 데 사용되는 방법으로 등장합니다(Çalık and Kömürcü 2014). 지압; 지압이나 이 압력을 만들 수 있는 밴드로 몸의 특정 부위에 가해지는 치료 방법입니다. 지압법과 침술의 차이점은 손가락과 손바닥으로 특정 부위에 바늘 대신 손을 사용하면 해당 부위에 모인 에너지 밀도가 분산되어 해당 지점과 관련된 장기가 완화됩니다(Çalık and Kömürcü 2014; Arslan and Özdemir 2015). 지압법; 적용하기 쉽고 경제적이며 부작용이 없는 방법이다(Lee et al. 2008). 메스꺼움 구토와 같은 경우에 사용되는 지압점; P6(Pericardium 6 또는 Neigunan), CV8(Shenque) 및 ST36(Zusanli 또는 Stomach 36)이 포인트입니다. Shenque(CV 8)는 배꼽 중앙에 위치하여 각질층이 얇고 지방조직이 없어 도포가 용이합니다. 또한 테이프로 이 부분을 지압하는 방식은 사람이 직접 할 수 있는 방식이라 매우 편하다. CV8 지점에 단독으로 사용되는 테이프 압축 기술이 여성의 건강, 소화기 및 호흡기 질환에 사용될 수 있다는 연구 결과가 있습니다(Wang and Liu 2013; Xin et al. 2011; Huang and Liu 2013; Wang et al. 2014; Yu et al. al. 2018, Engin 2021). Wang 등이 발표한 연구에 따르면. 2014년에 아미포스틴으로 인해 메스꺼움과 구토를 경험한 124명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 62명으로 구성된 개입군은 CV8 지점에 생강이 들어 있는 테이프를 붙이도록 요청받았다. 2014). Engin(2021)이 발간한 증례보고에서는 우리나라에서 멀미로 소아과 외래진료를 신청한 5세 남아에게 P6과 CV8 점에 테이프를 붙이도록 권유하였다. 추천 후 첫 여행에서 신청을 해보았고, 7시간의 도로주행(엔지니어링 2021) 동안 별 불만이 없는 것으로 파악됐다.
임신 초기에 흔한 문제인 오심과 구토를 줄이거나 없애기 위해 무엇을 해야 하는지 알려주는 것은 메스꺼움과 구토를 완화하거나 없애고 임산부의 삶의 질을 높이는 측면에서 중요합니다. 소아기의 일반적인 구역-구토 및 멀미에 대한 문헌 연구는 있으나 배꼽 부위(Shenque-CV8 point)에 반창고를 붙이는 것이 임신 중 구역-구토에 미치는 영향을 조사한 연구는 없다. 따라서 배꼽 부위(Shenque-CV8 point)에 붙인 반창고가 임신 중 오심-구토에 미치는 영향이 궁금하다. 메스꺼움 - 임신 중 구토. (쉔케-CV8 포인트)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli̇
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Kocaeli, Kocaeli̇, 칠면조
- Yeni Yalı Aile Sağlığı Merkezi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 임신 5-14주,
- 자원하여 연구에 참여
- 임신 중 메스꺼움과 구토,
- 어떤 약물이나 제품에도 알레르기가 없으며 글을 읽을 수 있고,
- 터키어로 말하고 이해할 수 있음
- 임신오조 치료를 받지 않은 임산부가 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신 14주 이상,
- 임신 위험이 낮고,
- 만성질환으로,
- 다태임신.
- 연구진은 여성의 적용에 대한 후속 조치를 보장하기 위해 여성과 지속적으로 소통하고 반창고 적용 여부를 확인할 것입니다.
- 적용군에 속하지만 적용을 수행하지 않는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 실험적 그룹
실험적: 적용 그룹의 임산부는 잠자리에 들기 전에 헤이즐넛 크기의 면봉을 가져다가 배꼽 중앙에 놓고 반창고로 대각선으로 닫으라는 요청을 받았습니다.
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연구를 시작하기 전에 연구원들이 적용 그룹의 여성들에게 솜과 반창고를 제공할 것입니다. • 신청군의 임산부는 잠자리에 들기 전에 헤이즐넛 크기의 솜을 가져다가 배꼽 중앙에 대고 반창고로 사선으로 감싼다. |
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간섭 없음: 할당된 개입
개입 없음: 통제 그룹 통제 그룹의 임산부는 생활 방식을 바꾸지 않고 일상 생활을 계속하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rhodes 메스꺼움 및 구토 지수
기간: 기간 : 5일
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Rhodes 메스꺼움 및 구토 지수 등급 체계는 5점 리커트 유형이며 가능한 최저 점수는 "8"이고 최고 점수는 "40"입니다.
RBMI 8점 이하를 '무증상', 9~18점을 '가벼운 증상', 19~32점을 '중등도', 32~40점을 '심각'으로 평가했다. /심각한 증상".
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기간 : 5일
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임신 메스꺼움-구토 심각도 평가 테스트(PUQE)
기간: 기간 : 5일
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PUQE 테스트에는 메스꺼움, 구토, 구역질을 각각 검사하는 3가지 질문이 있습니다.
처음에는 지난 12시간 동안의 증상에 대해 의문을 제기했지만 나중에 지난 24시간(104)을 포함하도록 업데이트되었습니다.
Sucu 등이 실시한 연구에서. 터키의 임산부를 대상으로 PUQE 테스트는 임신 중 메스꺼움과 구토의 심각도를 평가하는 데 적합한 도구라고 밝혔습니다.
PUQE 테스트를 평가할 때 총점 3~6점은 경증, 7~12점은 중등도, 13~15점은 심한 오심 및 구토로 표시됩니다.
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기간 : 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laitinen L, Nurmi M, Ellila P, Rautava P, Koivisto M, Polo-Kantola P. Nausea and vomiting of pregnancy: associations with personal history of nausea and affected relatives. Arch Gynecol Obstet. 2020 Oct;302(4):947-955. doi: 10.1007/s00404-020-05683-3. Epub 2020 Jul 11.
- Einarson TR, Piwko C, Koren G. Prevalence of nausea and vomiting of pregnancy in the USA: a meta analysis. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2013;20(2):e163-70. Epub 2013 Jul 14.
- Yu S, Wen Y, Xia W, Yang M, Lv Z, Li X, Li W, Yang S, Hu Y, Liang F, Yang J. Acupoint herbal plaster for patients with primary dysmenorrhea: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 3;19(1):348. doi: 10.1186/s13063-018-2682-8.
- Viljoen E, Visser J, Koen N, Musekiwa A. A systematic review and meta-analysis of the effect and safety of ginger in the treatment of pregnancy-associated nausea and vomiting. Nutr J. 2014 Mar 19;13:20. doi: 10.1186/1475-2891-13-20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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