此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

创可贴对孕期恶心呕吐的影响

2024年3月14日 更新者:yasemin hamlacı başkaya、Sakarya University

脐部创可贴对妊娠期恶心呕吐的影响

怀孕期间荷尔蒙和身体的变化会导致恶心和呕吐。 恶心和呕吐很常见,尤其是在妊娠早期。 怀孕期间恶心和呕吐的发生率在 50% 到 80% 之间。 症状范围从轻度恶心到过度呕吐、脱水、电解质失衡和体重减轻,再到称为妊娠剧吐 (HG) 的严重恶心呕吐。 恶心呕吐最轻微的形式会导致孕妇不适,最严重的形式会严重威胁母亲和胎儿的生命。 孕期恶心呕吐是降低孕妇生活质量的重要症状。为减少孕期恶心呕吐的主诉,建议女性改变饮食习惯、远离压力等。 补充和替代方法也可用于减少恶心和呕吐。 作为这些方法之一的穴位按摩被认为是一种重要、有效、支持和经济的补充方法,作为一种非侵入性技术,助产士可以直接将其用于控制​​怀孕期间的恶心和呕吐,减轻分娩疼痛的严重程度,加速分娩过程、妇科问题和协助母乳喂养。 许多研究都研究了穴位按摩 P6、ST36 和 CV8 穴位在晕动病、化疗或手术后出现恶心和呕吐的情况下的疗效。 CV8 点在减少妊娠恶心和呕吐方面的研究还不够充分。 因此,本研究的目的是探讨在脐部(神雀-CV8 点)应用创可贴(一种孕妇可以自行应用的方法)对孕期恶心呕吐的影响。研究样本将包括 60 名孕妇,应用组 30 名,对照组 30 名。 将通过简单随机化确定将包括构成样本组的孕妇的哪些应用/对照组。 治疗组的孕妇将被要求在晚上睡觉前定期用创可贴将一个榛子大小的棉球固定在肚脐上五天。 对照组中的孕妇不会被要求做出任何生活改变。 五天后,将应用的孕妇与对照组孕妇的恶心呕吐水平进行比较。

研究概览

详细说明

怀孕是一个或多或少由于女性体内荷尔蒙、生理和心理变化而影响生活的过程(Bustos 等人,2017 年;Karataş 和 Mete,2012 年)。 因此,怀孕期间发生的变化有时会导致总体健康状况恶化和意想不到的问题。 为了让怀孕继续并以健康的方式产生,必须确保孕妇的身心安全(Bustos 等人,2017 年)。 女性在怀孕期间遇到的最常见问题之一是早孕恶心和呕吐,其原因尚不清楚,影响了 50-80% 的孕妇(Laitinen 2020,Şimşek 2021)。 怀孕期间的恶心和呕吐通常在怀孕的前几周开始,并在妊娠中期开始时自发消失。 然而,在某些情况下,可能会出现称为妊娠剧吐的更严重情况,这可能需要住院治疗并伴有体重减轻和液体电解质失衡等情况(Özdemir 等人,2010 年;Lee 和 Saha,2011 年)。 妊娠激素(hCG、雌二醇、黄体酮)、上消化道系统 (GIS) 疾病、幽门螺杆菌、甲状腺机能亢进、免疫系统和营养障碍以及心理因素被认为是导致妊娠期间恶心和呕吐的因素(Bustos 等人,2017 年; Timur 和 Kızılırmak 2011 年;Aşcı 和 Özer 2011 年)。孕期恶心的发生率为 50-80%(Einarson 等人 2013 年;Pepe 和 Ege 2019 年;Mutlugüneş 和 Mete 2019 年),而呕吐和干呕的发生率为 50% (马修斯等人,2015 年)。 恶心呕吐通常是有时间限制的,从怀孕第 5 周开始(Gürbüz 和 Güngör 2018),8-12。 它在第 14 周达到峰值,并在第 14 周后下降,在某些情况下为 16-18。 它可以持续长达数周(Bustos 等人,2017 年;Timur 和 Kızılırmak,2011 年;Matthews 等人,2015 年;Özdemir 等人,2010 年)。 女性下次怀孕时复发的概率为 15-81%(Musfirowati 等人 2018 年;ACOG 2018 年)。不知道恶心和呕吐何时会结束以及如何处理会导致孕妇情绪失望、绝望、虚弱和焦虑女性。 这会阻止孕妇应对恶心和呕吐,并使其难以适应怀孕和之后的生育(Mete 等人,2009 年)。 由于其病因是多因素的,因此应用对症治疗来应对恶心和呕吐。 孕妇大多不喜欢药物治疗,因为可能会对胎儿产生不利影响,并更优先考虑非药物方法(Timur 和 Kızılırmak 2011)。 文献中指出,人们倾向于使用非药物方法,如催眠疗法、行为疗法、营养和生活常规调节、按摩、针灸和草药疗法来控制恶心和呕吐(Aşcı 和 Özer 2011;Heuvel 等人. 2016 年;Mohammadbeıgı 等人 2011 年)。 ;维尔容等人。 2014;起亚等。 2014)。 穴位按摩也是非药物方法之一。 就应用的便利性和有效性而言,穴位按摩成为一种用于控制不同疾病症状的方法(Çalık 和 Kömürcü 2014)。 穴位按摩;指压法是指用手指或带子对身体特定部位的穴位施压的一种治疗方法。指压法与针灸的区别在于,指压法是指用手指和手掌对特定穴位施加压力。手而不是针,分布在该区域的能量密度,与相关点相关的器官以这种方式得到缓解(Çalık 和 Kömürcü 2014;Arslan 和 Özdemir 2015)。 指压法;它是一种易于应用、经济且无副作用的方法 (Lee et al. 2008)。 用于恶心呕吐等情况的指压穴位; P6(心包6或内谷南)、CV8(神阙)和ST36(足三里或胃36)是穴位。 神阙穴(CV 8)位于脐部正中,角质层薄,无脂肪组织,易于涂抹。 此外,用胶带在这一点上施加压力非常舒适,因为它是一个人可以自己完成的应用。 有研究表明,单独使用 CV8 点的胶带加压技术可用于女性健康、消化和呼吸系统疾病(Wang 和 Liu 2013;Xin 等 2011;Huang 和 Liu 2013;Wang 等 2014;Yu 等等人 2018 年;工程 2021 年)。 根据 Wang 等人发表的研究。 2014 年,124 名因氨磷汀出现恶心和呕吐的人被随机分为两组。 由 62 人组成的干预组被要求在 CV8 穴位上贴上生姜制成的胶带。干预后,发现 CV8 组的恶心和呕吐发生率明显低于对照组(Wang 等,2012)。 2014)。 Engin(2021)发表的一篇病例报告中,我国一名5岁男童因晕动病申请儿科门诊就诊,被推荐在P6和CV8穴位贴上胶带。 在推荐后的第一趟行程中试用了该应用程序,据悉,他在路上的 7 小时车程(Engin 2021)中没有任何投诉。

告知如何减少或消除孕早期常见的恶心和呕吐问题,对于减轻或消除恶心和呕吐以及提高孕妇的生活质量很重要。 尽管文献中有关于儿童期一般性恶心呕吐和晕动病的研究,但尚无研究探讨脐部(神阙-CV8 点)创可贴对妊娠期恶心呕吐的影响。 因此,将创可贴贴在脐部(神阙-CV8 点)对孕期恶心呕吐的影响值得关注。怀孕期间恶心呕吐。 (神雀-CV8点)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Kocaeli̇
      • Kocaeli、Kocaeli̇、火鸡
        • 招聘中
        • Yeni Yalı Aile Sağlığı Merkezi
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上,
  • 怀孕5-14周,
  • 自愿参与研究
  • 怀孕期间出现恶心呕吐,
  • 对任何药物或产品不过敏,识字,
  • 能说和听懂土耳其语
  • 将包括未接受妊娠剧吐治疗的孕妇。

排除标准:

  • 怀孕超过14周,
  • 怀孕风险低,
  • 患有慢性病,
  • 多次怀孕。
  • 为确保女性贴贴的后续,研究人员会与女性保持持续沟通,查看她们是否贴上了创可贴。
  • 尽管在申请组中但未执行申请的女性将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:实验组
实验:应用组的孕妇在睡前会被要求取一个榛子大小的棉球,放在肚脐中间,用创可贴斜缝合上。

在开始研究之前,研究人员将向应用组中的女性提供棉花和创可贴。

• 应用组的孕妇在睡前会被要求取一个榛子大小的棉球,将其放在肚脐中间并用创可贴斜缝合。

无干预:分配的干预
无干预:对照组 对照组中的孕妇将被要求不改变任何生活方式并继续他们的日常生活。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罗德恶心呕吐指数
大体时间:时限:5天
罗兹恶心呕吐指数评分系统采用李克特五分法,最低得分为“8”,最高得分为“40”。 RBMI 8分以下为“无症状”,9-18分为“轻度症状”,19-32分为“中度症状”,32-40分为“重度症状” /严重症状”。
时限:5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yasemin Hamlacı Baskaya、Sakarya University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年5月15日

研究完成 (估计的)

2024年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13.03.2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创可贴应用的临床试验

3
订阅