Porównanie wyników zastosowania zszywacza w porównaniu z zamknięciem szytym ręcznie po minimalnie inwazyjnej dystalnej pankreatektomii
Porównanie wyników za pomocą zszywacza i ręcznego zamykania kikuta trzustki po minimalnie inwazyjnej dystalnej pankreatektomii: retrospektywne badanie kohortowe
Częstość występowania pooperacyjnej przetoki trzustkowej (POPF) po dystalnej pankreatektomii (DP) pozostaje wysoka. Spośród dostępnych strategii łagodzących fundamentalne znaczenie ma wysokiej jakości zamknięcie kikuta trzustki.
Badacze nie stwierdzili zmniejszenia częstości występowania POPF po zamknięciu kikuta trzustki zszywaczem w porównaniu z tym związanym z szyciem ręcznym w DP. Minimalnie inwazyjna DP (MDP) staje się pierwszym wyborem dla pacjentów i chirurgów, niewiele badań oceniało, czy zamknięcie zszywaczem jest lepsze od szwu szytego ręcznie w przypadku zamykania kikuta w MDP.
Dlatego to retrospektywne badanie miało na celu ocenę wpływu zamknięcia zszywacza w porównaniu z zamknięciem ręcznym na częstość występowania POPF po MDP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł planową minimalnie inwazyjną resekcję trzonu i ogona trzustki ze splenektomią lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletna dokumentacja medyczna
- Historia poprzednich operacji trzustki
- Operacja awaryjna
- Konwersja do otwartej pankreatektomii
- Odbiór resekcji klina lub innych procedur
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zszywaczy
zamknięcie zszywaczem
|
Zszywacz
|
|
Grupa szyta ręcznie
zamknięcie ze szwem
|
Szew
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna przetoka trzustkowa (POPF)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
Wynikiem był POPF zgodnie z definicją International Study Group of Pancreatic Surgery
|
W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźnione opróżnianie żołądka (DGE)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
zidentyfikowane i sklasyfikowane zgodnie z kryteriami ISGPS
|
W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
|
krwotok po pankreatektomii (PPH)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
zidentyfikowane i sklasyfikowane zgodnie z kryteriami ISGPS
|
W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
|
Wyciek Chyle'a
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
zidentyfikowane i sklasyfikowane zgodnie z kryteriami ISGPS
|
W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
sklasyfikowane zgodnie z systemem Claviena-Dindo
|
W ciągu 3 miesięcy po operacji trzustki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tingbo Liang, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DP-POPF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .