Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​plaster på kvalme-opkastning under graviditet

14. marts 2024 opdateret af: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University

Effekten af ​​plaster på navleområdet på kvalme og opkastning under graviditet

Hormonelle og fysiske ændringer under graviditeten kan forårsage kvalme og opkastning. Kvalme og opkastning er almindelige, især i første trimester. Hyppigheden af ​​kvalme og opkastning under graviditet varierer mellem 50 % og 80 %. Symptomerne spænder fra mild kvalme til overdreven opkastning, dehydrering, elektrolytforstyrrelser og vægttab til en alvorlig form for kvalme-opkastning kaldet hyperemesis gravidarum (HG). Kvalme-opkastning kan give ubehag hos den gravide i sin mildeste form og en alvorlig trussel mod moderens og fosterets liv i den mest alvorlige form. Kvalme og opkastning under graviditeten er et vigtigt symptom, der reducerer livskvaliteten for den gravide kvinde. For at mindske klagerne over kvalme og opkastninger under graviditeten tilbydes kvinder forslag som at ændre deres spisevaner og holde sig væk fra stress. Komplementære og alternative metoder kan også bruges til at reducere kvalme og opkastning. Akupressur, som er en af ​​disse metoder, er accepteret som en vigtig, effektiv, støttende og økonomisk komplementær metode som en ikke-invasiv teknik, som jordemødre direkte kan inkludere i kontrollen af ​​kvalme og opkastning under graviditeten, hvilket reducerer sværhedsgraden af ​​veer, fremskynde fødselsprocessen, gynækologiske problemer og hjælpe med amning. Effekten af ​​akupressur anvendt på P6-, ST36- og CV8-punkter i tilfælde af kvalme og opkastning efter køresyge, kemoterapi eller kirurgi er blevet undersøgt i mange undersøgelser. CV8-punktet er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt til at reducere kvalme og opkastning under graviditet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​et plaster på navleområdet (Shenque-CV8 point), som er en metode, som gravide kvinder kan anvende på egen hånd, på kvalme-opkastning under graviditeten. stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 60 gravide kvinder, 30 i applikationsgruppen og 30 i kontrolgruppen. Hvilken af ​​applikations-/kontrolgrupperne af de gravide, der udgør prøvegruppen, vil blive afgjort ved simpel randomisering. Gravide kvinder i behandlingsgruppen vil blive bedt om at fastgøre en vatrondel på størrelse med hasselnød til deres navle med et plaster regelmæssigt i fem dage, før de går i seng om natten. Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke blive bedt om at foretage ændringer i livet. Fem dage senere vil kvalme-opkastningsniveauerne for de gravide, der har søgt, og de gravide i kontrolgruppen blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en proces, der påvirker livet mere eller mindre som følge af hormonelle, fysiske og psykologiske ændringer i kvindens krop (Bustos et al. 2017; Karataş og Mete 2012). Af denne grund kan de ændringer, der opstår under graviditeten nogle gange føre til forringelse af den generelle sundhedstilstand og uventede problemer. For at graviditeten kan fortsætte og resultere på en sund måde, skal den gravides fysiske og psykiske sikkerhed sikres (Bustos et al. 2017). Et af de mest almindelige problemer, som kvinder oplever under graviditeten, er tidlig graviditetskvalme og opkastning, hvis årsag endnu ikke er kendt og rammer 50-80 % af gravide kvinder (Laitinen 2020, Şimşek 2021). Kvalme og opkastning under graviditet begynder normalt i de tidlige uger af graviditeten og forsvinder spontant i begyndelsen af ​​andet trimester. I nogle tilfælde kan der dog ses et mere alvorligt billede kaldet hyperemesis gravidarum, som kan kræve hospitalsindlæggelse og ledsaget af tilstande som vægttab og væske-elektrolyt-ubalance (Özdemir et al, 2010; Lee og Saha, 2011). Graviditetshormoner (hCG, østradiol, progesteron), lidelser i det øvre gastrointestinale system (GIS), Helicobacter pylori, hyperthyroidisme, immunsystem og ernæringsforstyrrelser og psykologiske faktorer er blandt de faktorer, der menes at forårsage kvalme og opkastning under graviditet (Bustos et al. 2017; Timur og Kızılırmak 2011; Aşcı og Özer 2011). Forekomsten af ​​kvalme under graviditet er 50-80 % (Einarson et al. 2013; Pepe og Ege 2019; Mutlugüneş og Mete 2019), mens udbredelsen af ​​50 % opkastning er (Matthews et al. 2015). Kvalme-opkastning er normalt tidsbegrænset og starter ved 5. graviditetsuge (Gürbüz og Güngör 2018), 8.-12. Det topper i 14. uge og falder efter 14. uge, i nogle tilfælde 16-18. Det kan vare op til uger (Bustos et al. 2017; Timur og Kızılırmak 2011; Matthews et al. 2015; Özdemir et al. 2010). Sandsynligheden for gentagelse i de næste graviditeter af kvinder er 15-81% (Musfirowati et al. 2018; ACOG 2018). Ikke at vide, hvornår kvalme og opkastning vil ende, og hvordan man håndterer det, forårsager følelsesmæssig skuffelse, håbløshed, svaghed og angst hos gravide Kvinder. Dette forhindrer den gravide i at klare kvalme og opkast, og gør det svært at tilpasse sig graviditet og moderskab efterfølgende (Mete et al. 2009). Da dets ætiologi er multifaktoriel, anvendes symptomatisk behandling for at klare kvalme og opkastning. Gravide kvinder foretrækker for det meste ikke lægemiddelbehandling på grund af muligheden for at påvirke fosteret negativt og prioriterer ikke-medicinske metoder mere (Timur og Kızılırmak 2011). I litteraturen anføres det, at folk har en tendens til at bruge ikke-medicinske metoder såsom hypnoterapi, adfærdsterapi, regulering af ernæring og livsrutiner, massage, akupunktur og urtebehandlinger for at kontrollere kvalme og opkastning (Aşcı og Özer 2011; Heuvel et al. . 2016; Mohammadbeıgı et al. 2011). ; Viljoen et al. 2014; Kia et al. 2014). Akupressur er også en af ​​de ikke-medicinske metoder. Med hensyn til let påføring og effektivitet fremstår akupressur som en metode, der bruges til kontrol af symptomer ved forskellige sygdomme (Çalık og Kömürcü 2014). akupressur; Det er en behandlingsmetode, der anvendes til punkter i visse dele af kroppen med fingertryk eller et bånd, der kan lave dette tryk. Forskellen på akupressurmetoden fra akupunktur er, at man ved at trykke på bestemte punkter med fingrene og håndfladen hånden i stedet for nålen fordeles energitætheden opsamlet i regionen, og organerne forbundet med de relevante punkter aflastes på denne måde (Çalık og Kömürcü 2014; Arslan og Özdemir 2015). Akupressur metode; det er en let at anvende, økonomisk og bivirkningsfri metode (Lee et al. 2008). Akupressurpunkter, der bruges i tilfælde såsom kvalme-opkastning; P6 (Pericardium 6 eller Neigunan), CV8 (Shenque) og ST36 (Zusanli eller Mave 36) er punkterne. Shenque (CV 8) er centralt placeret ved navlens midtpunkt, med et tyndt stratum corneum og fri for fedtvæv, så påføring er let. Derudover er påføringen af ​​tryk til dette punkt med tape meget behagelig, da det er en påføring, som personen kan gøre selv. Der er undersøgelser, der viser, at tapekompressionsteknik, der anvendes alene på CV8-punktet, kan bruges ved kvinders sundhed, fordøjelses- og luftvejssygdomme (Wang og Liu 2013; Xin et al. 2011; Huang og Liu 2013; Wang et al. 2014; Yu et al. al. 2018; Engin 2021). Ifølge undersøgelsen offentliggjort af Wang et al. i 2014 blev 124 personer, der oplevede kvalme og opkastning på grund af amifostin, tilfældigt opdelt i to grupper. Interventionsgruppen bestående af 62 personer blev bedt om at sætte tape, der var forberedt med ingefær, på CV8-punkterne. Efter interventionen blev forekomsten af ​​kvalme og opkastning i CV8-gruppen fundet at være signifikant lavere end i kontrolgruppen (Wang et al. 2014). I en case-rapport udgivet af Engin (2021), i vores land, blev en 5-årig dreng, der søgte ind på det pædiatriske ambulatorium på grund af køresyge, anbefalet at sætte et bånd på P6- og CV8-punkterne. Ansøgningen blev prøvet på den første tur efter anbefalingen, og det blev erfaret, at han ikke havde nogen klager under den 7-timers køretur på vejen (Engin 2021).

At informere om, hvad man skal gøre for at mindske eller fjerne kvalme og opkastninger, som er et almindeligt problem i den tidlige graviditet, er vigtig i forhold til at lindre eller fjerne kvalme og opkastning og øge livskvaliteten for gravide kvinder. Selvom der er undersøgelser i litteraturen om generel kvalme-opkastning og køresyge i barndommen, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​plaster på navleområdet (Shenque-CV8-punkt) på kvalme og opkastning under graviditet. Derfor undrer man sig over effekten af ​​plaster på navleområdet (Shenque-CV8 punkt) på kvalme-opkastning under graviditet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et plaster på navleområdet på kvalme-opkastning under graviditet. (Shenque-CV8-punkt)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kocaeli̇
      • Kocaeli, Kocaeli̇, Kalkun
        • Rekruttering
        • Yeni Yalı Aile Sağlığı Merkezi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • 5-14 uger gravid,
  • Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
  • At have kvalme og opkastning under graviditet,
  • Ikke allergisk over for noget lægemiddel eller produkt, læsekyndig,
  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Gravide kvinder, der ikke modtog hyperemesis gravidarum behandling, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid over 14 uger,
  • lav risiko under graviditet,
  • med kronisk sygdom,
  • At have flere graviditeter.
  • For at sikre opfølgningen af ​​kvindernes ansøgning, vil forskerne være i konstant kommunikation med kvinderne og tjekke, om de har anvendt plaster.
  • Kvinder, der ikke udfører ansøgningen, selvom de er i ansøgningsgruppen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentelt: Gravide kvinder i applikationsgruppen vil blive bedt om at tage en vatrondel på størrelse med hasselnød, inden de går i seng, lægge den midt på navlen og lukke den diagonalt med et plaster.

Inden undersøgelsen påbegyndes, vil forskerne udlevere bomuld og plaster til kvinderne i ansøgningsgruppen.

• Gravide kvinder i ansøgningsgruppen vil blive bedt om at tage en vatrondel på størrelse med hasselnød inden de går i seng, lægge den midt på navlen og lukke den diagonalt med et plaster.

Ingen indgriben: Tildelte interventioner
Ingen indgriben: Kontrolgruppe Gravide kvinder i kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at foretage nogen livsstilsændringer og fortsætte deres rutinemæssige dagligdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhodos kvalme- og opkastningsindeks
Tidsramme: tidsramme: 5 dage
Rhodos kvalme- og opkastningsindeksets ratingsystem er en Likert-type med fem point, hvor den lavest mulige score er "8" og den højeste score er "40". De, der scorer 8 eller derunder i RBMI, vurderes som "Intet symptom", dem mellem 9-18 point som "Mild Symptom", dem mellem 19-32 point som "Moderat Symptom" og dem mellem 32-40 point som "Svære" /Alvorligt symptom".
tidsramme: 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.03.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Ansøgning om plaster

3
Abonner