Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheid van koppelontwikkeling bij adolescenten met Osgood-Schlatter

8 januari 2024 bijgewerkt door: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital

Snelheid van koppelontwikkeling bij adolescenten met Osgood-Schlatter: een cross-sectionele case-control studie

Osgood-Schlatter is een aan groei gerelateerde aandoening waarbij meerdere verschillende soorten weefsel betrokken zijn in de pees-bot-interface bij de tibiale tuberkel. Osgood-Schlatter treft één op de tien adolescenten en veroorzaakt aanhoudende pijn en verminderd vermogen om lichamelijke activiteiten te volhouden. Veranderingen in de snelheid van de ontwikkeling van het koppel worden in verband gebracht met een verminderd neuromusculair functioneren en chronische pijn, waardoor atletische prestaties en algemene fysieke activiteiten worden beïnvloed. Veranderingen in de snelheid van de torsieontwikkeling zijn echter niet onderzocht bij patiënten met Osgood-Schlatter en zouden kunnen helpen bij het karakteriseren van de aandoening en het begeleiden van de behandeling.

Het doel van de studie is het onderzoeken van de vroege en pieksnelheid van torsieontwikkeling tijdens maximale vrijwillige isometrische knie-extensie en knieflexie bij adolescenten met Osgood-Schlatter, in vergelijking met een gematchte groep asymptomatische adolescenten (controles), in een cross-sectioneel onderzoek.

De studie omvat 13 adolescente deelnemers met Osgood-Schlatter en een groep van 13 pijnvrije controles die overeenkomen op geslacht, leeftijd en sportdeelname op groepsniveau. De tests omvatten het meten van het koppel van de knie-extensie en -flexie voor elk ledemaat met een gefixeerde handdynamometer tijdens een enkele testsessie van ongeveer twee uur. De examinator die verantwoordelijk is voor de sterktetest zal blind zijn voor de casusstatus. Samen met antropometrische gegevens zullen de deelnemers de anterieure kniepijn-provocatietest uitvoeren om de pijnreactie op aanhoudende kniebelasting te beoordelen, een tegenbeweging-springtest om kracht en spronghoogte te beoordelen, en door de patiënt gerapporteerde metingen van de ernst van de aandoening, pijn, invaliditeit en kwaliteit van het leven. De gegevensverzameling start in maart 2023 en zal naar verwachting in mei 2023 zijn voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2610
        • Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten in de leeftijd van 9-16 jaar die woonachtig zijn in het opnamegebied van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Amager-Hviodvre (in totaal 1,8 miljoen inwoners), die op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek, worden ofwel 1) doorverwezen naar de orthopedische afdeling voor Osgood-Schlatter, 2) zien advertenties en lokale sportclubs, of 3) ziet de online advertentie op de webpagina van de onderzoekseenheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 9-16 jaar oud zijn
  • Aanwezigheid van pijn gedurende 12 weken of langer
  • Pijn aan de tibiale tuberkel tijdens belastingsactiviteiten
  • Voelbare pijn ter hoogte van de tibiale tuberositas

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere knie- of heupoperatie
  • Andere hoofddiagnose van anterieure kniepijn (patellofemorale pijn, ziekte van Sinding-Larsen Johansson, Jumpers knee, etc.)
  • Heup- en/of rugpijn die de activiteiten van het dagelijks leven of fysieke activiteiten verstoort
  • Verdenking van andere hoofddiagnose zoals meniscusscheuren en/of ligamentaire scheuren
  • Kan niet mondeling of mondeling communiceren in het Deens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case-groep
13 adolescenten, 9-16 jaar, met de ziekte van Osgood-Schlatter.
Ander: Snelheid van torsieontwikkeling testen van kniebuigers en knie-extensoren met behulp van een gefixeerde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan, Scientific L.L.C., Salt Lake City, VS), bemonsteringsfrequentie van 100 Hz)

Deelnemers en hun ouders/verzorgers krijgen informatie over de testprocedures. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen vóór klinisch onderzoek en testen.

Klinische tests worden uitgevoerd, antropometrische waarden worden verkregen en de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat wordt ingevuld voordat de tests worden uitgevoerd. Cases krijgen behandeling voor hun aandoening en regelen een bioscoopkaartje als compensatie.
Controlegroep
13 gezonde jongeren, 9-16 jaar, zonder kniepijn, gematcht op leeftijd, geslacht en type sport op groepsniveau.
Ander: Snelheid van torsieontwikkeling testen van kniebuigers en knie-extensoren met behulp van een gefixeerde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan, Scientific L.L.C., Salt Lake City, VS), bemonsteringsfrequentie van 100 Hz)

Deelnemers en hun ouders/verzorgers krijgen informatie over de testprocedures. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen vóór klinisch onderzoek en testen.

Klinische tests worden uitgevoerd, antropometrische waarden worden verkregen en de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat wordt ingevuld voordat de tests worden uitgevoerd. Cases krijgen behandeling voor hun aandoening en regelen een bioscoopkaartje als compensatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van koppelontwikkeling (Nm/s/kg) bij 0-200 ms tijdens maximale isometrische knie-extensie
Tijdsspanne: Dag 1
Test uitgevoerd zittend op een onderzoeksbed met een aan een riem bevestigde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, VS) bij 60 graden knieflexie gedurende een maximale inspanning van 5 seconden.
Dag 1
Snelheid van koppelontwikkeling (Nm/s/kg) bij 0-100 ms tijdens maximale isometrische knie-extensie
Tijdsspanne: Dag 1
Test uitgevoerd zittend op een onderzoeksbed met een aan een riem bevestigde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, VS) bij 60 graden knieflexie gedurende een maximale inspanning van 5 seconden.
Dag 1
Piekontwikkeling van koppel (Nm/s/kg) tijdens maximale isometrische knie-extensie
Tijdsspanne: Dag 1
Test uitgevoerd zittend op een onderzoeksbed met een aan een riem bevestigde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, VS) bij 60 graden knieflexie gedurende een maximale inspanning van 5 seconden.
Dag 1
Tijd tot piekkracht, tijdens maximale isometrische knie-extensie
Tijdsspanne: Dag 1
Test uitgevoerd zittend op een onderzoeksbed met een aan een riem bevestigde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, VS) bij 60 graden knieflexie gedurende een maximale inspanning van 5 seconden.
Dag 1
Snelheid van koppelontwikkeling (Nm/s/kg) bij 0-200 ms tijdens maximale isometrische knieflexie
Tijdsspanne: Dag 1
Test uitgevoerd zittend op een onderzoeksbed met een aan een riem bevestigde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, VS) bij 20 graden knieflexie gedurende een maximale inspanning van 5 seconden.
Dag 1
Snelheid van koppelontwikkeling (Nm/s/kg) bij 0-100 ms tijdens maximale isometrische knieflexie
Tijdsspanne: Dag 1
Test uitgevoerd zittend op een onderzoeksbed met een aan een riem bevestigde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, VS) bij 20 graden knieflexie gedurende een maximale inspanning van 5 seconden.
Dag 1
Piekontwikkeling van koppel (Nm/s/kg) tijdens maximale isometrische knieflexie
Tijdsspanne: Dag 1
Test uitgevoerd zittend op een onderzoeksbed met een aan een riem bevestigde handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, VS) bij 20 graden knieflexie gedurende een maximale inspanning van 5 seconden.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens krachtmetingen (NRS 10)
Tijdsspanne: Dag 1
Numerieke pijnbeoordelingsschaal, 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstscore Knieartrose Kinderen (KOOS Kind)
Tijdsspanne: Dag 1

De schaal bevat 7 vragen beantwoord door middel van een 0-4 likert schaal. De schaal is genormaliseerd naar een score van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen.

In dit onderzoek vullen deelnemers vragen in van de subschalen "sport/recreatie", "kwaliteit van leven" en vraag P1, P4, P6b en P6b van de subschaal "pijn".
Dag 1
De Tampa-schaal 17 (TSK-17)
Tijdsspanne: Dag 1
De Tampa-schaal is een vragenlijst met 17 items om angstvermijdingsgedrag te evalueren bij patiënten die pijn ervaren. Het bestaat uit twee subschalen over activiteitenvermijding en somatische focus. De vragen worden door de patiënt beoordeeld op een likertschaal van 1-4. De som van de punten varieert van 17-68, waarbij meer dan 37 punten worden gedefinieerd als "hoog niveau" van kinesiofobie.
Dag 1
Duur van pijn
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers zelf gerapporteerde duur van pijn aangegeven in maanden
Dag 1
De ergste pijn van de afgelopen week
Tijdsspanne: Dag 1
De ervaren pijn in de afgelopen week, beoordeeld op de Numerical Pain Rating-schaal, 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Dag 1
De ergste pijn in de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: Dag 1
De waargenomen pijn in de afgelopen 24 uur, beoordeeld op de Numerical Pain Rating-schaal, 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Dag 1
Huidige pijn
Tijdsspanne: Dag 1
De huidige pijn van de deelnemers op de Numerical Pain Rating-schaal, 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Dag 1
Sprongtest tegenbeweging
Tijdsspanne: Dag 1
De deelnemers voeren drie pogingen uit met een tegenbewegingssprong die wordt vastgelegd op een smartphonecamera (>240 frames per seconde). Vervolgens wordt het op spronghoogte geanalyseerd met behulp van de MyJump 2-smartphone-applicatie.
Dag 1
Sprongtest tegenbeweging
Tijdsspanne: Dag 1
De deelnemers voeren drie pogingen uit met een tegenbewegingssprong die wordt vastgelegd op een smartphonecamera (>240 frames per seconde). Vervolgens wordt het vermogen (W) geanalyseerd met behulp van de MyJump 2 smartphone-applicatie.
Dag 1
Pijn tijdens de sprongtest tegenbeweging
Tijdsspanne: Dag 1
De deelnemers voeren drie proeven uit van een tegenbewegingssprong. De pijn tijdens elke sprong wordt beoordeeld op de 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal, 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Dag 1
Voorste kniepijn provocatietest
Tijdsspanne: Dag 1
De deelnemers voeren de Anterior Knee Pain Provocation-test uit en beoordelen de pijn op de 0-10 Numerical Pain Rating Scale voor en na de test. Alleen de aangedane knie wordt getest. Voor controles wordt de aangedane knie bepaald door toss.
Dag 1
Niveau van sportparticipatie en prestaties in vergelijking met vóór kniepijn
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers wordt gevraagd of ze ofwel 1) op een hoger niveau presteren dan voor het begin van de kniepijn, 2) op hetzelfde niveau als voor het begin van de kniepijn, of 3) op een lager niveau dan voor het begin van de kniepijn
Dag 1
Niveau van fysieke activiteit in vergelijking met vóór kniepijn
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers wordt gevraagd of ze ofwel 1) fysiek actiever zijn dan voor het begin van de kniepijn, 2) net zo fysiek actief zijn als voor het begin van de kniepijn, of 3) minder fysiek actief zijn als voor het begin van de kniepijn
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20072873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset wordt ofwel samen met de primaire peer-reviewed tijdschriftpublicatie gepubliceerd als deze beschikbaar is, anders naar een openbare repository met een permanente Digital Object Identifier (DOI), bijvoorbeeld zenodo, figshare of vergelijkbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol wordt geüpload naar deze registratie zodra het onderzoek een identificatiecode heeft gekregen van ClinicalTrials.gov

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen beperkingen, maar medewerkers zijn verplicht zich te houden aan de CC-BY-NC-ND 4.0-licentie: iedereen mag dit materiaal delen, op voorwaarde dat het op geen enkele manier ongewijzigd blijft, dit niet voor commerciële doeleinden gebeurt en de oorspronkelijke auteurs worden gecrediteerd en geciteerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren