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オスグッド・シュラッターによる青年期のトルク発達率

2024年1月8日 更新者:Kasper Krommes、Hvidovre University Hospital

オスグッド・シュラッターの青年におけるトルクの発達率:横断的な症例対照研究

オスグッド シュラッターは、脛骨結節の腱と骨の界面に複数の異なる種類の組織が関与する成長関連の状態です。 Osgood-Schlatter は、青年期の 10 人に 1 人が罹患し、持続的な痛みと身体活動を維持する能力の低下を引き起こします。 トルク発生速度の変化は、神経筋機能の低下と慢性疼痛に関連しており、それによって運動能力と一般的な身体活動に影響を与えます。 ただし、オスグッド・シュラッター患者のトルク発生率の変化は調査されておらず、状態の特徴付けと管理のガイドに役立つ可能性があります。

この研究の目的は、横断研究において、無症候性の青年(対照)の一致したグループと比較して、オスグッド・シュラッターを有する青年における最大自発的等尺性膝関節伸展および膝屈曲時のトルク発生の初期およびピーク速度を調査することです。

この研究には、オスグッド・シュラッターの13人の思春期の参加者と、グループレベルで性別、年齢、およびスポーツへの参加が一致した13人の無痛対照のグループが含まれます。 テストには、約 2 時間続く 1 回のテスト セッション中に固定されたハンドヘルド ダイナモメータを使用して、各四肢の膝の伸展および屈曲のトルク測定速度が含まれます。 強度テストを担当する審査官は、ケースのステータスを知らされません。 人体測定データに加えて、参加者は、持続的な膝の負荷に対する痛みの反応を評価するための前膝痛誘発テスト、パワーとジャンプの高さを評価するためのカウンタームーブメントジャンプテストを実行し、患者が報告した状態の重症度、痛み、障害、および生活の質。 データ収集は 2023 年 3 月に開始され、2023 年 5 月までに完了する予定です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Amager-Hviodvre のコペンハーゲン大学病院の取り込みエリアに居住する 9 歳から 16 歳の青年 (合計 180 万人の居住者) は、この研究が 1) オスグッド シュラッターの整形外科部門に紹介されていることを知らされています。広告や地元のスポーツ クラブ、または 3) 研究ユニットの Web ページでオンライン広告を見る

説明

包含基準:

  • 患者は9〜16歳でなければなりません
  • 12週間以上の痛みの存在
  • 負荷活動中の脛骨結節の痛み
  • 脛骨粗面の触知可能な痛み

除外基準:

  • 以前の膝または腰の手術
  • その他の主な前膝痛の診断(膝蓋大腿痛、シンディング・ラーセン・ヨハンソン病、ジャンパー膝など)
  • 日常生活動作または身体活動を妨げる股関節および/または背中の痛み
  • 半月板断裂や靭帯断裂などの他の主な診断の疑い
  • デンマーク語で口頭または口頭でコミュニケーションをとることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
オスグッド・シュラッター病の 9 歳から 16 歳までの 13 人の若者。

参加者とその保護者は、テスト手順に関する情報を受け取ります。 書面によるインフォームドコンセントは、臨床検査および検査の前に得られます。

臨床検査が実施され、人体測定値が取得され、検査が実施される前に、患者が報告したアウトカム指標が記入されます。 ケースは状態の治療を受け、補償として映画のチケットを管理します。

対照群
年齢、性別、スポーツの種類をグループレベルで一致させた、膝の痛みのない 9 歳から 16 歳の健康な青年 13 人。

参加者とその保護者は、テスト手順に関する情報を受け取ります。 書面によるインフォームドコンセントは、臨床検査および検査の前に得られます。

臨床検査が実施され、人体測定値が取得され、検査が実施される前に、患者が報告したアウトカム指標が記入されます。 ケースは状態の治療を受け、補償として映画のチケットを管理します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大等尺性膝関節伸展時の 0 ~ 200 ミリ秒でのトルク発生速度 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 60 度の膝屈曲で実施されました。
1日目
最大等尺性膝関節伸展時の 0 ~ 100 ミリ秒でのトルク発生率 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 60 度の膝屈曲で実施されました。
1日目
最大等尺性膝関節伸展時のトルク発生のピーク速度 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 60 度の膝屈曲で実施されました。
1日目
最大等尺性膝関節伸展時の最大力までの時間
時間枠:1日目
テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 60 度の膝屈曲で実施されました。
1日目
最大等尺性膝屈曲時の 0 ~ 200 ミリ秒でのトルク発生率 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 20 度の膝屈曲で実施されました。
1日目
最大等尺性膝屈曲時の 0 ~ 100 ミリ秒でのトルク発生率 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 20 度の膝屈曲で実施されました。
1日目
最大等尺性膝屈曲時のトルク発生のピーク速度 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 20 度の膝屈曲で実施されました。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度テスト中の痛み (NRS 10)
時間枠:1日目
数値による痛みの評価尺度、0 ~ 10 で、0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の状態です。
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の変形性膝関節症アウトカムスコア (KOOS Child)
時間枠:1日目

スケールには、0 ~ 4 のリッカート スケールで回答される 7 つの質問が含まれます。 スケールは 0 ~ 100 のスコアに正規化されており、0 は極端な膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。

この研究では、参加者はサブスケール「スポーツ/レクリエーション」、「生活の質」からの質問と、「痛み」サブスケールからの質問 P1、P4、P6b、および P6b に記入します。

1日目
タンパ スケール 17 (TSK-17)
時間枠:1日目
タンパ スケールは、痛みを経験している患者の恐怖回避行動を評価するための 17 項目のアンケートです。 それは、活動回避と身体的焦点に関する2つのサブスケールで構成されています。 質問は、患者によって 1 ~ 4 のリッカート スケールで評価されます。 ポイントの合計は 17 ~ 68 の範囲で、37 ポイントを超えると「高レベル」の運動恐怖症と定義されます。
1日目
痛みの持続時間
時間枠:1日目
参加者が自己申告した痛みの期間を月単位で示した
1日目
先週で最悪の痛み
時間枠:1日目
先週知覚された痛み。0 が痛みなし、10 が想像できる最悪の痛みである 0 ~ 10 の数値痛み評価スケールで評価されます。
1日目
過去 24 時間で最悪の痛み
時間枠:1日目
過去 24 時間に知覚された痛み。0 ~ 10 の数値による痛みの評価尺度で評価されます。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
1日目
現在の痛み
時間枠:1日目
参加者は、0~10 の数値疼痛評価スケールで現在の痛みを感じています。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪のものです。
1日目
カウンタームーブメントジャンプテスト
時間枠:1日目
参加者は、スマートフォンのカメラ (> 240 フレーム/秒) に記録される反動ジャンプの 3 つの試行を実行します。 その後、MyJump 2 スマートフォン アプリを使用してジャンプの高さを分析します。
1日目
カウンタームーブメントジャンプテスト
時間枠:1日目
参加者は、スマートフォンのカメラ (> 240 フレーム/秒) に記録される反動ジャンプの 3 つの試行を実行します。 その後、MyJump 2 スマートフォン アプリケーションを使用して電力 (W) を分析します。
1日目
カウンタームーブメントジャンプテスト中の痛み
時間枠:1日目
参加者はカウンタームーブメント ジャンプの 3 回の試行を行います。 各ジャンプ中の痛みは、0 ~ 10 の数値による痛みの評価スケールで評価されます。0 ~ 10 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪のものです。
1日目
前膝痛誘発試験
時間枠:1日目
参加者は前膝痛誘発テストを実施し、テストの前後に 0 ~ 10 の数値疼痛評価スケールで痛みを評価します。 影響を受けた膝のみがテストされます。 コントロールについては、影響を受けた膝はコイントスによって決定されます。
1日目
膝の痛みの前と比較したスポーツへの参加とパフォーマンスのレベル
時間枠:1日目
参加者は、1) 膝の痛みの発症前よりも高いレベルで行うか、2) 膝の痛みの発症前と同じレベルで行うか、または 3) 膝の痛みの発症前よりも低いレベルで行うかを尋ねられます。
1日目
膝の痛みの前と比較した身体活動レベル
時間枠:1日目
参加者は、1) 膝の痛みの発症前よりも身体的に活発であるか、2) 膝の痛みの発症前と同じくらい身体的に活動的であるか、または 3) 膝の痛みの発症前よりも身体的活動が少ないかどうかを尋ねられます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月28日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月15日

最初の投稿 (実際)

2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-20072873

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセットは、利用可能な場合は主要な査読付きジャーナルの出版物に沿って公開されます。そうでない場合は、zenodo、figshare などの永続的なデジタル オブジェクト識別子 (DOI) を持つ公開リポジトリに公開されます。

IPD 共有時間枠

ClinicalTrials.gov から研究に識別子が付与されると、研究プロトコルがこの登録にアップロードされます。

IPD 共有アクセス基準

制限はありませんが、協力者は CC-BY-NC-ND 4.0 を遵守する必要があります引用した。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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