Скорость развития крутящего момента у подростков с Осгудом-Шлаттером
Скорость развития крутящего момента у подростков с синдромом Осгуда-Шлаттера: перекрестное исследование случай-контроль
Осгуд-Шлаттер - это связанное с ростом состояние, в котором участвуют несколько различных типов тканей на границе сухожилия и кости в бугорке большеберцовой кости. Осгуд-Шлаттер поражает каждого десятого подростка, вызывая постоянную боль и снижение способности поддерживать физическую активность. Изменения скорости развития крутящего момента связаны со снижением нервно-мышечной функции и хронизацией боли, тем самым влияя на спортивные результаты и общую физическую активность. Тем не менее, изменения скорости развития торка у пациентов с синдромом Осгуда-Шлаттера не изучались и могут помочь охарактеризовать состояние и определить тактику лечения.
Целью исследования является изучение ранней и пиковой скорости развития крутящего момента во время максимального произвольного изометрического разгибания и сгибания коленного сустава у подростков с синдромом Осгуда-Шлаттера по сравнению с подобранной группой бессимптомных подростков (контрольная группа) в поперечном исследовании.
В исследовании примут участие 13 подростков с синдромом Осгуда-Шлаттера и группа из 13 безболезненных контрольных пациентов, сопоставимых по полу, возрасту и занятиям спортом на групповом уровне. Тестирование будет включать в себя измерение скорости крутящего момента при разгибании и сгибании колена для каждой конечности с помощью фиксированного ручного динамометра во время одного тестового сеанса продолжительностью около двух часов. Эксперт, ответственный за силовые испытания, не будет знать статус дела. Наряду с антропометрическими данными участники проведут тест на провокацию боли в переднем колене для оценки болевой реакции на устойчивую нагрузку на колено, тест на прыжок в противодействии для оценки силы и высоты прыжка, а также предоставят сообщаемые пациентами показатели тяжести состояния, боли, инвалидности и состояния здоровья. качество жизни. Сбор данных начнется в марте 2023 года и, как ожидается, завершится к маю 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2610
- Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте 9-16 лет
- Наличие боли в течение 12 недель и более
- Боль в бугорке большеберцовой кости при нагрузке
- Пальпаторная боль в бугристости большеберцовой кости
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на колене или бедре
- Другой основной диагноз: боль в передней части коленного сустава (пателлофеморальная боль, болезнь Синдинга-Ларсена-Йоханссона, колено Джампера и др.)
- Боль в бедре и/или спине, мешающая повседневной жизни или физической активности
- Подозрение на другой основной диагноз, такой как разрывы мениска и/или разрывы связок
- Не может общаться устно или устно на датском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кейс-группа
13 подростков 9-16 лет с болезнью Осгуда-Шлаттера.
|
Участники и их родители/опекуны получают информацию о процедурах тестирования. Письменное информированное согласие получено до клинического обследования и тестирования. Перед проведением тестов проводится клиническое тестирование, получаются антропометрические значения и заполняется критерий исхода, сообщаемый пациентом. Случаи получат лечение в зависимости от их состояния и контролируют билет в кино в качестве компенсации. |
|
Контрольная группа
13 здоровых подростков 9-16 лет, без болей в коленях, сопоставимых по возрасту, полу и виду спорта на групповом уровне.
|
Участники и их родители/опекуны получают информацию о процедурах тестирования. Письменное информированное согласие получено до клинического обследования и тестирования. Перед проведением тестов проводится клиническое тестирование, получаются антропометрические значения и заполняется критерий исхода, сообщаемый пациентом. Случаи получат лечение в зависимости от их состояния и контролируют билет в кино в качестве компенсации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость развития крутящего момента (Нм/с/кг) в 0-200 мс при максимальном изометрическом разгибании колена
Временное ограничение: 1 день
|
Тест проводился сидя на кушетке с ручным динамометром с ремнем (MicroFet 2, Hoggan Scientific, США) при 60-градусном сгибании колена во время 5-секундной максимальной нагрузки.
|
1 день
|
|
Скорость развития крутящего момента (Нм/с/кг) в 0-100 мс при максимальном изометрическом разгибании колена
Временное ограничение: 1 день
|
Тест проводился сидя на кушетке с ручным динамометром с ремнем (MicroFet 2, Hoggan Scientific, США) при 60-градусном сгибании колена во время 5-секундной максимальной нагрузки.
|
1 день
|
|
Пиковая скорость развития крутящего момента (Нм/с/кг) при максимальном изометрическом разгибании колена
Временное ограничение: 1 день
|
Тест проводился сидя на кушетке с ручным динамометром с ремнем (MicroFet 2, Hoggan Scientific, США) при 60-градусном сгибании колена во время 5-секундной максимальной нагрузки.
|
1 день
|
|
Время достижения максимальной силы при максимальном изометрическом разгибании колена
Временное ограничение: 1 день
|
Тест проводился сидя на кушетке с ручным динамометром с ремнем (MicroFet 2, Hoggan Scientific, США) при 60-градусном сгибании колена во время 5-секундной максимальной нагрузки.
|
1 день
|
|
Скорость развития крутящего момента (Нм/с/кг) в 0-200 мс при максимальном изометрическом сгибании колена
Временное ограничение: 1 день
|
Тест проводился сидя на кушетке с ручным динамометром с ремнем (MicroFet 2, Hoggan Scientific, США) при 20-градусном сгибании колена во время 5-секундной максимальной нагрузки.
|
1 день
|
|
Скорость развития крутящего момента (Нм/с/кг) в 0-100 мс при максимальном изометрическом сгибании колена
Временное ограничение: 1 день
|
Тест проводился сидя на кушетке с ручным динамометром с ремнем (MicroFet 2, Hoggan Scientific, США) при 20-градусном сгибании колена во время 5-секундной максимальной нагрузки.
|
1 день
|
|
Пиковая скорость развития крутящего момента (Нм/с/кг) при максимальном изометрическом сгибании колена
Временное ограничение: 1 день
|
Тест проводился сидя на кушетке с ручным динамометром с ремнем (MicroFet 2, Hoggan Scientific, США) при 20-градусном сгибании колена во время 5-секундной максимальной нагрузки.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время силовых испытаний (NRS 10)
Временное ограничение: 1 день
|
Числовая шкала оценки боли, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исхода остеоартрита коленного сустава у детей (KOOS Child)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала содержит 7 вопросов, на которые можно ответить по шкале Лайкерта от 0 до 4. Шкала нормализована до значений от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом. В этом исследовании участники будут заполнять вопросы из подшкал «спорт/реклама», «качество жизни» и вопросы P1, P4, P6b и P6b из подшкалы «боль». |
1 день
|
|
Шкала Тампы 17 (TSK-17)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Тампа представляет собой анкету из 17 пунктов для оценки поведения пациентов, испытывающих боль, избегания страха.
Он состоит из двух субшкал избегания активности и соматической направленности.
Вопросы оцениваются пациентом по шкале Лайкерта от 1 до 4.
Сумма баллов колеблется от 17 до 68, при этом более 37 баллов определяются как «высокий уровень» кинезиофобии.
|
1 день
|
|
Продолжительность боли
Временное ограничение: 1 день
|
Участники сами сообщили о продолжительности боли, выраженной в месяцах.
|
1 день
|
|
Самая сильная боль за последнюю неделю
Временное ограничение: 1 день
|
Воспринимаемая боль за последнюю неделю оценивается по числовой шкале оценки боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наибольшую вообразимую боль.
|
1 день
|
|
Самая сильная боль за последние 24 часа
Временное ограничение: 1 день
|
Воспринимаемая боль за последние 24 часа, оцененная по числовой шкале оценки боли, от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наибольшую вообразимую боль.
|
1 день
|
|
Текущая боль
Временное ограничение: 1 день
|
Текущая боль участников оценивалась по числовой шкале оценки боли, от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — худшее, что можно себе представить.
|
1 день
|
|
Тест прыжка с встречным движением
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполнят три попытки прыжка в обратном направлении, которые будут записаны на камеру смартфона (>240 кадров в секунду).
Впоследствии он будет проанализирован на высоту прыжка с помощью приложения для смартфона MyJump 2.
|
1 день
|
|
Тест прыжка с встречным движением
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполнят три попытки прыжка в обратном направлении, которые будут записаны на камеру смартфона (>240 кадров в секунду).
Впоследствии он будет проанализирован на мощность (Вт) с помощью приложения для смартфона MyJump 2.
|
1 день
|
|
Боль во время теста прыжка с встречным движением
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполнят три попытки встречного прыжка.
Боль во время каждого прыжка будет оцениваться по числовой шкале оценки боли от 0 до 10, где 0-10 означает отсутствие боли, а 10 — наибольшую вообразимую боль.
|
1 день
|
|
Провокационный тест на боль в переднем колене
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выполнят тест на провокацию боли в переднем колене и оценят боль по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 до и после теста.
Проверяется только пораженное колено.
В контрольной группе пораженное колено определяется подбрасыванием монеты.
|
1 день
|
|
Уровень занятий спортом и результативность по сравнению с тем, что было до появления боли в колене
Временное ограничение: 1 день
|
Участников спрашивают, работают ли они либо 1) на более высоком уровне, чем до появления боли в колене, 2) на том же уровне, что и до появления боли в колене, или 3) на более низком уровне, чем до появления боли в колене.
|
1 день
|
|
Уровень физической активности по сравнению с тем, что было до боли в колене
Временное ограничение: 1 день
|
Участников спрашивают, являются ли они 1) более физически активными, чем до появления боли в колене, 2) такими же физически активными, как и до появления боли в колене, или 3) менее физически активными, чем до появления боли в колене.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20072873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .