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Comparaison des résultats avec une agrafeuse par rapport à une fermeture cousue à la main après une pancréatectomie distale mini-invasive

16 mars 2023 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University

Comparaison des résultats avec l'agrafeuse par rapport à la fermeture cousue à la main du moignon pancréatique après une pancréatectomie distale mini-invasive : une étude de cohorte rétrospective

L'incidence de la fistule pancréatique postopératoire (FOP) après pancréatectomie distale (DP) reste élevée. Parmi les stratégies d'atténuation disponibles, une fermeture de haute qualité du moignon pancréatique est fondamentale.

Les chercheurs n'ont pas réussi à trouver une diminution de l'incidence de POPF après la fermeture du moignon pancréatique par agrafeuse par rapport à celle liée à la suture cousue à la main dans le DP. La DP mini-invasive (MDP) devient le premier choix pour les patients et les chirurgiens, peu d'études ont évalué si la fermeture par agrafeuse est supérieure à la suture cousue à la main pour la fermeture du moignon dans la MDP.

Par conséquent, cette étude rétrospective visait à évaluer l'effet de l'agrafeuse par rapport à la fermeture cousue à la main sur l'incidence de POPF après MDP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une PDM dans notre établissement entre juillet 2018 et juin 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une résection minimalement invasive du corps et de la queue du pancréas avec ou sans splénectomie

Critère d'exclusion:

  • Dossiers médicaux incomplets
  • Antécédents d'opérations pancréatiques antérieures
  • Opération urgente
  • Conversion en pancréatectomie ouverte
  • Réception d'une résection cunéiforme ou d'autres procédures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe agrafeuse
fermeture avec une agrafeuse
Dispositif: Agrafeuse
Agrafeuse
Groupe cousu à la main
fermeture avec suture
Autre: Suture
Suture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fistule pancréatique postopératoire (FOP)
Délai: Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique
Le résultat était POPF selon la définition du Groupe d'étude international sur la chirurgie pancréatique
Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vidange gastrique retardée (DGE)
Délai: Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique
identifiés et classés selon les critères ISGPS
Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique
hémorragie post-pancréatectomie (HPP)
Délai: Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique
identifiés et classés selon les critères ISGPS
Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique
Fuite de chyle
Délai: Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique
identifiés et classés selon les critères ISGPS
Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique
Complications chirurgicales
Délai: Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique
classé selon le système Clavien-Dindo
Dans les 3 mois suivant la chirurgie pancréatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tingbo Liang, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

29 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DP-POPF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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