Tasa de desarrollo de torque en adolescentes con Osgood-Schlatter
Tasa de desarrollo de torque en adolescentes con Osgood-Schlatter: un estudio transversal de casos y controles
Osgood-Schlatter es una condición relacionada con el crecimiento que involucra múltiples tipos diferentes de tejido en la interfaz tendón-hueso en la tuberosidad tibial. Osgood-Schlatter afecta a uno de cada diez adolescentes causando dolor persistente y reducción de la capacidad para mantener las actividades físicas. Los cambios en la tasa de desarrollo del torque se asocian con una disminución del funcionamiento neuromuscular y la cronicidad del dolor, lo que afecta el rendimiento deportivo y las actividades físicas en general. Sin embargo, los cambios en la tasa de desarrollo del torque no se han investigado en pacientes con Osgood-Schlatter y podrían ayudar a caracterizar la condición y guiar el manejo.
El objetivo del estudio es investigar la tasa temprana y máxima de desarrollo de torsión durante la extensión isométrica voluntaria máxima de la rodilla y la flexión de la rodilla en adolescentes con Osgood-Schlatter, en comparación con un grupo emparejado de adolescentes asintomáticos (controles), en un estudio transversal.
El estudio incluirá a 13 participantes adolescentes con Osgood-Schlatter y un grupo de 13 controles sin dolor emparejados por sexo, edad y participación deportiva a nivel de grupo. Las pruebas incluirán mediciones de la tasa de torsión de la extensión y flexión de la rodilla para cada extremidad con un dinamómetro de mano fijo durante una sola sesión de prueba que dura aproximadamente dos horas. El examinador responsable de las pruebas de resistencia no conocerá el estado del caso. Junto con los datos antropométricos, los participantes realizarán la prueba de provocación del dolor de rodilla anterior para evaluar la respuesta al dolor a la carga sostenida de la rodilla, una prueba de salto con contramovimiento para evaluar la potencia y la altura del salto, y proporcionarán medidas informadas por el paciente sobre la gravedad de la condición, el dolor, la discapacidad y la calidad de vida. La recopilación de datos comenzará en marzo de 2023 y se espera que finalice en mayo de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2610
- Hvidovre Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 9 y 16 años.
- Presencia de dolor durante 12 semanas o más
- Dolor en el tubérculo tibial durante las actividades de carga
- Dolor palpable en la tuberosidad tibial
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla o cadera
- Otro diagnóstico principal de dolor anterior de rodilla (dolor patelofemoral, enfermedad de Sinding-Larsen Johansson, rodilla de saltador, etc.)
- Dolor de cadera y/o espalda que interfiere con las actividades de la vida diaria o las actividades físicas
- Sospecha de otro diagnóstico principal, como roturas de meniscos o roturas de ligamentos
- Incapaz de comunicarse verbalmente u oralmente en danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
13 adolescentes, 9-16 años, con Enfermedad de Osgood-Schlatter.
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Los participantes y sus padres/tutores reciben información sobre los procedimientos de la prueba. El consentimiento informado por escrito se obtiene antes del examen clínico y las pruebas. Se realizan pruebas clínicas, se obtienen valores antropométricos y se completa la medida de resultado informada por el paciente, antes de realizar las pruebas. Los casos recibirán tratamiento por su condición y los controles una entrada de cine como compensación. |
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Grupo de control
13 adolescentes sanos, de 9 a 16 años, sin dolor de rodilla, emparejados por edad, sexo y tipo de deporte a nivel de grupo.
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Los participantes y sus padres/tutores reciben información sobre los procedimientos de la prueba. El consentimiento informado por escrito se obtiene antes del examen clínico y las pruebas. Se realizan pruebas clínicas, se obtienen valores antropométricos y se completa la medida de resultado informada por el paciente, antes de realizar las pruebas. Los casos recibirán tratamiento por su condición y los controles una entrada de cine como compensación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de desarrollo de torque (Nm/s/kg) a 0-200 ms durante la extensión de rodilla isométrica máxima
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba realizada sentado en una camilla de exploración con un dinamómetro de mano fijado a un cinturón (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EE. UU.) a 60 grados de flexión de la rodilla durante un esfuerzo máximo de 5 segundos.
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Día 1
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Tasa de desarrollo de torque (Nm/s/kg) a 0-100 ms durante la extensión de rodilla isométrica máxima
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba realizada sentado en una camilla de exploración con un dinamómetro de mano fijado a un cinturón (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EE. UU.) a 60 grados de flexión de la rodilla durante un esfuerzo máximo de 5 segundos.
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Día 1
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Tasa máxima de desarrollo de torque (Nm/s/kg) durante la extensión isométrica máxima de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba realizada sentado en una camilla de exploración con un dinamómetro de mano fijado a un cinturón (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EE. UU.) a 60 grados de flexión de la rodilla durante un esfuerzo máximo de 5 segundos.
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Día 1
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Tiempo hasta la fuerza máxima, durante la extensión isométrica máxima de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba realizada sentado en una camilla de exploración con un dinamómetro de mano fijado a un cinturón (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EE. UU.) a 60 grados de flexión de la rodilla durante un esfuerzo máximo de 5 segundos.
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Día 1
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Tasa de desarrollo de torque (Nm/s/kg) a 0-200 ms durante la flexión isométrica máxima de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba realizada sentado en una camilla de exploración con un dinamómetro manual fijado a un cinturón (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EE. UU.) a 20 grados de flexión de la rodilla durante un esfuerzo máximo de 5 segundos.
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Día 1
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Tasa de desarrollo de torque (Nm/s/kg) a 0-100 ms durante la flexión isométrica máxima de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba realizada sentado en una camilla de exploración con un dinamómetro manual fijado a un cinturón (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EE. UU.) a 20 grados de flexión de la rodilla durante un esfuerzo máximo de 5 segundos.
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Día 1
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Tasa máxima de desarrollo de torque (Nm/s/kg) durante la flexión isométrica máxima de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba realizada sentado en una camilla de exploración con un dinamómetro manual fijado a un cinturón (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EE. UU.) a 20 grados de flexión de la rodilla durante un esfuerzo máximo de 5 segundos.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante la prueba de fuerza (NRS 10)
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala numérica de calificación del dolor, 0-10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor que se pueda imaginar.
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Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla para niños (KOOS Child)
Periodo de tiempo: Día 1
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La escala contiene 7 preguntas respondidas a través de una escala Likert de 0-4. La escala se normaliza a una puntuación de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla. En este estudio, los participantes completarán preguntas de las subescalas "deporte/recreo", "calidad de vida" y las preguntas P1, P4, P6b y P6b de la subescala "dolor". |
Día 1
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La Escala Tampa 17 (TSK-17)
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala de Tampa es un cuestionario de 17 ítems para evaluar el comportamiento de evitación del miedo en pacientes que experimentan dolor.
Consta de dos subescalas de evitación de actividad y enfoque somático.
Las preguntas son calificadas en una escala Likert de 1 a 4 por el paciente.
La suma de los puntos oscila entre 17 y 68, y los 37 puntos superiores se definen como "nivel alto" de kinesiofobia.
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Día 1
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Duración del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes autoinformaron la duración del dolor expresada en meses
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Día 1
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El peor dolor en la última semana.
Periodo de tiempo: Día 1
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El dolor percibido en la última semana, calificado en la escala de calificación numérica del dolor, 0-10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor imaginable.
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Día 1
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El peor dolor en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Día 1
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El dolor percibido en las últimas 24 horas, calificado en la escala de calificación numérica del dolor, de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor imaginable.
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Día 1
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Dolor actual
Periodo de tiempo: Día 1
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El dolor actual de los participantes en la escala de calificación numérica del dolor, 0-10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor imaginable.
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Día 1
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Prueba de salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes realizarán tres pruebas de salto con contramovimiento que se grabarán en la cámara de un teléfono inteligente (>240 cuadros por segundo).
Posteriormente, se analizará la altura del salto utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes MyJump 2.
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Día 1
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Prueba de salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes realizarán tres pruebas de salto con contramovimiento que se grabarán en la cámara de un teléfono inteligente (>240 cuadros por segundo).
Posteriormente, se analizará la potencia (W) utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes MyJump 2.
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Día 1
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Dolor durante la prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes realizarán tres intentos de salto con contramovimiento.
El dolor durante cada salto se calificará en la escala de calificación numérica del dolor de 0 a 10, siendo 0 a 10 sin dolor y 10 siendo el peor imaginable.
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Día 1
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Prueba de provocación del dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes realizarán la prueba de provocación del dolor anterior de la rodilla y calificarán el dolor en la escala numérica de calificación del dolor del 0 al 10 antes y después de la prueba.
Solo se examina la rodilla afectada.
Para los controles, la rodilla afectada se decidirá mediante el lanzamiento de una moneda.
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Día 1
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Nivel de participación y rendimiento deportivo en comparación con antes del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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Se pregunta a los participantes si se desempeñan 1) a un nivel más alto que antes del inicio del dolor de rodilla, 2) al mismo nivel que antes del inicio del dolor de rodilla o 3) a un nivel más bajo que antes del inicio del dolor de rodilla
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Día 1
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Nivel de actividad física en comparación con antes del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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Se pregunta a los participantes si son 1) más activos físicamente que antes del inicio del dolor de rodilla, 2) tan activos físicamente como antes del inicio del dolor de rodilla, o 3) son menos activos físicamente que antes del inicio del dolor de rodilla
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20072873
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .