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O efeito do band-aid na náusea e vômito durante a gravidez

26 de novembro de 2024 atualizado por: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University

O efeito do band-aid aplicado na área umbilical em náuseas e vômitos durante a gravidez

Alterações hormonais e físicas durante a gravidez podem causar náuseas e vômitos. Náuseas e vômitos são comuns, especialmente no primeiro trimestre. A incidência de náuseas e vômitos durante a gravidez varia entre 50% e 80%. Os sintomas variam de náusea leve a vômito excessivo, desidratação, desequilíbrios eletrolíticos e perda de peso a uma forma grave de náusea e vômito chamada hiperêmese gravídica (HG). Náusea-vômito pode causar desconforto na mulher grávida em sua forma mais branda e uma séria ameaça à vida da mãe e do feto na forma mais grave. Náuseas e vômitos durante a gravidez são um importante sintoma que reduz a qualidade de vida da gestante. Para reduzir as queixas de náuseas e vômitos durante a gravidez, são oferecidas sugestões às mulheres, como mudar seus hábitos alimentares e evitar o estresse. Métodos complementares e alternativos também podem ser usados ​​para reduzir náuseas e vômitos. A acupressão, que é um desses métodos, é aceita como um método complementar importante, eficaz, de suporte e econômico como uma técnica não invasiva que as parteiras podem incluir diretamente no controle de náuseas e vômitos durante a gravidez, reduzindo a intensidade da dor do parto, acelerando o processo de parto, problemas ginecológicos e auxiliando na amamentação. A eficácia da acupressão aplicada aos pontos P6, ST36 e CV8 em casos de náuseas e vômitos após enjôo, quimioterapia ou cirurgia foi investigada em muitos estudos. O ponto CV8 não foi suficientemente estudado na redução de náuseas e vômitos na gravidez. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito de um band-aid aplicado na região umbilical (ponto Shenque-CV8), que é um método que a gestante pode aplicar por conta própria, nas náuseas e vômitos durante a gravidez. amostra do estudo será composta por 60 gestantes, sendo 30 no grupo aplicação e 30 no grupo controle. Qual dos grupos de aplicação/controle das gestantes que constituem o grupo amostral será incluído será determinado por randomização simples. As mulheres grávidas no grupo de tratamento serão solicitadas a fixar uma bola de algodão do tamanho de uma avelã no umbigo com um Band-Aid regularmente por cinco dias antes de ir para a cama à noite. As mulheres grávidas do grupo de controle não serão solicitadas a fazer nenhuma mudança de vida. Cinco dias depois, serão comparados os níveis de náusea e vômito das gestantes que se inscreveram e das gestantes do grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gravidez é um processo que afeta mais ou menos a vida como resultado de mudanças hormonais, físicas e psicológicas no corpo da mulher (Bustos et al. 2017; Karataş e Mete 2012). Por esta razão, as mudanças que ocorrem durante a gravidez podem, por vezes, levar à deterioração do estado geral de saúde e problemas inesperados. Para que a gravidez continue e resulte de forma saudável, a segurança física e mental da gestante deve ser garantida (Bustos et al. 2017). Um dos problemas mais comuns experimentados pelas mulheres durante a gravidez são as náuseas e vômitos no início da gravidez, cuja causa ainda não é conhecida e afeta 50-80% das mulheres grávidas (Laitinen 2020, Şimşek 2021). Náuseas e vômitos na gravidez geralmente começam nas primeiras semanas de gravidez e desaparecem espontaneamente no início do segundo trimestre. No entanto, em alguns casos, pode ocorrer um quadro mais grave denominado hiperêmese gravídica, que pode requerer hospitalização e acompanhado de condições como perda de peso e desequilíbrio hidroeletrolítico (Özdemir et al, 2010; Lee e Saha, 2011). Hormônios da gravidez (hCG, estradiol, progesterona), distúrbios do sistema gastrointestinal superior (GIS), Helicobacter pylori, hipertireoidismo, sistema imunológico e distúrbios nutricionais e fatores psicológicos estão entre os fatores que causam náuseas e vômitos durante a gravidez (Bustos et al. 2017; Timur e Kızılırmak 2011; Aşcı e Özer 2011). A prevalência de náusea na gravidez é de 50-80% (Einarson et al. 2013; Pepe e Ege 2019; Mutlugüneş e Mete 2019), enquanto a prevalência de vômito e ânsia de vômito é de 50% (Mateus et al. 2015). Náusea-vômito geralmente tem tempo limitado e começa na 5ª semana de gravidez (Gürbüz e Güngör 2018), 8-12. Tem um pico na 14ª semana e diminui após a 14ª semana, em alguns casos 16-18. Pode durar até semanas (Bustos et al. 2017; Timur e Kızılırmak 2011; Matthews et al. 2015; Özdemir et al. 2010). A probabilidade de recorrência nas próximas gestações das mulheres é de 15-81% (Musfirowati et al. 2018; ACOG 2018). Não saber quando as náuseas e vômitos terminarão e como lidar com isso causa decepção emocional, desesperança, fraqueza e ansiedade na gravidez mulheres. Isso evita que a gestante enfrente náuseas e vômitos e dificulta a adaptação à gravidez e à maternidade posteriormente (Mete et al. 2009). Como sua etiologia é multifatorial, o tratamento sintomático é aplicado para lidar com náuseas e vômitos. As mulheres grávidas, em sua maioria, não preferem o tratamento medicamentoso devido à possibilidade de afetar adversamente o feto e dão mais prioridade aos métodos não medicamentosos (Timur e Kızılırmak 2011). Na literatura, afirma-se que as pessoas tendem a usar métodos não medicamentosos, como hipnoterapia, terapia comportamental, regulação da nutrição e rotinas de vida, massagens, acupuntura e tratamentos com ervas para controlar náuseas e vômitos (Aşcı e Özer 2011; Heuvel et al . 2016; Mohammadbeıgı et al. 2011). ; Viljoen et ai. 2014; Kia et ai. 2014). A acupressão também é um dos métodos não medicamentosos. Em termos de facilidade de aplicação e eficácia, a acupressão surge como um método utilizado no controle de sintomas em diferentes doenças (Çalık e Kömürcü 2014). acupressão; É um método de tratamento aplicado em pontos de determinadas partes do corpo com pressão dos dedos ou uma faixa que pode fazer essa pressão. mão em vez da agulha, a densidade de energia coletada na região é distribuída e os órgãos associados aos pontos relevantes são aliviados dessa maneira (Çalık e Kömürcü 2014; Arslan e Özdemir 2015). Método de acupressão; é um método fácil de aplicar, econômico e sem efeitos colaterais (Lee et al. 2008). Pontos de acupressão usados ​​em casos como náusea-vômito; P6 (Pericárdio 6 ou Neigunan), CV8 (Shenque) e ST36 (Zusanli ou Estômago 36) são os pontos. Shenque (CV 8) está localizado centralmente no ponto médio do umbigo, com um estrato córneo fino e livre de tecido adiposo, facilitando a aplicação. Além disso, a aplicação de pressão neste ponto com fita adesiva é muito confortável, pois é uma aplicação que a pessoa pode fazer sozinha. Existem estudos que mostram que a técnica de compressão de fita usada sozinha no ponto CV8 pode ser usada na saúde da mulher, doenças digestivas e respiratórias (Wang e Liu 2013; Xin et al. 2011; Huang e Liu 2013; Wang et al. 2014; Yu et al. al. 2018; Engin 2021). De acordo com o estudo publicado por Wang et al. em 2014, 124 pessoas que apresentaram náuseas e vômitos devido à amifostina foram divididas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção composto por 62 pessoas foi solicitado a colar fitas preparadas com gengibre nos pontos CV8. Após a intervenção, a incidência de náuseas e vômitos no grupo CV8 foi significativamente menor do que no grupo controle (Wang et al. 2014). Em relato de caso publicado por Engin (2021), em nosso meio, um menino de 5 anos que procurou ambulatório de pediatria por cinetose foi orientado a colar uma fita nos pontos P6 e CV8. O aplicativo foi testado na primeira viagem após a recomendação e soube-se que ele não teve nenhuma reclamação durante as 7 horas de viagem na estrada (Engin 2021).

Informar sobre o que fazer para reduzir ou eliminar as náuseas e vômitos, problema comum no início da gravidez, é importante para aliviar ou eliminar as náuseas e vômitos e aumentar a qualidade de vida das gestantes. Embora existam estudos na literatura sobre náuseas-vômitos gerais e enjôo na infância, não há nenhum estudo examinando o efeito do band-aid aplicado na área umbilical (ponto Shenque-CV8) sobre náuseas e vômitos durante a gravidez. Portanto, questiona-se o efeito do Band-Aid aplicado na área umbilical (ponto Shenque-CV8) em náuseas e vômitos durante a gravidez. O objetivo deste estudo é examinar o efeito de um band-aid aplicado na área umbilical em náuseas e vômitos durante a gravidez. (ponto Shenque-CV8)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kocaeli̇
      • Kocaeli, Kocaeli̇, Peru
        • Yeni Yalı Aile Sağlığı Merkezi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • 5-14 semanas de gravidez,
  • Voluntário para participar da pesquisa
  • Ter náuseas e vômitos durante a gravidez,
  • Não alérgico a qualquer medicamento ou produto, alfabetizado,
  • Pode falar e entender turco
  • Serão incluídas gestantes que não receberam tratamento para hiperêmese gravídica.

Critério de exclusão:

  • grávida com mais de 14 semanas,
  • baixo risco na gravidez,
  • com doença crônica,
  • Ter gestações múltiplas.
  • Para garantir o acompanhamento da aplicação das mulheres, os pesquisadores estarão em constante comunicação com as mulheres e verificarão se elas aplicaram o Band-Aid.
  • Serão excluídas do estudo as mulheres que não realizarem a aplicação embora estejam no grupo de aplicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: grupo experimental
Experimental:As gestantes do grupo de aplicação serão solicitadas a pegar um algodão do tamanho de uma avelã antes de dormir, colocá-lo no meio do umbigo e fechá-lo na diagonal com um curativo.

Antes de iniciar o estudo, algodão e band-aids serão fornecidos pelas pesquisadoras às mulheres do grupo de aplicação.

• As gestantes do grupo de aplicação serão orientadas a pegar um algodão do tamanho de uma avelã antes de dormir, colocá-lo no meio do umbigo e fechá-lo na diagonal com um curativo.

Sem intervenção: Intervenções atribuídas
Sem intervenção: Grupo de controle As mulheres grávidas do grupo de controle serão instruídas a não fazer nenhuma mudança no estilo de vida e a continuar com suas rotinas diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Náuseas e Vômitos de Rhodes
Prazo: prazo: 5 dias
O sistema de classificação Rhodes Nausea and Vomiting Index é do tipo Likert de cinco pontos, com a pontuação mais baixa possível sendo "8" e a pontuação mais alta sendo "40". Aqueles que pontuam 8 ou menos no RBMI são avaliados como "Sem Sintoma", aqueles entre 9-18 pontos como "Sintoma Leve", aqueles entre 19-32 pontos como "Sintoma Moderado" e aqueles entre 32-40 pontos como "Grave /Sintoma grave".
prazo: 5 dias
Teste de avaliação de gravidade de náusea e vômito na gravidez (PUQE)
Prazo: prazo: 5 dias
Existem 3 questões no teste PUQE que examinam náuseas, vômitos e ânsia de vômito, respectivamente. Embora os sintomas tenham sido inicialmente questionados nas últimas 12 horas, foram posteriormente atualizados para incluir as últimas 24 horas (104). No estudo realizado por Sucu et al. em mulheres grávidas na Turquia, afirmaram que o teste PUQE é uma ferramenta adequada para avaliar a gravidade das náuseas e vómitos durante a gravidez. Ao avaliar o teste PUQE, uma pontuação total de 3-6 é indicada como leve, 7-12 como moderada e 13-15 como náuseas e vômitos graves.
prazo: 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13.03.2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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