Osgood-Schlatter 青少年的力矩发展率
Osgood-Schlatter 青少年的力矩发展率:一项横断面病例对照研究
Osgood-Schlatter 是一种与生长相关的疾病,涉及胫骨结节处肌腱-骨界面中的多种不同类型的组织。 Osgood-Schlatter 影响十分之一的青少年,导致持续性疼痛和维持身体活动的能力下降。 扭矩发展速度的变化与神经肌肉功能下降和慢性疼痛有关,从而影响运动表现和一般身体活动。 然而,扭矩发展速度的变化尚未在 Osgood-Schlatter 患者中进行过研究,这可能有助于表征病情和指导管理。
该研究的目的是在一项横断面研究中,与匹配的无症状青少年组(对照组)相比,调查患有 Osgood-Schlatter 的青少年在最大自主等距伸膝和屈膝期间扭矩发展的早期和峰值速率。
该研究将包括 13 名患有 Osgood-Schlatter 的青少年参与者和一组 13 名在性别、年龄和运动参与方面相匹配的无痛对照组。 测试将包括在持续约两个小时的单个测试期间,使用固定的手持式测力计测量每个肢体的膝关节伸展和屈曲的扭矩速率。 负责强度测试的考官将不知道案例状态。 与人体测量数据一起,参与者将进行前膝关节疼痛激发试验以评估对持续膝关节负荷的疼痛反应,进行反向运动跳跃试验以评估力量和跳跃高度,并提供患者报告的病情严重程度、疼痛、残疾和生活质量。 数据收集将于 2023 年 3 月开始,预计将于 2023 年 5 月完成。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2610
- Hvidovre Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄必须在 9-16 岁之间
- 疼痛持续 12 周或更长时间
- 负重活动时胫骨结节疼痛
- 胫骨粗隆处明显疼痛
排除标准:
- 既往膝关节或髋关节手术
- 膝前痛的其他主要诊断(髌股关节痛、辛丁-拉森-约翰逊病、跳跃膝等)
- 影响日常生活活动或身体活动的髋部和/或背部疼痛
- 怀疑其他主要诊断,如半月板撕裂和/或韧带撕裂
- 无法用丹麦语口头或口头交流
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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个案组
13 名 9-16 岁的青少年患有 Osgood-Schlatter 病。
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参与者及其父母/监护人会收到有关测试程序的信息。 在临床检查和测试之前获得书面知情同意书。 在进行测试之前,进行临床测试,获得人体测量值并填写患者报告的结果测量值。 病例将根据病情接受治疗,并控制一张电影票作为补偿。 |
控制组
13 名 9-16 岁的健康青少年,没有任何膝盖疼痛,在年龄、性别和运动类型方面进行分组匹配。
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参与者及其父母/监护人会收到有关测试程序的信息。 在临床检查和测试之前获得书面知情同意书。 在进行测试之前,进行临床测试,获得人体测量值并填写患者报告的结果测量值。 病例将根据病情接受治疗,并控制一张电影票作为补偿。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大等距膝关节伸展期间 0-200 毫秒的扭矩发展速率 (Nm/s/kg)
大体时间:第一天
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在 5 秒的最大运动期间,在 60 度的膝关节屈曲条件下,坐在检查床上使用带固定的手持式测力计(MicroFet 2,Hoggan Scientific,美国)进行测试。
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第一天
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最大等距膝关节伸展期间 0-100 毫秒的扭矩发展速率 (Nm/s/kg)
大体时间:第一天
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在 5 秒的最大运动期间,在 60 度的膝关节屈曲条件下,坐在检查床上使用带固定的手持式测力计(MicroFet 2,Hoggan Scientific,美国)进行测试。
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第一天
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最大等距膝关节伸展期间扭矩发展的峰值速率 (Nm/s/kg)
大体时间:第一天
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在 5 秒的最大运动期间,在 60 度的膝关节屈曲条件下,坐在检查床上使用带固定的手持式测力计(MicroFet 2,Hoggan Scientific,美国)进行测试。
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第一天
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在最大等距膝关节伸展期间达到峰值力量的时间
大体时间:第一天
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在 5 秒的最大运动期间,在 60 度的膝关节屈曲条件下,坐在检查床上使用带固定的手持式测力计(MicroFet 2,Hoggan Scientific,美国)进行测试。
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第一天
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最大等距膝关节屈曲期间 0-200 毫秒的扭矩发展速率 (Nm/s/kg)
大体时间:第一天
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在 5 秒的最大运动期间,在 20 度的膝关节屈曲条件下,坐在检查床上使用带固定的手持式测力计(MicroFet 2,Hoggan Scientific,美国)进行测试。
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第一天
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最大等长膝关节屈曲期间 0-100 毫秒的转矩发展速率 (Nm/s/kg)
大体时间:第一天
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在 5 秒的最大运动期间,在 20 度的膝关节屈曲条件下,坐在检查床上使用带固定的手持式测力计(MicroFet 2,Hoggan Scientific,美国)进行测试。
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第一天
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最大等长膝关节屈曲期间扭矩发展的峰值速率 (Nm/s/kg)
大体时间:第一天
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在 5 秒的最大运动期间,在 20 度的膝关节屈曲条件下,坐在检查床上使用带固定的手持式测力计(MicroFet 2,Hoggan Scientific,美国)进行测试。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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力量测试期间的疼痛(NRS 10)
大体时间:第一天
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数字疼痛等级,0-10,0 表示没有疼痛,10 表示最严重。
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童膝骨关节炎结果评分 (KOOS Child)
大体时间:第一天
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该量表包含 7 个问题,通过 0-4 的李克特量表回答。 该量表被归一化为 0-100 分,0 代表膝盖有严重问题,100 代表没有膝盖问题。 在这项研究中,参与者将填写“运动/娱乐”、“生活质量”分量表中的问题以及“疼痛”分量表中的问题 P1、P4、P6b 和 P6b。 |
第一天
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坦帕 17 级 (TSK-17)
大体时间:第一天
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坦帕量表是一份包含 17 个项目的问卷,用于评估经历疼痛的患者的恐惧回避行为。
它由关于活动回避和躯体注意力的两个分量表组成。
这些问题由患者按照 1-4 级李克特量表进行评分。
分数的总和在17-68之间,超过37分被定义为“高水平”的运动恐惧症。
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第一天
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疼痛持续时间
大体时间:第一天
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参与者自我报告的疼痛持续时间以月为单位
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第一天
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上周最痛
大体时间:第一天
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上周感知到的疼痛,根据疼痛数值评分表进行评分,0-10 分,0 分表示没有疼痛,10 分表示最严重。
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第一天
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过去 24 小时内最严重的疼痛
大体时间:第一天
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过去 24 小时内感知到的疼痛,根据疼痛数值等级评分,0-10,0 表示没有疼痛,10 表示最严重。
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第一天
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当前疼痛
大体时间:第一天
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参与者当前疼痛的数值疼痛等级为 0-10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重。
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第一天
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反运动跳跃测试
大体时间:第一天
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参与者将进行三项反向运动跳跃试验,这些试验将记录在智能手机摄像头上(>240 帧/秒)。
随后,将使用 MyJump 2 智能手机应用程序分析跳跃高度。
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第一天
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反运动跳跃测试
大体时间:第一天
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参与者将进行三项反向运动跳跃试验,这些试验将记录在智能手机摄像头上(>240 帧/秒)。
随后,将使用 MyJump 2 智能手机应用程序分析功率 (W)。
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第一天
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反向运动跳跃测试期间的疼痛
大体时间:第一天
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参与者将进行三项反向运动跳跃试验。
每次跳跃过程中的疼痛将按照 0-10 的数值疼痛等级进行评分,0-10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重。
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第一天
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膝前痛激发试验
大体时间:第一天
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参与者将进行前膝关节疼痛激发测试,并在测试前后根据 0-10 疼痛数值量表对疼痛进行评分。
仅测试受影响的膝盖。
对于控制,受影响的膝盖将通过掷硬币决定。
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第一天
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与膝盖疼痛前相比的运动参与和表现水平
大体时间:第一天
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参与者被问及他们是否执行 1) 比膝痛发作前更高的水平,2) 与膝痛发作前相同的水平,或 3) 比膝痛发作前更低的水平
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第一天
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与膝盖疼痛前相比的身体活动水平
大体时间:第一天
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参与者被问及他们是否 1) 比膝痛发作前更活跃,2) 与膝痛发作前一样活跃,或 3) 比膝痛发作前少运动
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第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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奥斯古德-施拉特病的临床试验
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Hvidovre University Hospital完全的