低侵襲膵尾部切除後のステープラーと手縫いによる閉鎖の結果の比較
2023年3月16日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
ステープラーによる転帰と、低侵襲の遠位膵臓切除術後の膵断端の手縫い閉鎖の比較：後ろ向きコホート研究
遠位膵切除術 (DP) 後の術後膵瘻 (POPF) の発生率は高いままです。 利用可能な緩和戦略のうち、膵臓の切り株の質の高い閉鎖が基本です。
研究者は、DPの手縫い縫合に関連するものと比較して、膵臓の断端のステープラー閉鎖後のPOPFの発生率の減少を見つけることができませんでした. 低侵襲 DP (MDP) は、患者と外科医にとって最初の選択肢になりつつありますが、MDP での断端閉鎖において、ステープラー閉鎖が手縫い縫合よりも優れているかどうかを評価した研究はほとんどありません。
したがって、このレトロスペクティブ研究は、MDP 後の POPF の発生率に対するステープラーと手縫いの閉鎖の効果を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
384
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年7月から2021年6月までに当院でMDPを受けた患者。
説明
包含基準:
- -脾臓摘出術の有無にかかわらず、選択的な低侵襲の膵臓の体と尾の切除を受けました
除外基準:
- 不完全な医療記録
- 以前の膵臓手術の歴史
- 緊急手術
- 開腹膵切除への転換
- 楔状切除等の受付
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ホッチキスグループ
ホッチキスで留める
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ホッチキス
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手縫い組
縫合による閉鎖
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縫合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後膵瘻（POPF）
時間枠：膵臓手術後3ヶ月以内
|
結果は、国際膵臓外科研究会の定義による POPF でした。
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膵臓手術後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容排出遅延 (DGE)
時間枠：膵臓手術後3ヶ月以内
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ISGPS基準に従って識別および等級付けされます
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膵臓手術後3ヶ月以内
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膵臓切除後出血（PPH）
時間枠：膵臓手術後3ヶ月以内
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ISGPS基準に従って識別および等級付けされます
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膵臓手術後3ヶ月以内
|
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チリ漏れ
時間枠：膵臓手術後3ヶ月以内
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ISGPS基準に従って識別および等級付けされます
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膵臓手術後3ヶ月以内
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外科的合併症
時間枠：膵臓手術後3ヶ月以内
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Clavien-Dindo システムによる分類
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膵臓手術後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tingbo Liang、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。