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Die Wirkung von Pflaster auf Übelkeit-Erbrechen während der Schwangerschaft

2. Juni 2024 aktualisiert von: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University

Die Wirkung von Pflastern im Nabelbereich auf Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft

Hormonelle und körperliche Veränderungen während der Schwangerschaft können Übelkeit und Erbrechen verursachen. Übelkeit und Erbrechen sind häufig, besonders im ersten Trimester. Die Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft variiert zwischen 50 % und 80 %. Die Symptome reichen von leichter Übelkeit über übermäßiges Erbrechen, Dehydratation, Elektrolytstörungen und Gewichtsverlust bis hin zu einer schweren Form von Übelkeitserbrechen, die als Hyperemesis gravidarum (HG) bezeichnet wird. Übelkeit und Erbrechen können in ihrer mildesten Form Beschwerden bei der schwangeren Frau verursachen und in der schwersten Form eine ernsthafte Bedrohung für das Leben der Mutter und des Fötus darstellen. Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft ist ein wichtiges Symptom, das die Lebensqualität der Schwangeren beeinträchtigt. Um die Beschwerden über Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft zu reduzieren, werden den Frauen Vorschläge gemacht, wie z. B. die Ernährungsumstellung und die Vermeidung von Stress. Komplementäre und alternative Methoden können auch verwendet werden, um Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren. Akupressur, eine dieser Methoden, wird als wichtige, wirksame, unterstützende und wirtschaftliche ergänzende Methode als nicht-invasive Technik akzeptiert, die Hebammen direkt in die Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft einbeziehen können, wodurch die Schwere der Wehenschmerzen verringert wird. Beschleunigung des Geburtsvorgangs, gynäkologische Probleme und Unterstützung beim Stillen. Die Wirksamkeit von Akupressur, angewendet auf die Punkte P6, ST36 und CV8 bei Übelkeit und Erbrechen nach Reisekrankheit, Chemotherapie oder Operation, wurde in vielen Studien untersucht. Der CV8-Punkt wurde zur Reduzierung von Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft nicht ausreichend untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung eines Pflasters im Bereich der Nabelschnur (Shenque-CV8-Punkt), das eine Methode ist, die Schwangere selbst anwenden können, auf Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft zu untersuchen Die Stichprobe der Studie besteht aus 60 schwangeren Frauen, 30 in der Anwendungsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe. Welche der Antrags-/Kontrollgruppen der Schwangeren, die die Stichprobe bilden, aufgenommen wird, wird durch einfache Randomisierung bestimmt. Schwangere Frauen in der Behandlungsgruppe werden gebeten, fünf Tage lang vor dem Schlafengehen regelmäßig einen haselnussgroßen Wattebausch mit einem Pflaster an ihrem Nabel zu befestigen. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden nicht aufgefordert, irgendwelche Änderungen im Leben vorzunehmen. Fünf Tage später werden die Übelkeits- und Erbrechenswerte der Schwangeren, die sich beworben haben, und der Schwangeren in der Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwangerschaft ist ein Prozess, der das Leben mehr oder weniger durch hormonelle, physische und psychische Veränderungen im Körper der Frau beeinflusst (Bustos et al. 2017; Karataş und Mete 2012). Aus diesem Grund können die während der Schwangerschaft auftretenden Veränderungen manchmal zu einer Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands und unerwarteten Problemen führen. Damit die Schwangerschaft gesund verlaufen und verlaufen kann, muss die körperliche und geistige Sicherheit der Schwangeren gewährleistet sein (Bustos et al. 2017). Eines der häufigsten Probleme von Frauen während der Schwangerschaft sind Frühschwangerschaftsübelkeit und Erbrechen, deren Ursache noch nicht bekannt ist und von denen 50-80 % der Schwangeren betroffen sind (Laitinen 2020, Şimşek 2021). Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft beginnen in der Regel in den ersten Schwangerschaftswochen und verschwinden spontan zu Beginn des zweiten Trimesters. In einigen Fällen kann jedoch ein schwerwiegenderes Bild namens Hyperemesis gravidarum auftreten, das einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen kann und von Erkrankungen wie Gewichtsverlust und Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht begleitet wird (Özdemir et al., 2010; Lee und Saha, 2011). Schwangerschaftshormone (hCG, Östradiol, Progesteron), Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts (GIS), Helicobacter pylori, Schilddrüsenüberfunktion, Störungen des Immunsystems und der Ernährung sowie psychologische Faktoren gehören zu den Faktoren, von denen angenommen wird, dass sie Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft verursachen (Bustos et al. 2017; Timur und Kızılırmak 2011; Aşcı und Özer 2011).Die Prävalenz von Übelkeit in der Schwangerschaft beträgt 50-80 % (Einarson et al. 2013; Pepe und Ege 2019; Mutlugüneş und Mete 2019), während die Prävalenz von Erbrechen und Würgen 50 % beträgt. (Matthews et al. 2015). Übelkeit-Erbrechen ist in der Regel zeitlich begrenzt und beginnt in der 5. Schwangerschaftswoche (Gürbüz und Güngör 2018), 8-12. Es erreicht seinen Höhepunkt in der 14. Woche und nimmt nach der 14. Woche ab, in einigen Fällen 16-18. Sie kann bis zu Wochen dauern (Bustos et al. 2017; Timur und Kızılırmak 2011; Matthews et al. 2015; Özdemir et al. 2010). Die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens in den nächsten Schwangerschaften von Frauen beträgt 15-81 % (Musfirowati et al. 2018; ACOG 2018). Nicht zu wissen, wann Übelkeit und Erbrechen enden und wie man damit umgeht, verursacht emotionale Enttäuschung, Hoffnungslosigkeit, Schwäche und Angst bei Schwangeren Frauen. Dies hindert die Schwangere daran, mit Übelkeit und Erbrechen fertig zu werden, und erschwert die spätere Anpassung an Schwangerschaft und Mutterschaft (Mete et al. 2009). Da die Ätiologie multifaktoriell ist, wird eine symptomatische Behandlung angewendet, um mit Übelkeit und Erbrechen fertig zu werden. Schwangere bevorzugen aufgrund der möglichen Beeinträchtigung des Fötus meist keine medikamentöse Behandlung und geben nichtmedikamentösen Methoden den Vorrang (Timur und Kızılırmak 2011). In der Literatur wird festgestellt, dass Menschen dazu neigen, nicht-medikamentöse Methoden wie Hypnotherapie, Verhaltenstherapie, Regulierung von Ernährung und Lebensroutinen, Massage, Akupunktur und Kräuterbehandlungen anzuwenden, um Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren (Aşcı und Özer 2011; Heuvel et al . 2016; Mohammadbeıgı et al. 2011). ; Viljoenet al. 2014; Kiaet al. 2014). Auch die Akupressur gehört zu den nicht-medikamentösen Methoden. In Bezug auf die einfache Anwendung und Wirksamkeit erweist sich Akupressur als eine Methode zur Symptomkontrolle bei verschiedenen Krankheiten (Çalık und Kömürcü 2014). Akupressur; Es ist eine Behandlungsmethode, die mit Fingerdruck oder einem Band, das diesen Druck ausüben kann, auf Punkte in bestimmten Körperteilen angewendet wird. Der Unterschied der Akupressurmethode zur Akupunktur besteht darin, dass mit den Fingern und der Handfläche Druck auf bestimmte Punkte ausgeübt wird Hand statt der Nadel wird die in der Region gesammelte Energiedichte verteilt und die den betreffenden Punkten zugeordneten Organe werden auf diese Weise entlastet (Çalık und Kömürcü 2014; Arslan und Özdemir 2015). Akupressurmethode; es ist eine einfach anzuwendende, wirtschaftliche und nebenwirkungsfreie Methode (Lee et al. 2008). Akupressurpunkte, die in Fällen wie Übelkeit und Erbrechen verwendet werden; P6 (Herzbeutel 6 oder Neigunan), CV8 (Shenque) und ST36 (Zusanli oder Magen 36) sind die Punkte. Shenque (CV 8) liegt zentral in der Mitte des Nabels, mit einer dünnen Hornschicht und frei von Fettgewebe, sodass die Anwendung einfach ist. Darüber hinaus ist die Druckanwendung an dieser Stelle mit Tape sehr angenehm, da es sich um eine Anwendung handelt, die die Person selbst durchführen kann. Es gibt Studien, die zeigen, dass die Tape-Kompressionstechnik, die allein am CV8-Punkt verwendet wird, bei Frauengesundheit, Verdauungs- und Atemwegserkrankungen eingesetzt werden kann (Wang und Liu 2013; Xin et al. 2011; Huang und Liu 2013; Wang et al. 2014; Yu et al. 2018; Engin 2021). Laut der von Wang et al. 2014 wurden 124 Personen, bei denen aufgrund von Amifostin Übelkeit und Erbrechen auftraten, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe bestehend aus 62 Personen wurde gebeten, mit Ingwer präparierte Tapes auf die CV8-Punkte zu kleben. Nach der Intervention wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen in der CV8-Gruppe signifikant geringer war als in der Kontrollgruppe (Wang et al. 2014). In einem von Engin (2021) veröffentlichten Fallbericht in unserem Land wurde einem 5-jährigen Jungen, der sich wegen Reisekrankheit in der pädiatrischen Ambulanz bewarb, empfohlen, ein Klebeband auf die Punkte P6 und CV8 zu kleben. Die Anwendung wurde auf der ersten Fahrt nach der Empfehlung ausprobiert und es wurde erfahren, dass er während der 7-stündigen Fahrt auf der Straße keine Beschwerden hatte (Engin 2021).

Die Information darüber, was zu tun ist, um Übelkeit und Erbrechen, die ein häufiges Problem in der Frühschwangerschaft sind, zu reduzieren oder zu beseitigen, ist wichtig, um Übelkeit und Erbrechen zu lindern oder zu beseitigen und die Lebensqualität schwangerer Frauen zu verbessern. Obwohl es in der Literatur Studien zu allgemeiner Übelkeit und Reisekrankheit im Kindesalter gibt, gibt es keine Studie, die die Wirkung von Pflastern im Nabelbereich (Shenque-CV8-Punkt) auf Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft untersucht. Daher wird die Wirkung des im Nabelbereich (Shenque-CV8-Punkt) angebrachten Pflasters auf Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines im Nabelbereich angebrachten Pflasters zu untersuchen Übelkeit-Erbrechen während der Schwangerschaft. (Shenque-CV8 Punkt)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kocaeli̇
      • Kocaeli, Kocaeli̇, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Yeni Yalı Aile Sağlığı Merkezi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • 5-14 Wochen schwanger,
  • Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil
  • Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft,
  • Nicht allergisch gegen Medikamente oder Produkte, gebildet,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen
  • Schwangere Frauen, die keine Hyperemesis gravidarum-Behandlung erhalten haben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger über 14 wochen,
  • geringes Risiko in der Schwangerschaft,
  • mit chronischer Erkrankung,
  • Mehrlingsschwangerschaften haben.
  • Um die Nachverfolgung der Anwendung der Frauen zu gewährleisten, werden die Forscher in ständigem Austausch mit den Frauen stehen und überprüfen, ob sie das Pflaster angelegt haben.
  • Frauen, die die Anwendung nicht durchführen, obwohl sie in der Anwendungsgruppe sind, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Experimentelle Gruppe
Experimentell: Schwangere in der Anwendungsgruppe werden gebeten, vor dem Schlafengehen einen haselnussgroßen Wattebausch zu nehmen, diesen mittig auf den Bauchnabel zu legen und mit einem Pflaster schräg zu verschließen.

Vor Beginn der Studie werden den Frauen in der Antragsgruppe Watte und Pflaster von den Forschern zur Verfügung gestellt.

• Schwangere in der Anwendungsgruppe werden gebeten, vor dem Schlafengehen einen haselnussgroßen Wattebausch zu nehmen, diesen mittig auf den Bauchnabel zu legen und mit einem Pflaster schräg zu verschließen.

Kein Eingriff: Zugewiesene Eingriffe
Keine Intervention: Kontrollgruppe Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden gebeten, keine Änderungen am Lebensstil vorzunehmen und ihren gewohnten Alltag fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhodes-Index für Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Tage
Das Rhodes Übelkeits- und Erbrechen-Index-Bewertungssystem ist ein Fünf-Punkte-Likert-Typ, wobei die niedrigstmögliche Punktzahl "8" und die höchste Punktzahl "40" ist. Diejenigen, die im RBMI 8 oder weniger Punkte erzielen, werden als „keine Symptome“, diejenigen zwischen 9–18 Punkten als „leichte Symptome“, diejenigen zwischen 19–32 Punkten als „mäßige Symptome“ und diejenigen zwischen 32–40 Punkten als „schwere Symptome“ bewertet /Schweres Symptom".
Zeitrahmen: 5 Tage
Test zur Bewertung des Schweregrads von Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft (PUQE)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Tage
Der PUQE-Test besteht aus drei Fragen, die jeweils Übelkeit, Erbrechen und Würgen untersuchen. Obwohl die Symptome zunächst für die letzten 12 Stunden abgefragt wurden, wurden sie später aktualisiert, um die letzten 24 Stunden einzubeziehen (104). In der Studie von Sucu et al. Bei schwangeren Frauen in der Türkei gaben sie an, dass der PUQE-Test ein geeignetes Instrument zur Beurteilung der Schwere von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft sei. Bei der Auswertung des PUQE-Tests wird ein Gesamtscore von 3-6 als leichte, 7-12 als mäßige und 13-15 als starke Übelkeit und Erbrechen angegeben.
Zeitrahmen: 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.03.2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Klinische Studien zur Pflasteranwendung

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