- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05788796
L'effet du pansement sur les nausées-vomissements pendant la grossesse
L'effet du pansement appliqué à la zone ombilicale sur les nausées et les vomissements pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse est un processus qui affecte plus ou moins la vie en raison de changements hormonaux, physiques et psychologiques dans le corps de la femme (Bustos et al. 2017 ; Karataş et Mete 2012). Pour cette raison, les changements qui surviennent pendant la grossesse peuvent parfois entraîner une détérioration de l'état de santé général et des problèmes inattendus. Pour que la grossesse se poursuive et se déroule de manière saine, la sécurité physique et mentale de la femme enceinte doit être assurée (Bustos et al. 2017). L'un des problèmes les plus courants rencontrés par les femmes pendant la grossesse est les nausées et les vomissements en début de grossesse, dont la cause n'est pas encore connue et qui touche 50 à 80 % des femmes enceintes (Laitinen 2020, Şimşek 2021). Les nausées et vomissements pendant la grossesse commencent généralement dans les premières semaines de grossesse et disparaissent spontanément au début du deuxième trimestre. Cependant, dans certains cas, une image plus grave appelée hyperemesis gravidarum peut être observée, pouvant nécessiter une hospitalisation et accompagnée de conditions telles qu'une perte de poids et un déséquilibre électrolytique (Özdemir et al, 2010 ; Lee et Saha, 2011). Les hormones de grossesse (hCG, estradiol, progestérone), les troubles du système gastro-intestinal supérieur (SIG), Helicobacter pylori, l'hyperthyroïdie, les troubles du système immunitaire et nutritionnel et les facteurs psychologiques font partie des facteurs susceptibles de provoquer des nausées et des vomissements pendant la grossesse (Bustos et al. 2017 ; Timur et Kızılırmak 2011 ; Aşcı et Özer 2011). (Matthews et al. 2015). Les nausées-vomissements sont généralement limités dans le temps et commencent à la 5e semaine de grossesse (Gürbüz et Güngör 2018), 8-12. Il culmine à la 14e semaine et diminue après la 14e semaine, dans certains cas entre 16 et 18. Cela peut durer jusqu'à plusieurs semaines (Bustos et al. 2017 ; Timur et Kızılırmak 2011 ; Matthews et al. 2015 ; Özdemir et al. 2010). La probabilité de récidive lors des prochaines grossesses des femmes est de 15 à 81 % (Musfirowati et al. 2018 ; ACOG 2018). Ne pas savoir quand les nausées et les vomissements prendront fin et comment les gérer provoque une déception émotionnelle, un désespoir, une faiblesse et une anxiété chez les femmes enceintes. femmes. Cela empêche la femme enceinte de faire face aux nausées et aux vomissements et rend difficile l'adaptation à la grossesse et à la maternité par la suite (Mete et al. 2009). Son étiologie étant multifactorielle, un traitement symptomatique est appliqué pour faire face aux nausées et vomissements. Les femmes enceintes ne préfèrent généralement pas le traitement médicamenteux en raison de la possibilité d'affecter négativement le fœtus et donnent plus de priorité aux méthodes non médicamenteuses (Timur et Kızılırmak 2011). Dans la littérature, il est indiqué que les gens ont tendance à utiliser des méthodes non médicamenteuses telles que l'hypnothérapie, la thérapie comportementale, la régulation de la nutrition et des routines de vie, le massage, l'acupuncture et les traitements à base de plantes pour contrôler les nausées et les vomissements (Aşcı et Özer 2011 ; Heuvel et al 2016 ; Mohammadbeıgı et al. 2011). ; Viljoen et al. 2014 ; Kia et al. 2014). L'acupression fait également partie des méthodes non médicamenteuses. En termes de facilité d'application et d'efficacité, l'acupression apparaît comme une méthode utilisée dans le contrôle des symptômes de différentes maladies (Çalık et Kömürcü 2014). acupression; C'est une méthode de traitement appliquée à des points de certaines parties du corps avec une pression des doigts ou une bande qui peut faire cette pression. La différence entre la méthode d'acupression et l'acupuncture est qu'en appliquant une pression sur certains points avec les doigts et la paume de la main au lieu de l'aiguille, la densité d'énergie collectée dans la région est répartie et les organes associés aux points concernés sont ainsi soulagés (Çalık et Kömürcü 2014 ; Arslan et Özdemir 2015). Méthode d'acupression ; c'est une méthode facile à appliquer, économique et sans effets secondaires (Lee et al. 2008). Points d'acupression utilisés dans des cas tels que nausées-vomissements ; P6 (Péricarde 6 ou Neigunan), CV8 (Shenque) et ST36 (Zusanli ou Estomac 36) sont les points. Shenque (CV 8) est situé au milieu de l'ombilic, avec une fine couche cornée et sans tissu adipeux, ce qui facilite l'application. De plus, l'application d'une pression à ce point avec du ruban adhésif est très confortable car c'est une application que la personne peut faire par elle-même. Il existe des études montrant que la technique de compression de bande utilisée seule sur le point CV8 peut être utilisée dans la santé des femmes, les maladies digestives et respiratoires (Wang et Liu 2013 ; Xin et al. 2011 ; Huang et Liu 2013 ; Wang et al. 2014 ; Yu et al. 2018 ; Engin 2021). Selon l'étude publiée par Wang et al. en 2014, 124 personnes ayant eu des nausées et des vomissements dus à l'amifostine ont été réparties au hasard en deux groupes. Le groupe d'intervention composé de 62 personnes a été invité à coller des bandes préparées avec du gingembre sur les points CV8. Après l'intervention, l'incidence des nausées et des vomissements dans le groupe CV8 s'est avérée significativement plus faible que dans le groupe témoin (Wang et al. 2014). Dans un rapport de cas publié par Engin (2021), dans notre pays, il a été recommandé à un garçon de 5 ans qui a postulé à la clinique externe pédiatrique en raison du mal des transports de coller un ruban adhésif sur les points P6 et CV8. L'application a été essayée lors du premier voyage après la recommandation et on a appris qu'il n'avait eu aucune plainte pendant les 7 heures de route sur la route (Engin 2021).
Informer sur ce qu'il faut faire pour réduire ou éliminer les nausées et les vomissements, qui sont un problème courant en début de grossesse, est important pour soulager ou éliminer les nausées et les vomissements et améliorer la qualité de vie des femmes enceintes. Bien qu'il existe des études dans la littérature sur les nausées-vomissements généraux et le mal des transports chez l'enfant, il n'existe aucune étude examinant l'effet d'un pansement appliqué sur la zone ombilicale (point Shenque-CV8) sur les nausées et vomissements pendant la grossesse. On s'interroge donc sur l'effet du pansement appliqué sur la zone ombilicale (point Shenque-CV8) sur les nausées-vomissements pendant la grossesse. Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'un pansement appliqué sur la zone ombilicale sur nausées-vomissements pendant la grossesse. (Point Shenque-CV8)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli̇
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Kocaeli, Kocaeli̇, Turquie
- Yeni Yalı Aile Sağlığı Merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- 5-14 semaines de grossesse,
- Volontaire pour participer à la recherche
- Avoir des nausées et des vomissements pendant la grossesse,
- Non allergique à aucun médicament ou produit, alphabétisé,
- Peut parler et comprendre le turc
- Les femmes enceintes qui n'ont pas reçu de traitement contre l'hyperémèse gravidique seront incluses.
Critère d'exclusion:
- enceinte de plus de 14 semaines,
- faible risque pendant la grossesse,
- avec une maladie chronique,
- Avoir des grossesses multiples.
- Afin d'assurer le suivi de l'application des femmes, les chercheurs seront en communication constante avec les femmes et vérifieront si elles ont appliqué le Pansement.
- Les femmes qui n'effectuent pas l'application bien qu'elles soient dans le groupe d'application seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe expérimental
Expérimental :Les femmes enceintes du groupe d'application seront invitées à prendre une boule de coton de la taille d'une noisette avant d'aller se coucher, à la placer au milieu du nombril et à la refermer en diagonale avec un pansement.
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Avant de commencer l'étude, du coton et des pansements seront fournis aux femmes du groupe de candidature par les chercheurs. • Les femmes enceintes du groupe d'application seront invitées à prendre une boule de coton de la taille d'une noisette avant d'aller se coucher, à la mettre au milieu du nombril et à la refermer en diagonale avec un pansement. |
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Aucune intervention: Interventions assignées
Pas d'intervention : Groupe témoin Les femmes enceintes du groupe témoin seront invitées à ne pas modifier leur mode de vie et à poursuivre leur vie quotidienne habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des nausées et vomissements de Rhodes
Délai: délai : 5 jours
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Le système d'évaluation de l'indice des nausées et vomissements de Rhodes est de type Likert à cinq points, le score le plus bas possible étant "8" et le score le plus élevé étant "40".
Ceux qui obtiennent un score de 8 ou moins dans le RBMI sont évalués comme "Aucun symptôme", ceux entre 9 et 18 points comme "Symptôme léger", ceux entre 19 et 32 points comme "Symptôme modéré" et ceux entre 32 et 40 points comme "Sévère". /Symptôme grave".
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délai : 5 jours
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Test d'évaluation de la gravité des nausées et vomissements de grossesse (PUQE)
Délai: délai : 5 jours
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Le test PUQE comporte 3 questions qui examinent respectivement les nausées, les vomissements et les haut-le-cœur.
Bien que les symptômes aient été initialement interrogés pour les 12 dernières heures, ils ont ensuite été mis à jour pour inclure les dernières 24 heures (104).
Dans l'étude menée par Sucu et al. sur des femmes enceintes en Turquie, ils ont déclaré que le test PUQE est un outil approprié pour évaluer la gravité des nausées et des vomissements pendant la grossesse.
Lors de l'évaluation du test PUQE, un score total de 3 à 6 est indiqué comme étant léger, 7 à 12 comme modéré et 13 à 15 comme nausées et vomissements sévères.
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délai : 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Laitinen L, Nurmi M, Ellila P, Rautava P, Koivisto M, Polo-Kantola P. Nausea and vomiting of pregnancy: associations with personal history of nausea and affected relatives. Arch Gynecol Obstet. 2020 Oct;302(4):947-955. doi: 10.1007/s00404-020-05683-3. Epub 2020 Jul 11.
- Einarson TR, Piwko C, Koren G. Prevalence of nausea and vomiting of pregnancy in the USA: a meta analysis. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2013;20(2):e163-70. Epub 2013 Jul 14.
- Yu S, Wen Y, Xia W, Yang M, Lv Z, Li X, Li W, Yang S, Hu Y, Liang F, Yang J. Acupoint herbal plaster for patients with primary dysmenorrhea: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 3;19(1):348. doi: 10.1186/s13063-018-2682-8.
- Viljoen E, Visser J, Koen N, Musekiwa A. A systematic review and meta-analysis of the effect and safety of ginger in the treatment of pregnancy-associated nausea and vomiting. Nutr J. 2014 Mar 19;13:20. doi: 10.1186/1475-2891-13-20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.03.2023
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