オスグッド・シュラッターによる青年期のトルク発達率
オスグッド・シュラッターの青年におけるトルクの発達率:横断的な症例対照研究
オスグッド シュラッターは、脛骨結節の腱と骨の界面に複数の異なる種類の組織が関与する成長関連の状態です。 Osgood-Schlatter は、青年期の 10 人に 1 人が罹患し、持続的な痛みと身体活動を維持する能力の低下を引き起こします。 トルク発生速度の変化は、神経筋機能の低下と慢性疼痛に関連しており、それによって運動能力と一般的な身体活動に影響を与えます。 ただし、オスグッド・シュラッター患者のトルク発生率の変化は調査されておらず、状態の特徴付けと管理のガイドに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、横断研究において、無症候性の青年(対照)の一致したグループと比較して、オスグッド・シュラッターを有する青年における最大自発的等尺性膝関節伸展および膝屈曲時のトルク発生の初期およびピーク速度を調査することです。
この研究には、オスグッド・シュラッターの13人の思春期の参加者と、グループレベルで性別、年齢、およびスポーツへの参加が一致した13人の無痛対照のグループが含まれます。 テストには、約 2 時間続く 1 回のテスト セッション中に固定されたハンドヘルド ダイナモメータを使用して、各四肢の膝の伸展および屈曲のトルク測定速度が含まれます。 強度テストを担当する審査官は、ケースのステータスを知らされません。 人体測定データに加えて、参加者は、持続的な膝の負荷に対する痛みの反応を評価するための前膝痛誘発テスト、パワーとジャンプの高さを評価するためのカウンタームーブメントジャンプテストを実行し、患者が報告した状態の重症度、痛み、障害、および生活の質。 データ収集は 2023 年 3 月に開始され、2023 年 5 月までに完了する予定です。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2610
- Hvidovre Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は9〜16歳でなければなりません
- 12週間以上の痛みの存在
- 負荷活動中の脛骨結節の痛み
- 脛骨粗面の触知可能な痛み
除外基準:
- 以前の膝または腰の手術
- その他の主な前膝痛の診断(膝蓋大腿痛、シンディング・ラーセン・ヨハンソン病、ジャンパー膝など)
- 日常生活動作または身体活動を妨げる股関節および/または背中の痛み
- 半月板断裂や靭帯断裂などの他の主な診断の疑い
- デンマーク語で口頭または口頭でコミュニケーションをとることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
オスグッド・シュラッター病の 9 歳から 16 歳までの 13 人の若者。
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参加者とその保護者は、テスト手順に関する情報を受け取ります。 書面によるインフォームドコンセントは、臨床検査および検査の前に得られます。 臨床検査が実施され、人体測定値が取得され、検査が実施される前に、患者が報告したアウトカム指標が記入されます。 ケースは状態の治療を受け、補償として映画のチケットを管理します。 |
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対照群
年齢、性別、スポーツの種類をグループレベルで一致させた、膝の痛みのない 9 歳から 16 歳の健康な青年 13 人。
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参加者とその保護者は、テスト手順に関する情報を受け取ります。 書面によるインフォームドコンセントは、臨床検査および検査の前に得られます。 臨床検査が実施され、人体測定値が取得され、検査が実施される前に、患者が報告したアウトカム指標が記入されます。 ケースは状態の治療を受け、補償として映画のチケットを管理します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大等尺性膝関節伸展時の 0 ~ 200 ミリ秒でのトルク発生速度 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
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テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 60 度の膝屈曲で実施されました。
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1日目
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最大等尺性膝関節伸展時の 0 ~ 100 ミリ秒でのトルク発生率 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
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テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 60 度の膝屈曲で実施されました。
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1日目
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最大等尺性膝関節伸展時のトルク発生のピーク速度 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
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テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 60 度の膝屈曲で実施されました。
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1日目
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最大等尺性膝関節伸展時の最大力までの時間
時間枠:1日目
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テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 60 度の膝屈曲で実施されました。
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1日目
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最大等尺性膝屈曲時の 0 ~ 200 ミリ秒でのトルク発生率 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
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テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 20 度の膝屈曲で実施されました。
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1日目
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最大等尺性膝屈曲時の 0 ~ 100 ミリ秒でのトルク発生率 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
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テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 20 度の膝屈曲で実施されました。
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1日目
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最大等尺性膝屈曲時のトルク発生のピーク速度 (Nm/s/kg)
時間枠:1日目
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テストは、ベルト固定ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFet 2、Hoggan Scientific、米国) を備えた検査ベッドに座って、5 秒間の最大運動中に 20 度の膝屈曲で実施されました。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強度テスト中の痛み (NRS 10)
時間枠:1日目
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数値による痛みの評価尺度、0 ~ 10 で、0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の状態です。
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1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の変形性膝関節症アウトカムスコア (KOOS Child)
時間枠:1日目
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スケールには、0 ~ 4 のリッカート スケールで回答される 7 つの質問が含まれます。 スケールは 0 ~ 100 のスコアに正規化されており、0 は極端な膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。 この研究では、参加者はサブスケール「スポーツ/レクリエーション」、「生活の質」からの質問と、「痛み」サブスケールからの質問 P1、P4、P6b、および P6b に記入します。 |
1日目
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タンパ スケール 17 (TSK-17)
時間枠:1日目
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タンパ スケールは、痛みを経験している患者の恐怖回避行動を評価するための 17 項目のアンケートです。
それは、活動回避と身体的焦点に関する2つのサブスケールで構成されています。
質問は、患者によって 1 ~ 4 のリッカート スケールで評価されます。
ポイントの合計は 17 ~ 68 の範囲で、37 ポイントを超えると「高レベル」の運動恐怖症と定義されます。
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1日目
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痛みの持続時間
時間枠:1日目
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参加者が自己申告した痛みの期間を月単位で示した
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1日目
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先週で最悪の痛み
時間枠:1日目
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先週知覚された痛み。0 が痛みなし、10 が想像できる最悪の痛みである 0 ~ 10 の数値痛み評価スケールで評価されます。
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1日目
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過去 24 時間で最悪の痛み
時間枠:1日目
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過去 24 時間に知覚された痛み。0 ~ 10 の数値による痛みの評価尺度で評価されます。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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1日目
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現在の痛み
時間枠:1日目
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参加者は、0~10 の数値疼痛評価スケールで現在の痛みを感じています。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪のものです。
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1日目
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カウンタームーブメントジャンプテスト
時間枠:1日目
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参加者は、スマートフォンのカメラ (> 240 フレーム/秒) に記録される反動ジャンプの 3 つの試行を実行します。
その後、MyJump 2 スマートフォン アプリを使用してジャンプの高さを分析します。
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1日目
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カウンタームーブメントジャンプテスト
時間枠:1日目
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参加者は、スマートフォンのカメラ (> 240 フレーム/秒) に記録される反動ジャンプの 3 つの試行を実行します。
その後、MyJump 2 スマートフォン アプリケーションを使用して電力 (W) を分析します。
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1日目
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カウンタームーブメントジャンプテスト中の痛み
時間枠:1日目
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参加者はカウンタームーブメント ジャンプの 3 回の試行を行います。
各ジャンプ中の痛みは、0 ~ 10 の数値による痛みの評価スケールで評価されます。0 ~ 10 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪のものです。
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1日目
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前膝痛誘発試験
時間枠:1日目
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参加者は前膝痛誘発テストを実施し、テストの前後に 0 ~ 10 の数値疼痛評価スケールで痛みを評価します。
影響を受けた膝のみがテストされます。
コントロールについては、影響を受けた膝はコイントスによって決定されます。
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1日目
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膝の痛みの前と比較したスポーツへの参加とパフォーマンスのレベル
時間枠:1日目
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参加者は、1) 膝の痛みの発症前よりも高いレベルで行うか、2) 膝の痛みの発症前と同じレベルで行うか、または 3) 膝の痛みの発症前よりも低いレベルで行うかを尋ねられます。
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1日目
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膝の痛みの前と比較した身体活動レベル
時間枠:1日目
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参加者は、1) 膝の痛みの発症前よりも身体的に活発であるか、2) 膝の痛みの発症前と同じくらい身体的に活動的であるか、または 3) 膝の痛みの発症前よりも身体的活動が少ないかどうかを尋ねられます。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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