Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvens for dreiemomentutvikling hos ungdom med Osgood-Schlatter

8. januar 2024 oppdatert av: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital

Hastighet for dreiemomentutvikling hos ungdommer med Osgood-Schlatter: en tverrsnittsstudie av kasuskontroll

Osgood-Schlatter er en vekstrelatert tilstand som involverer flere forskjellige typer vev i sene-bengrensesnittet ved tibial tuberkel. Osgood-Schlatter rammer én av ti ungdom og forårsaker vedvarende smerte og redusert evne til å opprettholde fysiske aktiviteter. Endringer i hastigheten på dreiemomentutviklingen er assosiert med redusert nevromuskulær funksjon og smertekronisitet, og påvirker dermed atletiske prestasjoner og generelle fysiske aktiviteter. Endringer i hastigheten på dreiemomentutviklingen har imidlertid ikke blitt undersøkt hos pasienter med Osgood-Schlatter og kan bidra til å karakterisere tilstanden og veilede behandlingen.

Målet med studien er å undersøke tidlig og maksimal hastighet av dreiemomentutvikling under maksimal frivillig isometrisk kneekstensjon og knefleksjon hos ungdom med Osgood-Schlatter, sammenlignet med en matchet gruppe asymptomatiske ungdommer (kontroller), i en tverrsnittsstudie.

Studien vil inkludere 13 ungdomsdeltakere med Osgood-Schlatter og en gruppe på 13 smertefrie kontroller matchet på kjønn, alder og idrettsdeltakelse på gruppenivå. Testingen vil inkludere momentmålinger av kneekstensjon og fleksjon for hvert lem med et fiksert håndholdt dynamometer under en enkelt testøkt som varer i omtrent to timer. Sensor som er ansvarlig for styrketesting vil bli blindet for case-status. Sammen med antropometriske data vil deltakerne utføre en provokasjonstest for fremre knesmerter for å vurdere smerterespons på vedvarende knebelastning, en motbevegelseshopptest for å vurdere kraft og hopphøyde, og gi pasientrapporterte mål på tilstandens alvorlighetsgrad, smerte, funksjonshemming og livskvalitet. Datainnsamlingen starter i mars 2023 og forventes å være ferdig innen mai 2023.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2610
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom i alderen 9-16 år bosatt i opptaksområdet til Københavns Universitetssykehus, Amager-Hviodvre (1,8 millioner innbyggere totalt), som er gjort oppmerksom på studien enten 1) blir henvist til ortopedisk avdeling for Osgood-Schlatter, 2) ser. annonser og lokale idrettslag, eller 3) ser nettannonsen på forskningsenhetens nettside

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 9-16 år gamle
  • Tilstedeværelse av smerte i 12 uker eller mer
  • Smerter ved tibial tuberkel under belastningsaktiviteter
  • Palpable smerter ved tibial tuberositet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kne- eller hofteoperasjon
  • Annen hoveddiagnose av fremre knesmerter (patellofemorale smerter, Sinding-Larsen Johanssons sykdom, Jumpers kne, etc.)
  • Hofte- og/eller ryggsmerter som forstyrrer dagliglivets aktiviteter eller fysiske aktiviteter
  • Mistanke om annen hoveddiagnose som meniskrifter og eller leddbåndsrifter
  • Kan ikke kommunisere muntlig eller muntlig på dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
13 ungdommer, 9-16 år, med Osgood-Schlatter sykdom.

Deltakere og deres foreldre/foresatte får informasjon om testprosedyrene. Skriftlig informert samtykke innhentes før klinisk undersøkelse og testing.

Klinisk testing utføres, antropometriske verdier innhentes og pasientrapportert resultatmål fylles ut, før testene utføres. Saker vil få behandling for sin tilstand og kontrollerer en kinobillett som kompensasjon.

Kontrollgruppe
13 friske ungdommer, 9-16 år, uten knesmerter, matchet på alder, kjønn og type idrett på gruppenivå.

Deltakere og deres foreldre/foresatte får informasjon om testprosedyrene. Skriftlig informert samtykke innhentes før klinisk undersøkelse og testing.

Klinisk testing utføres, antropometriske verdier innhentes og pasientrapportert resultatmål fylles ut, før testene utføres. Saker vil få behandling for sin tilstand og kontrollerer en kinobillett som kompensasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for dreiemomentutvikling (Nm/s/kg) ved 0-200 ms under maksimal isometrisk kneforlengelse
Tidsramme: Dag 1
Test utført sittende på en undersøkelsesseng med et beltefiksert håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 60 graders knefleksjon under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
Dag 1
Hastighet for dreiemomentutvikling (Nm/s/kg) ved 0-100 ms under maksimal isometrisk kneforlengelse
Tidsramme: Dag 1
Test utført sittende på en undersøkelsesseng med et beltefiksert håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 60 graders knefleksjon under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
Dag 1
Topphastighet for dreiemomentutvikling (Nm/s/kg) under maksimal isometrisk kneforlengelse
Tidsramme: Dag 1
Test utført sittende på en undersøkelsesseng med et beltefiksert håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 60 graders knefleksjon under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
Dag 1
Tid til maksimal kraft, under maksimal isometrisk kneforlengelse
Tidsramme: Dag 1
Test utført sittende på en undersøkelsesseng med et beltefiksert håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 60 graders knefleksjon under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
Dag 1
Hastighet for dreiemomentutvikling (Nm/s/kg) ved 0-200 ms under maksimal isometrisk knefleksjon
Tidsramme: Dag 1
Test utført sittende på en undersøkelsesseng med et beltefiksert håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 20 graders knefleksjon under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
Dag 1
Hastighet for dreiemomentutvikling (Nm/s/kg) ved 0-100 ms under maksimal isometrisk knefleksjon
Tidsramme: Dag 1
Test utført sittende på en undersøkelsesseng med et beltefiksert håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 20 graders knefleksjon under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
Dag 1
Topphastighet for dreiemomentutvikling (Nm/s/kg) under maksimal isometrisk knefleksjon
Tidsramme: Dag 1
Test utført sittende på en undersøkelsesseng med et beltefiksert håndholdt dynamometer (MicroFet 2, Hoggan Scientific, USA) ved 20 graders knefleksjon under en 5 sekunders maksimal anstrengelse.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under styrketesting (NRS 10)
Tidsramme: Dag 1
Numerisk smertevurderingsskala, 0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for kneartrose for barn (KOOS Child)
Tidsramme: Dag 1

Skalaen inneholder 7 spørsmål besvart gjennom en 0-4 likert-skala. Skalaen er normalisert til en poengsum fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.

I denne studien skal deltakerne fylle ut spørsmål fra underskalaene "sport/rek", "livskvalitet" og spørsmål P1, P4, P6b og P6b fra "smerte"-underskalaen.

Dag 1
The Tampa Scale 17 (TSK-17)
Tidsramme: Dag 1
Tampa Scale er et 17-elements spørreskjema for å evaluere fryktunngåelsesatferd hos pasienter som opplever smerte. Den består av to underskalaer om aktivitetsunngåelse og somatisk fokus. Spørsmålene er vurdert på en 1-4 likert-skala av pasienten. Summen av poengene varierer fra 17-68, med over 37 poeng definert som "høyt nivå" av kinesiofobi.
Dag 1
Varighet av smerte
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne rapporterte selv varighet av smerte angitt i måneder
Dag 1
Verste smertene den siste uken
Tidsramme: Dag 1
Den opplevde smerten den siste uken, vurdert på skalaen Numerical Pain Rating, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig.
Dag 1
Verste smerte de siste 24 timene
Tidsramme: Dag 1
Den opplevde smerten de siste 24 timene, vurdert på skalaen Numerical Pain Rating, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig.
Dag 1
Nåværende smerte
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne har smerter på Numerical Pain Rating-skalaen, 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig.
Dag 1
Counter Movement Jump Test
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil utføre tre forsøk på et motbevegelseshopp som vil bli tatt opp på et smarttelefonkamera (>240 bilder per sekund). Deretter vil den bli analysert for hopphøyde ved hjelp av MyJump 2-smarttelefonapplikasjonen.
Dag 1
Counter Movement Jump Test
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil utføre tre forsøk på et motbevegelseshopp som vil bli tatt opp på et smarttelefonkamera (>240 bilder per sekund). Deretter vil den bli analysert for effekt (W) ved hjelp av MyJump 2-smarttelefonapplikasjonen.
Dag 1
Smerter under Counter Movement Jump Test
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne skal utføre tre forsøk med et motbevegelseshopp. Smerten under hvert hopp vil bli vurdert på skalaen 0-10 Numerisk smertevurdering, 0-10 med 0 som ingen smerte og 10 er verst tenkelig.
Dag 1
Anterior Knee Pain Provokation test
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil utføre Anterior Knee Pain Provokation-testen og rangere smerten på 0-10 Numerical Pain Rating Scale før og etter testen. Bare det berørte kneet testes. For kontroller vil det berørte kneet avgjøres ved myntkast.
Dag 1
Idrettsnivå - deltakelse og ytelse sammenlignet med før knesmerter
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne blir spurt om de presterer enten 1) på et høyere nivå enn før debut av knesmerter, 2) på samme nivå som før debut av knesmerter, eller 3) på et lavere nivå enn før debut av knesmerter
Dag 1
Nivå av fysisk aktivitet sammenlignet med før knesmerter
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne blir spurt om de enten er 1) mer fysisk aktive enn før debut av knesmerter, 2) like fysisk aktive som før debut av knesmerter, eller 3) er mindre fysisk aktive som før debut av knesmerter
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-20072873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettet vil bli publisert enten langs den primære fagfellevurderte tidsskriftspublikasjonen dersom denne vil være tilgjengelig, ellers til et offentlig depot med en permanent Digital Object Identifier (DOI), for eksempel zenodo, figshare eller lignende.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil bli lastet opp til denne registreringen når studien har fått en identifikator fra ClinicalTrials.gov

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen begrensninger, men samarbeidspartnere er pålagt å overholde CC-BY-NC-ND 4.0-lisensiering: Alle kan dele dette materialet, forutsatt at det forblir uendret på noen måte, dette ikke gjøres for kommersielle formål, og de originale forfatterne er kreditert og sitert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere