Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rate der Drehmomententwicklung bei Jugendlichen mit Osgood-Schlatter

8. Januar 2024 aktualisiert von: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital

Rate der Drehmomententwicklung bei Jugendlichen mit Osgood-Schlatter: Eine Querschnitts-Fall-Kontroll-Studie

Osgood-Schlatter ist eine wachstumsbedingte Erkrankung, an der mehrere verschiedene Gewebetypen an der Sehnen-Knochen-Grenzfläche am Tuberculum tibialis beteiligt sind. Osgood-Schlatter betrifft einen von zehn Jugendlichen und verursacht anhaltende Schmerzen und eine eingeschränkte Fähigkeit, körperliche Aktivitäten aufrechtzuerhalten. Änderungen in der Rate der Drehmomententwicklung sind mit einer verminderten neuromuskulären Funktion und Schmerzchronizität verbunden, wodurch die sportlichen Leistungen und allgemeine körperliche Aktivitäten beeinträchtigt werden. Änderungen in der Rate der Drehmomententwicklung wurden jedoch bei Patienten mit Osgood-Schlatter nicht untersucht und könnten helfen, den Zustand zu charakterisieren und das Management zu leiten.

Das Ziel der Studie ist es, die frühe und maximale Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung während maximaler freiwilliger isometrischer Kniestreckung und Kniebeugung bei Jugendlichen mit Osgood-Schlatter im Vergleich zu einer passenden Gruppe asymptomatischer Jugendlicher (Kontrollen) in einer Querschnittsstudie zu untersuchen.

Die Studie umfasst 13 jugendliche Teilnehmer mit Osgood-Schlatter und eine Gruppe von 13 schmerzfreien Kontrollpersonen, die auf Gruppenebene nach Geschlecht, Alter und Sportbeteiligung abgeglichen wurden. Die Tests umfassen Drehmomentmessungen der Kniestreckung und -beugung für jede Extremität mit einem fixierten tragbaren Dynamometer während einer einzigen Testsitzung, die ungefähr zwei Stunden dauert. Der für die Festigkeitsprüfung verantwortliche Untersucher wird gegenüber dem Fallstatus verblindet. Zusammen mit den anthropometrischen Daten werden die Teilnehmer den Schmerzprovokationstest für das vordere Knie durchführen, um die Schmerzreaktion auf anhaltende Kniebelastung zu beurteilen, einen Gegenbewegungssprungtest, um die Kraft und Sprunghöhe zu beurteilen, und vom Patienten gemeldete Maße für die Schwere der Erkrankung, Schmerzen, Behinderung und liefern Lebensqualität. Die Datenerhebung beginnt im März 2023 und wird voraussichtlich bis Mai 2023 abgeschlossen sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2610
        • Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche im Alter von 9 bis 16 Jahren, die im Aufnahmebereich des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Amager-Hviodvre (insgesamt 1,8 Mio. Einwohner), wohnen, die auf die Studie aufmerksam gemacht werden, werden entweder 1) an die orthopädische Abteilung für Osgood-Schlatter überwiesen, 2) sieht Anzeigen und lokale Sportvereine, oder 3) sieht die Online-Anzeige auf der Website des Forschungsbereichs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen zwischen 9 und 16 Jahre alt sein
  • Vorhandensein von Schmerzen für 12 Wochen oder länger
  • Schmerzen am Tibiatuberkel bei Belastungsaktivitäten
  • Tastbarer Schmerz an der Tuberositas tibiae

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knie- oder Hüftoperation
  • Andere Hauptdiagnose von vorderen Knieschmerzen (patellofemorale Schmerzen, Sinding-Larsen-Johansson-Krankheit, Jumpers-Knie usw.)
  • Hüft- und/oder Rückenschmerzen, die Aktivitäten des täglichen Lebens oder körperliche Aktivitäten beeinträchtigen
  • Verdacht auf andere Hauptdiagnosen wie Meniskusrisse und/oder Bänderrisse
  • Unfähig, verbal oder mündlich auf Dänisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
13 Jugendliche, 9-16 Jahre, mit Morbus Osgood-Schlatter.
Sonstiges: Test der Rate der Drehmomententwicklung von Kniebeugern und Kniestreckern unter Verwendung eines fixierten tragbaren Dynamometers (MicroFet 2, Hoggan, Scientific L.L.C., Salt Lake City, USA), Abtastrate von 100 Hz)

Teilnehmer und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten erhalten Informationen zum Testverfahren. Vor der klinischen Untersuchung und Prüfung wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Vor der Durchführung der Tests werden klinische Tests durchgeführt, anthropometrische Werte erhalten und vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen ausgefüllt. Die Fälle werden wegen ihres Zustands behandelt und erhalten eine Kinokarte als Entschädigung.
Kontrollgruppe
13 gesunde Jugendliche, 9-16 Jahre, ohne Knieschmerzen, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und Sportart auf Gruppenebene.
Sonstiges: Test der Rate der Drehmomententwicklung von Kniebeugern und Kniestreckern unter Verwendung eines fixierten tragbaren Dynamometers (MicroFet 2, Hoggan, Scientific L.L.C., Salt Lake City, USA), Abtastrate von 100 Hz)

Teilnehmer und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten erhalten Informationen zum Testverfahren. Vor der klinischen Untersuchung und Prüfung wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Vor der Durchführung der Tests werden klinische Tests durchgeführt, anthropometrische Werte erhalten und vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen ausgefüllt. Die Fälle werden wegen ihres Zustands behandelt und erhalten eine Kinokarte als Entschädigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung (Nm/s/kg) bei 0–200 ms während maximaler isometrischer Kniestreckung
Zeitfenster: Tag 1
Der Test wurde im Sitzen auf einer Untersuchungsliege mit einem gurtfixierten Handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) bei 60 Grad Knieflexion während einer maximalen Belastung von 5 Sekunden durchgeführt.
Tag 1
Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung (Nm/s/kg) bei 0–100 ms während maximaler isometrischer Kniestreckung
Zeitfenster: Tag 1
Der Test wurde im Sitzen auf einer Untersuchungsliege mit einem gurtfixierten Handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) bei 60 Grad Knieflexion während einer maximalen Belastung von 5 Sekunden durchgeführt.
Tag 1
Spitzengeschwindigkeit der Drehmomententwicklung (Nm/s/kg) während maximaler isometrischer Kniestreckung
Zeitfenster: Tag 1
Der Test wurde im Sitzen auf einer Untersuchungsliege mit einem gurtfixierten Handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) bei 60 Grad Knieflexion während einer maximalen Belastung von 5 Sekunden durchgeführt.
Tag 1
Zeit bis zur Spitzenkraft bei maximaler isometrischer Kniestreckung
Zeitfenster: Tag 1
Der Test wurde im Sitzen auf einer Untersuchungsliege mit einem gurtfixierten Handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) bei 60 Grad Knieflexion während einer maximalen Belastung von 5 Sekunden durchgeführt.
Tag 1
Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung (Nm/s/kg) bei 0-200 ms während maximaler isometrischer Kniebeugung
Zeitfenster: Tag 1
Der Test wurde im Sitzen auf einer Untersuchungsliege mit einem gurtfixierten Handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) bei 20 Grad Knieflexion während einer maximalen Belastung von 5 Sekunden durchgeführt.
Tag 1
Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung (Nm/s/kg) bei 0-100 ms während maximaler isometrischer Kniebeugung
Zeitfenster: Tag 1
Der Test wurde im Sitzen auf einer Untersuchungsliege mit einem gurtfixierten Handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) bei 20 Grad Knieflexion während einer maximalen Belastung von 5 Sekunden durchgeführt.
Tag 1
Spitzengeschwindigkeit der Drehmomententwicklung (Nm/s/kg) während maximaler isometrischer Kniebeugung
Zeitfenster: Tag 1
Der Test wurde im Sitzen auf einer Untersuchungsliege mit einem gurtfixierten Handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) bei 20 Grad Knieflexion während einer maximalen Belastung von 5 Sekunden durchgeführt.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen beim Krafttest (NRS 10)
Zeitfenster: Tag 1
Numerische Schmerzbewertungsskala, 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniearthrose Outcome Score für Kinder (KOOS Child)
Zeitfenster: Tag 1

Die Skala enthält 7 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 beantwortet werden. Die Skala ist auf einen Wert von 0–100 normalisiert, wobei null extreme Knieprobleme und 100 keine Knieprobleme darstellt.

In dieser Studie werden die Teilnehmer Fragen aus den Subskalen „Sport/Freizeit“, „Lebensqualität“ und Frage P1, P4, P6b und P6b aus der Subskala „Schmerz“ ausfüllen.
Tag 1
Die Tampa-Skala 17 (TSK-17)
Zeitfenster: Tag 1
Die Tampa-Skala ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Bewertung des Angstvermeidungsverhaltens bei Schmerzpatienten. Er besteht aus zwei Subskalen zur Aktivitätsvermeidung und zur somatischen Fokussierung. Die Fragen werden vom Patienten auf einer Likert-Skala von 1-4 bewertet. Die Summe der Punkte reicht von 17 bis 68, wobei über 37 Punkte als „hohes Maß“ an Kinesiophobie definiert werden.
Tag 1
Dauer der Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Die von den Teilnehmern selbst berichtete Schmerzdauer wurde in Monaten angegeben
Tag 1
Schlimmste Schmerzen der letzten Woche
Zeitfenster: Tag 1
Der wahrgenommene Schmerz in der letzten Woche, bewertet auf der numerischen Schmerzbewertungsskala, 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Tag 1
Schlimmste Schmerzen in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Tag 1
Der wahrgenommene Schmerz in den letzten 24 Stunden, bewertet auf der numerischen Schmerzbewertungsskala, 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Tag 1
Aktueller Schmerz
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer haben aktuelle Schmerzen auf der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Tag 1
Gegenbewegungs-Sprungtest
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer führen drei Versuche eines Gegenbewegungssprungs durch, der mit einer Smartphone-Kamera aufgezeichnet wird (>240 Bilder pro Sekunde). Anschließend wird die Sprunghöhe mit der Smartphone-Anwendung MyJump 2 analysiert.
Tag 1
Gegenbewegungs-Sprungtest
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer führen drei Versuche eines Gegenbewegungssprungs durch, der mit einer Smartphone-Kamera aufgezeichnet wird (>240 Bilder pro Sekunde). Anschließend wird die Leistung (W) mit der Smartphone-Anwendung MyJump 2 analysiert.
Tag 1
Schmerzen beim Gegenbewegungs-Sprungtest
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer führen drei Versuche eines Gegenbewegungssprungs durch. Der Schmerz bei jedem Sprung wird auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0–10 bewertet, wobei 0–10 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Tag 1
Provokationstest für vorderen Knieschmerz
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer führen den vorderen Knieschmerz-Provokationstest durch und bewerten die Schmerzen auf der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0-10 vor und nach dem Test. Es wird nur das betroffene Knie getestet. Bei Kontrollen wird das betroffene Knie per Münzwurf ermittelt.
Tag 1
Niveau der Sportbeteiligung und Leistung im Vergleich zu vor Knieschmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie entweder 1) auf einem höheren Niveau als vor dem Einsetzen der Knieschmerzen, 2) auf dem gleichen Niveau wie vor dem Einsetzen der Knieschmerzen oder 3) auf einem niedrigeren Niveau als vor dem Einsetzen der Knieschmerzen arbeiten
Tag 1
Grad der körperlichen Aktivität im Vergleich zu vor Knieschmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie entweder 1) körperlich aktiver sind als vor dem Einsetzen der Knieschmerzen, 2) genauso körperlich aktiv sind wie vor dem Einsetzen der Knieschmerzen oder 3) weniger körperlich aktiv sind als vor dem Einsetzen der Knieschmerzen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-20072873

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz wird entweder zusammen mit der primären begutachteten Zeitschriftenveröffentlichung veröffentlicht, sofern diese verfügbar ist, andernfalls in einem öffentlichen Repositorium mit einem dauerhaften Digital Object Identifier (DOI), z. B. zenodo, figshare oder ähnlichem.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird in diese Registrierung hochgeladen, sobald die Studie eine Kennung von ClinicalTrials.gov erhalten hat

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine Einschränkungen, aber Mitarbeiter müssen sich an die CC-BY-NC-ND 4.0-Lizenzierung halten: Jeder kann dieses Material teilen, vorausgesetzt, es bleibt in irgendeiner Weise unverändert, dies geschieht nicht für kommerzielle Zwecke und die ursprünglichen Autoren werden genannt und zitiert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren