Hastighed for drejningsmomentudvikling hos unge med Osgood-Schlatter
Hastighed for drejningsmomentudvikling hos unge med Osgood-Schlatter: Et tværsnits case-kontrolstudie
Osgood-Schlatter er en vækstrelateret tilstand, der involverer flere forskellige typer væv i sene-knoglegrænsefladen ved tibial tuberkel. Osgood-Schlatter påvirker én ud af ti teenagere, hvilket forårsager vedvarende smerter og nedsat evne til at opretholde fysiske aktiviteter. Ændringer i hastigheden af drejningsmomentudvikling er forbundet med nedsat neuromuskulær funktion og smertekronicitet, hvilket påvirker atletiske præstationer og generelle fysiske aktiviteter. Ændringer i hastigheden af drejningsmomentudvikling er dog ikke blevet undersøgt hos patienter med Osgood-Schlatter og kunne hjælpe med at karakterisere tilstanden og vejlede behandlingen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge tidlig og maksimal hastighed for drejningsmomentudvikling under maksimal frivillig isometrisk knæudvidelse og knæfleksion hos unge med Osgood-Schlatter sammenlignet med en matchet gruppe af asymptomatiske unge (kontroller) i et tværsnitsstudie.
Undersøgelsen vil omfatte 13 unge deltagere med Osgood-Schlatter og en gruppe på 13 smertefri kontroller matchet på køn, alder og sportsdeltagelse på gruppeniveau. Testning vil omfatte drejningsmomentmålinger af knæforlængelse og fleksion for hvert lem med et fikseret håndholdt dynamometer under en enkelt testsession, der varer cirka to timer. Den eksaminator, der er ansvarlig for styrketestning, vil blive blindet for case-status. Sammen med antropometriske data vil deltagerne udføre en provokationstest for forreste knæsmerter for at vurdere smerte-respons på vedvarende knæbelastning, en modbevægelses-springtest til at vurdere kraft og springhøjde og give patientrapporterede mål for tilstandens sværhedsgrad, smerte, handicap og livskvalitet. Dataindsamlingen starter i marts 2023 og forventes afsluttet i maj 2023.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2610
- Hvidovre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal være i alderen 9-16 år
- Tilstedeværelse af smerte i 12 uger eller mere
- Smerter ved tibial tuberkel under belastningsaktiviteter
- Palpable smerter ved tibial tuberositet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere knæ- eller hofteoperation
- Anden hoveddiagnose af forreste knæsmerter (patellofemorale smerter, Sinding-Larsen Johanssons sygdom, Jumpers knæ osv.)
- Hofte- og/eller rygsmerter, der forstyrrer dagligdagens aktiviteter eller fysiske aktiviteter
- Mistanke om anden hoveddiagnose såsom meniskrifter og/eller ledbåndsrivninger
- Kan ikke kommunikere mundtligt eller mundtligt på dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
13 unge, 9-16 år, med Osgood-Schlatters sygdom.
|
Deltagerne og deres forældre/værge modtager information om testprocedurerne. Der indhentes skriftligt informeret samtykke før klinisk undersøgelse og testning. Klinisk test udføres, antropometriske værdier opnås og patientrapporteret resultatmål udfyldes, før testene udføres. Sager vil modtage behandling for deres tilstand og kontrollerer en biografbillet som kompensation. |
|
Kontrolgruppe
13 raske unge, 9-16 år, uden knæsmerter, matchet på alder, køn og sportsgren på gruppeniveau.
|
Deltagerne og deres forældre/værge modtager information om testprocedurerne. Der indhentes skriftligt informeret samtykke før klinisk undersøgelse og testning. Klinisk test udføres, antropometriske værdier opnås og patientrapporteret resultatmål udfyldes, før testene udføres. Sager vil modtage behandling for deres tilstand og kontrollerer en biografbillet som kompensation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s/kg) ved 0-200 ms under maksimal isometrisk knæforlængelse
Tidsramme: Dag 1
|
Test udført siddende på en undersøgelsesseng med et bæltefikseret håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 60 graders knæfleksion under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
|
Dag 1
|
|
Hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s/kg) ved 0-100 ms under maksimal isometrisk knæforlængelse
Tidsramme: Dag 1
|
Test udført siddende på en undersøgelsesseng med et bæltefikseret håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 60 graders knæfleksion under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
|
Dag 1
|
|
Maksimal hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s/kg) under maksimal isometrisk knæforlængelse
Tidsramme: Dag 1
|
Test udført siddende på en undersøgelsesseng med et bæltefikseret håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 60 graders knæfleksion under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
|
Dag 1
|
|
Tid til maksimal kraft under maksimal isometrisk knæforlængelse
Tidsramme: Dag 1
|
Test udført siddende på en undersøgelsesseng med et bæltefikseret håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 60 graders knæfleksion under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
|
Dag 1
|
|
Hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s/kg) ved 0-200 ms under maksimal isometrisk knæfleksion
Tidsramme: Dag 1
|
Test udført siddende på en undersøgelsesseng med et bæltefikseret håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 20 graders knæfleksion under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
|
Dag 1
|
|
Hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s/kg) ved 0-100 ms under maksimal isometrisk knæfleksion
Tidsramme: Dag 1
|
Test udført siddende på en undersøgelsesseng med et bæltefikseret håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 20 graders knæfleksion under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
|
Dag 1
|
|
Maksimal hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s/kg) under maksimal isometrisk knæfleksion
Tidsramme: Dag 1
|
Test udført siddende på en undersøgelsesseng med et bæltefikseret håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 20 graders knæfleksion under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under styrketestning (NRS 10)
Tidsramme: Dag 1
|
Numerisk smertevurderingsskala, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det værst tænkelige.
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæartrose for børn (KOOS Child)
Tidsramme: Dag 1
|
Skalaen indeholder 7 spørgsmål besvaret gennem en 0-4 likert skala. Skalaen er normaliseret til en score fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer. I denne undersøgelse vil deltagerne udfylde spørgsmål fra underskalaerne "sport/rec", "livskvalitet" og spørgsmål P1, P4, P6b og P6b fra "smerte" underskalaen. |
Dag 1
|
|
Tampa Scale 17 (TSK-17)
Tidsramme: Dag 1
|
Tampa-skalaen er et spørgeskema med 17 punkter til at evaluere frygtundgåelsesadfærd hos patienter, der oplever smerte.
Den består af to underskalaer om aktivitetsundgåelse og somatisk fokus.
Spørgsmålene bedømmes på en 1-4 likert-skala af patienten.
Summen af pointene varierer fra 17-68, hvor over 37 point er defineret som "højt niveau" af kinesiofobi.
|
Dag 1
|
|
Varighed af smerte
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne selv rapporterede varigheden af smerte angivet i måneder
|
Dag 1
|
|
Værste smerter i den sidste uge
Tidsramme: Dag 1
|
Den oplevede smerte i den sidste uge, vurderet på skalaen Numerical Pain Rating, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst tænkelige.
|
Dag 1
|
|
Værste smerter i de sidste 24 timer
Tidsramme: Dag 1
|
Den oplevede smerte inden for de sidste 24 timer, vurderet på den numeriske smertevurderingsskala, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det værst tænkelige.
|
Dag 1
|
|
Aktuelle smerter
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne har smerter på Numerical Pain Rating-skalaen, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det værst tænkelige.
|
Dag 1
|
|
Counter Movement Jump Test
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil udføre tre forsøg med et modbevægelsesspring, som vil blive optaget på et smartphone-kamera (>240 billeder i sekundet).
Efterfølgende vil den blive analyseret for springhøjde ved hjælp af MyJump 2 smartphone-applikationen.
|
Dag 1
|
|
Counter Movement Jump Test
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil udføre tre forsøg med et modbevægelsesspring, som vil blive optaget på et smartphone-kamera (>240 billeder i sekundet).
Efterfølgende vil den blive analyseret for effekt (W) ved hjælp af MyJump 2 smartphone-applikationen.
|
Dag 1
|
|
Smerter under Counter Movement Jump Test
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil udføre tre forsøg med et modbevægelsesspring.
Smerten under hvert hop vil blive vurderet på 0-10 Numerical Pain Rating-skalaen, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er det værst tænkelige.
|
Dag 1
|
|
Anterior knæsmerter provokationstest
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil udføre Anterior Knee Pain Provocation-testen og vurdere smerten på 0-10 Numerical Pain Rating Scale før og efter testen.
Kun det berørte knæ testes.
For kontroller vil det berørte knæ blive afgjort ved møntkast.
|
Dag 1
|
|
Niveau af sport - deltagelse og præstation sammenlignet med før knæsmerter
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne bliver spurgt, om de enten præsterer 1) på et højere niveau end før debut af knæsmerter, 2) på samme niveau som før debut af knæsmerter, eller 3) på et lavere niveau end før debut af knæsmerter
|
Dag 1
|
|
Niveau af fysisk aktivitet sammenlignet med før knæsmerter
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne bliver spurgt, om de enten er 1) mere fysisk aktive end før debut af knæsmerter, 2) lige så fysisk aktive som før debut af knæsmerter, eller 3) er mindre fysisk aktive som før debut af knæsmerter
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20072873
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .