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Taxa de Desenvolvimento de Torque em Adolescentes com Osgood-Schlatter

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital

Taxa de desenvolvimento de torque em adolescentes com Osgood-Schlatter: um estudo de caso-controle transversal

Osgood-Schlatter é uma condição relacionada ao crescimento envolvendo vários tipos diferentes de tecido na interface tendão-osso no tubérculo tibial. Osgood-Schlatter afeta um em cada dez adolescentes, causando dor persistente e redução da capacidade de manter atividades físicas. As alterações na taxa de desenvolvimento do torque estão associadas à diminuição do funcionamento neuromuscular e à cronicidade da dor, afetando assim o desempenho atlético e as atividades físicas em geral. No entanto, as alterações na taxa de desenvolvimento do torque não foram investigadas em pacientes com Osgood-Schlatter e podem ajudar a caracterizar a condição e orientar o manejo.

O objetivo do estudo é investigar a taxa inicial e máxima de desenvolvimento de torque durante a extensão isométrica voluntária máxima do joelho e a flexão do joelho em adolescentes com Osgood-Schlatter, em comparação com um grupo pareado de adolescentes assintomáticos (controles), em um estudo transversal.

O estudo incluirá 13 participantes adolescentes com Osgood-Schlatter e um grupo de 13 controles sem dor pareados por sexo, idade e participação em esportes no nível do grupo. O teste incluirá a taxa de medições de torque de extensão e flexão do joelho para cada membro com um dinamômetro portátil fixo durante uma única sessão de teste com duração de aproximadamente duas horas. O examinador responsável pelo teste de força será cego para o status do caso. Juntamente com os dados antropométricos, os participantes realizarão o teste de provocação de dor anterior no joelho para avaliar a resposta da dor ao carregamento sustentado do joelho, um teste de salto de contramovimento para avaliar a potência e a altura do salto e fornecer medidas relatadas pelo paciente de gravidade da condição, dor, incapacidade e qualidade de vida. A coleta de dados começará em março de 2023 e deve terminar em maio de 2023.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2610
        • Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes de 9 a 16 anos residentes na área de captação do Copenhagen University Hospital, Amager-Hviodvre (1,8 milhões de residentes no total), que são informados sobre o estudo 1) sendo encaminhados ao departamento ortopédico de Osgood-Schlatter, 2) consultam anúncios e clubes esportivos locais, ou 3) vê o anúncio online na página da unidade de pesquisa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter entre 9 e 16 anos de idade
  • Presença de dor por 12 semanas ou mais
  • Dor no tubérculo tibial durante atividades de carga
  • Dor palpável na tuberosidade da tíbia

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior de joelho ou quadril
  • Outro diagnóstico principal de dor anterior no joelho (dor femoropatelar, doença de Sinding-Larsen Johansson, joelho de saltador, etc.)
  • Dor no quadril e/ou nas costas que interfere nas atividades da vida diária ou atividades físicas
  • Suspeita de outro diagnóstico principal, como rupturas meniscais e/ou ligamentares
  • Incapaz de se comunicar verbalmente ou oralmente em dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
13 adolescentes, 9-16 anos, com Doença de Osgood-Schlatter.

Os participantes e seus pais/responsáveis ​​recebem informações sobre os procedimentos do teste. O consentimento informado por escrito é obtido antes do exame clínico e dos testes.

Os testes clínicos são realizados, os valores antropométricos são obtidos e a medida de resultado relatada pelo paciente é preenchida, antes que os testes sejam realizados. Os casos receberão tratamento para sua condição e controlarão um ingresso de cinema como compensação.

Grupo de controle
13 adolescentes saudáveis, de 9 a 16 anos, sem nenhuma dor no joelho, pareados por idade, sexo e tipo de esporte em nível de grupo.

Os participantes e seus pais/responsáveis ​​recebem informações sobre os procedimentos do teste. O consentimento informado por escrito é obtido antes do exame clínico e dos testes.

Os testes clínicos são realizados, os valores antropométricos são obtidos e a medida de resultado relatada pelo paciente é preenchida, antes que os testes sejam realizados. Os casos receberão tratamento para sua condição e controlarão um ingresso de cinema como compensação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de desenvolvimento de torque (Nm/s/kg) a 0-200 ms durante a extensão isométrica máxima do joelho
Prazo: Dia 1
Teste realizado sentado em uma cama de exame com um dinamômetro de mão fixado em cinto (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EUA) a 60 graus de flexão do joelho durante um esforço máximo de 5 segundos.
Dia 1
Taxa de desenvolvimento de torque (Nm/s/kg) a 0-100 ms durante a extensão isométrica máxima do joelho
Prazo: Dia 1
Teste realizado sentado em uma cama de exame com um dinamômetro de mão fixado em cinto (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EUA) a 60 graus de flexão do joelho durante um esforço máximo de 5 segundos.
Dia 1
Taxa máxima de desenvolvimento de torque (Nm/s/kg) durante a extensão isométrica máxima do joelho
Prazo: Dia 1
Teste realizado sentado em uma cama de exame com um dinamômetro de mão fixado em cinto (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EUA) a 60 graus de flexão do joelho durante um esforço máximo de 5 segundos.
Dia 1
Tempo para o pico de força, durante a extensão isométrica máxima do joelho
Prazo: Dia 1
Teste realizado sentado em uma cama de exame com um dinamômetro de mão fixado em cinto (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EUA) a 60 graus de flexão do joelho durante um esforço máximo de 5 segundos.
Dia 1
Taxa de desenvolvimento de torque (Nm/s/kg) a 0-200 ms durante a flexão isométrica máxima do joelho
Prazo: Dia 1
Teste realizado sentado em uma cama de exame com um dinamômetro de mão fixado em cinto (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EUA) a 20 graus de flexão do joelho durante um esforço máximo de 5 segundos.
Dia 1
Taxa de desenvolvimento de torque (Nm/s/kg) a 0-100 ms durante a flexão isométrica máxima do joelho
Prazo: Dia 1
Teste realizado sentado em uma cama de exame com um dinamômetro de mão fixado em cinto (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EUA) a 20 graus de flexão do joelho durante um esforço máximo de 5 segundos.
Dia 1
Taxa máxima de desenvolvimento de torque (Nm/s/kg) durante a flexão isométrica máxima do joelho
Prazo: Dia 1
Teste realizado sentado em uma cama de exame com um dinamômetro de mão fixado em cinto (MicroFet 2, Hoggan Scientific, EUA) a 20 graus de flexão do joelho durante um esforço máximo de 5 segundos.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante teste de força (ENF 10)
Prazo: Dia 1
Escala numérica de dor, de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior imaginável.
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do resultado da osteoartrite do joelho para crianças (KOOS Child)
Prazo: Dia 1

A escala contém 7 questões respondidas por meio de uma escala likert de 0 a 4. A escala é normalizada para uma pontuação de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.

Neste estudo os participantes preencherão questões das subescalas "esporte/recreação", "qualidade de vida" e a questão P1, P4, P6b e P6b da subescala "dor".

Dia 1
A Escala Tampa 17 (TSK-17)
Prazo: Dia 1
A Escala de Tampa é um questionário de 17 itens para avaliar o comportamento de evitação do medo em pacientes com dor. Consiste em duas subescalas de evitação de atividades e foco somático. As perguntas são avaliadas em uma escala de 1-4 likert pelo paciente. A soma dos pontos varia de 17 a 68, sendo que acima de 37 pontos é definido como "alto nível" de cinesiofobia.
Dia 1
Duração da dor
Prazo: Dia 1
Os participantes auto-relataram a duração da dor denotada em meses
Dia 1
Pior dor na última semana
Prazo: Dia 1
A dor percebida na última semana, classificada na escala Numerical Pain Rating, de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior imaginável.
Dia 1
Pior dor nas últimas 24 horas
Prazo: Dia 1
A dor percebida nas últimas 24 horas, classificada na escala Numerical Pain Rating, de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior imaginável.
Dia 1
Dor atual
Prazo: Dia 1
A dor atual dos participantes na escala de avaliação numérica da dor, de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior imaginável.
Dia 1
Teste de Salto Contra Movimento
Prazo: Dia 1
Os participantes realizarão três tentativas de salto em contramovimento que serão gravadas na câmera de um smartphone (>240 quadros por segundo). Posteriormente, será analisada a altura do salto por meio do aplicativo para smartphone MyJump 2.
Dia 1
Teste de Salto Contra Movimento
Prazo: Dia 1
Os participantes realizarão três tentativas de salto em contramovimento que serão gravadas na câmera de um smartphone (>240 quadros por segundo). Posteriormente, será analisado quanto à potência (W) por meio do aplicativo para smartphone MyJump 2.
Dia 1
Dor durante o teste de salto de contra movimento
Prazo: Dia 1
Os participantes realizarão três tentativas de salto com contramovimento. A dor durante cada salto será avaliada na escala numérica de dor de 0 a 10, 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior imaginável.
Dia 1
Teste de provocação de dor anterior no joelho
Prazo: Dia 1
Os participantes realizarão o teste de Provocação de Dor Anterior no Joelho e classificarão a dor na Escala Numérica de Dor de 0 a 10 antes e depois do teste. Apenas o joelho afetado é testado. Para controles, o joelho afetado será decidido por sorteio.
Dia 1
Nível de participação e desempenho esportivo em comparação com antes da dor no joelho
Prazo: Dia 1
Os participantes são questionados se eles executam 1) em um nível mais alto do que antes do início da dor no joelho, 2) no mesmo nível antes do início da dor no joelho ou 3) em um nível mais baixo do que antes do início da dor no joelho
Dia 1
Nível de atividade física em comparação com antes da dor no joelho
Prazo: Dia 1
Os participantes são questionados se eles são 1) mais fisicamente ativos do que antes do início da dor no joelho, 2) tão fisicamente ativos quanto antes do início da dor no joelho ou 3) são menos ativos fisicamente do que antes do início da dor no joelho
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-20072873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados será publicado junto com a publicação principal do periódico revisado por pares, se estiver disponível, caso contrário, em um repositório público com um identificador de objeto digital (DOI) permanente, por exemplo, zenodo, figshare ou similar.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo será carregado neste registro assim que o estudo receber um identificador de ClinicalTrials.gov

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem restrições, mas os colaboradores são obrigados a aderir ao Licenciamento CC-BY-NC-ND 4.0: Qualquer pessoa pode compartilhar este material, desde que permaneça inalterado de alguma forma, isso não é feito para fins comerciais e os autores originais são creditados e citado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Osgood-Schlatter

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