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L'effet du pansement sur les nausées-vomissements pendant la grossesse

26 novembre 2024 mis à jour par: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University

L'effet du pansement appliqué à la zone ombilicale sur les nausées et les vomissements pendant la grossesse

Les changements hormonaux et physiques pendant la grossesse peuvent provoquer des nausées et des vomissements. Les nausées et les vomissements sont fréquents, surtout au premier trimestre. L'incidence des nausées et des vomissements pendant la grossesse varie entre 50 % et 80 %. Les symptômes vont des nausées légères aux vomissements excessifs, à la déshydratation, aux déséquilibres électrolytiques et à la perte de poids jusqu'à une forme grave de nausées-vomissements appelée hyperemesis gravidarum (HG). Les nausées-vomissements peuvent causer une gêne chez la femme enceinte dans sa forme la plus bénigne et une menace sérieuse pour la vie de la mère et du fœtus dans la forme la plus grave. Les nausées et les vomissements pendant la grossesse sont un symptôme important qui réduit la qualité de vie de la femme enceinte. Afin de réduire les plaintes de nausées et de vomissements pendant la grossesse, on propose aux femmes des suggestions telles que modifier leurs habitudes alimentaires et éviter le stress. Des méthodes complémentaires et alternatives peuvent également être utilisées pour réduire les nausées et les vomissements. L'acupression, qui est l'une de ces méthodes, est acceptée comme une méthode complémentaire importante, efficace, de soutien et économique en tant que technique non invasive que les sages-femmes peuvent inclure directement dans le contrôle des nausées et des vomissements pendant la grossesse, en réduisant la sévérité de la douleur du travail, accélérant le processus de naissance, les problèmes gynécologiques et l'aide à l'allaitement. L'efficacité de l'acupression appliquée aux points P6, ST36 et CV8 dans les cas de nausées et de vomissements survenus après le mal des transports, la chimiothérapie ou la chirurgie a fait l'objet de nombreuses études. Le point CV8 n'a pas été suffisamment étudié pour réduire les nausées et les vomissements pendant la grossesse. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un pansement appliqué sur la zone ombilicale (point Shenque-CV8), qui est une méthode que les femmes enceintes peuvent appliquer seules, sur les nausées-vomissements pendant la grossesse. échantillon de l'étude sera composé de 60 femmes enceintes, 30 dans le groupe d'application et 30 dans le groupe de contrôle. Lequel des groupes d'application/contrôle des femmes enceintes constituant le groupe échantillon sera inclus sera déterminé par simple randomisation. Les femmes enceintes du groupe de traitement seront invitées à fixer régulièrement une boule de coton de la taille d'une noisette à leur nombril avec un pansement pendant cinq jours avant d'aller se coucher le soir. Les femmes enceintes du groupe témoin ne seront pas invitées à modifier leur vie. Cinq jours plus tard, les niveaux de nausées-vomissements des femmes enceintes qui ont postulé et des femmes enceintes du groupe témoin seront comparés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La grossesse est un processus qui affecte plus ou moins la vie en raison de changements hormonaux, physiques et psychologiques dans le corps de la femme (Bustos et al. 2017 ; Karataş et Mete 2012). Pour cette raison, les changements qui surviennent pendant la grossesse peuvent parfois entraîner une détérioration de l'état de santé général et des problèmes inattendus. Pour que la grossesse se poursuive et se déroule de manière saine, la sécurité physique et mentale de la femme enceinte doit être assurée (Bustos et al. 2017). L'un des problèmes les plus courants rencontrés par les femmes pendant la grossesse est les nausées et les vomissements en début de grossesse, dont la cause n'est pas encore connue et qui touche 50 à 80 % des femmes enceintes (Laitinen 2020, Şimşek 2021). Les nausées et vomissements pendant la grossesse commencent généralement dans les premières semaines de grossesse et disparaissent spontanément au début du deuxième trimestre. Cependant, dans certains cas, une image plus grave appelée hyperemesis gravidarum peut être observée, pouvant nécessiter une hospitalisation et accompagnée de conditions telles qu'une perte de poids et un déséquilibre électrolytique (Özdemir et al, 2010 ; Lee et Saha, 2011). Les hormones de grossesse (hCG, estradiol, progestérone), les troubles du système gastro-intestinal supérieur (SIG), Helicobacter pylori, l'hyperthyroïdie, les troubles du système immunitaire et nutritionnel et les facteurs psychologiques font partie des facteurs susceptibles de provoquer des nausées et des vomissements pendant la grossesse (Bustos et al. 2017 ; Timur et Kızılırmak 2011 ; Aşcı et Özer 2011). (Matthews et al. 2015). Les nausées-vomissements sont généralement limités dans le temps et commencent à la 5e semaine de grossesse (Gürbüz et Güngör 2018), 8-12. Il culmine à la 14e semaine et diminue après la 14e semaine, dans certains cas entre 16 et 18. Cela peut durer jusqu'à plusieurs semaines (Bustos et al. 2017 ; Timur et Kızılırmak 2011 ; Matthews et al. 2015 ; Özdemir et al. 2010). La probabilité de récidive lors des prochaines grossesses des femmes est de 15 à 81 % (Musfirowati et al. 2018 ; ACOG 2018). Ne pas savoir quand les nausées et les vomissements prendront fin et comment les gérer provoque une déception émotionnelle, un désespoir, une faiblesse et une anxiété chez les femmes enceintes. femmes. Cela empêche la femme enceinte de faire face aux nausées et aux vomissements et rend difficile l'adaptation à la grossesse et à la maternité par la suite (Mete et al. 2009). Son étiologie étant multifactorielle, un traitement symptomatique est appliqué pour faire face aux nausées et vomissements. Les femmes enceintes ne préfèrent généralement pas le traitement médicamenteux en raison de la possibilité d'affecter négativement le fœtus et donnent plus de priorité aux méthodes non médicamenteuses (Timur et Kızılırmak 2011). Dans la littérature, il est indiqué que les gens ont tendance à utiliser des méthodes non médicamenteuses telles que l'hypnothérapie, la thérapie comportementale, la régulation de la nutrition et des routines de vie, le massage, l'acupuncture et les traitements à base de plantes pour contrôler les nausées et les vomissements (Aşcı et Özer 2011 ; Heuvel et al 2016 ; Mohammadbeıgı et al. 2011). ; Viljoen et al. 2014 ; Kia et al. 2014). L'acupression fait également partie des méthodes non médicamenteuses. En termes de facilité d'application et d'efficacité, l'acupression apparaît comme une méthode utilisée dans le contrôle des symptômes de différentes maladies (Çalık et Kömürcü 2014). acupression; C'est une méthode de traitement appliquée à des points de certaines parties du corps avec une pression des doigts ou une bande qui peut faire cette pression. La différence entre la méthode d'acupression et l'acupuncture est qu'en appliquant une pression sur certains points avec les doigts et la paume de la main au lieu de l'aiguille, la densité d'énergie collectée dans la région est répartie et les organes associés aux points concernés sont ainsi soulagés (Çalık et Kömürcü 2014 ; Arslan et Özdemir 2015). Méthode d'acupression ; c'est une méthode facile à appliquer, économique et sans effets secondaires (Lee et al. 2008). Points d'acupression utilisés dans des cas tels que nausées-vomissements ; P6 (Péricarde 6 ou Neigunan), CV8 (Shenque) et ST36 (Zusanli ou Estomac 36) sont les points. Shenque (CV 8) est situé au milieu de l'ombilic, avec une fine couche cornée et sans tissu adipeux, ce qui facilite l'application. De plus, l'application d'une pression à ce point avec du ruban adhésif est très confortable car c'est une application que la personne peut faire par elle-même. Il existe des études montrant que la technique de compression de bande utilisée seule sur le point CV8 peut être utilisée dans la santé des femmes, les maladies digestives et respiratoires (Wang et Liu 2013 ; Xin et al. 2011 ; Huang et Liu 2013 ; Wang et al. 2014 ; Yu et al. 2018 ; Engin 2021). Selon l'étude publiée par Wang et al. en 2014, 124 personnes ayant eu des nausées et des vomissements dus à l'amifostine ont été réparties au hasard en deux groupes. Le groupe d'intervention composé de 62 personnes a été invité à coller des bandes préparées avec du gingembre sur les points CV8. Après l'intervention, l'incidence des nausées et des vomissements dans le groupe CV8 s'est avérée significativement plus faible que dans le groupe témoin (Wang et al. 2014). Dans un rapport de cas publié par Engin (2021), dans notre pays, il a été recommandé à un garçon de 5 ans qui a postulé à la clinique externe pédiatrique en raison du mal des transports de coller un ruban adhésif sur les points P6 et CV8. L'application a été essayée lors du premier voyage après la recommandation et on a appris qu'il n'avait eu aucune plainte pendant les 7 heures de route sur la route (Engin 2021).

Informer sur ce qu'il faut faire pour réduire ou éliminer les nausées et les vomissements, qui sont un problème courant en début de grossesse, est important pour soulager ou éliminer les nausées et les vomissements et améliorer la qualité de vie des femmes enceintes. Bien qu'il existe des études dans la littérature sur les nausées-vomissements généraux et le mal des transports chez l'enfant, il n'existe aucune étude examinant l'effet d'un pansement appliqué sur la zone ombilicale (point Shenque-CV8) sur les nausées et vomissements pendant la grossesse. On s'interroge donc sur l'effet du pansement appliqué sur la zone ombilicale (point Shenque-CV8) sur les nausées-vomissements pendant la grossesse. Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'un pansement appliqué sur la zone ombilicale sur nausées-vomissements pendant la grossesse. (Point Shenque-CV8)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kocaeli̇
      • Kocaeli, Kocaeli̇, Turquie
        • Yeni Yalı Aile Sağlığı Merkezi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • 5-14 semaines de grossesse,
  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Avoir des nausées et des vomissements pendant la grossesse,
  • Non allergique à aucun médicament ou produit, alphabétisé,
  • Peut parler et comprendre le turc
  • Les femmes enceintes qui n'ont pas reçu de traitement contre l'hyperémèse gravidique seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • enceinte de plus de 14 semaines,
  • faible risque pendant la grossesse,
  • avec une maladie chronique,
  • Avoir des grossesses multiples.
  • Afin d'assurer le suivi de l'application des femmes, les chercheurs seront en communication constante avec les femmes et vérifieront si elles ont appliqué le Pansement.
  • Les femmes qui n'effectuent pas l'application bien qu'elles soient dans le groupe d'application seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : groupe expérimental
Expérimental :Les femmes enceintes du groupe d'application seront invitées à prendre une boule de coton de la taille d'une noisette avant d'aller se coucher, à la placer au milieu du nombril et à la refermer en diagonale avec un pansement.

Avant de commencer l'étude, du coton et des pansements seront fournis aux femmes du groupe de candidature par les chercheurs.

• Les femmes enceintes du groupe d'application seront invitées à prendre une boule de coton de la taille d'une noisette avant d'aller se coucher, à la mettre au milieu du nombril et à la refermer en diagonale avec un pansement.

Aucune intervention: Interventions assignées
Pas d'intervention : Groupe témoin Les femmes enceintes du groupe témoin seront invitées à ne pas modifier leur mode de vie et à poursuivre leur vie quotidienne habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des nausées et vomissements de Rhodes
Délai: délai : 5 jours
Le système d'évaluation de l'indice des nausées et vomissements de Rhodes est de type Likert à cinq points, le score le plus bas possible étant "8" et le score le plus élevé étant "40". Ceux qui obtiennent un score de 8 ou moins dans le RBMI sont évalués comme "Aucun symptôme", ceux entre 9 et 18 points comme "Symptôme léger", ceux entre 19 et 32 ​​points comme "Symptôme modéré" et ceux entre 32 et 40 points comme "Sévère". /Symptôme grave".
délai : 5 jours
Test d'évaluation de la gravité des nausées et vomissements de grossesse (PUQE)
Délai: délai : 5 jours
Le test PUQE comporte 3 questions qui examinent respectivement les nausées, les vomissements et les haut-le-cœur. Bien que les symptômes aient été initialement interrogés pour les 12 dernières heures, ils ont ensuite été mis à jour pour inclure les dernières 24 heures (104). Dans l'étude menée par Sucu et al. sur des femmes enceintes en Turquie, ils ont déclaré que le test PUQE est un outil approprié pour évaluer la gravité des nausées et des vomissements pendant la grossesse. Lors de l'évaluation du test PUQE, un score total de 3 à 6 est indiqué comme étant léger, 7 à 12 comme modéré et 13 à 15 comme nausées et vomissements sévères.
délai : 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

29 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13.03.2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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