- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05789459
Comparação dos resultados com grampeador versus fechamento costurado à mão após pancreatectomia distal minimamente invasiva
Comparação de resultados com grampeador versus fechamento costurado à mão do coto pancreático após pancreatectomia distal minimamente invasiva: um estudo de coorte retrospectivo
A incidência de fístula pancreática pós-operatória (PFPO) após pancreatectomia distal (DP) permanece alta. Das estratégias de mitigação disponíveis, o fechamento de alta qualidade do coto pancreático é fundamental.
Os pesquisadores não conseguiram encontrar uma diminuição na incidência de POPF após o fechamento do coto pancreático com grampeador em comparação com o relacionado à sutura manual em DP. A DP minimamente invasiva (MDP) está se tornando a primeira escolha para pacientes e cirurgiões, poucos estudos avaliaram se o fechamento com grampeador é superior à sutura manual para fechamento do coto em MDP.
Portanto, este estudo retrospectivo teve como objetivo avaliar o efeito do grampeador versus fechamento costurado à mão na incidência de POPF após MDP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetido a ressecção eletiva minimamente invasiva do corpo e da cauda do pâncreas com ou sem esplenectomia
Critério de exclusão:
- Registros médicos incompletos
- História de operações pancreáticas anteriores
- operação emergente
- Conversão para pancreatectomia aberta
- Recebimento de ressecção em cunha ou outros procedimentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo grampeador
fechamento com grampeador
|
Agrafador
|
|
Grupo costurado à mão
fechamento com sutura
|
Sutura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fístula pancreática pós-operatória (POPF)
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
O resultado foi POPF de acordo com a definição do Grupo de Estudo Internacional de Cirurgia Pancreática
|
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
esvaziamento gástrico retardado (DGE)
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
identificados e classificados de acordo com os critérios do ISGPS
|
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
|
hemorragia pós-pancreatectomia (HPP)
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
identificados e classificados de acordo com os critérios do ISGPS
|
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
|
Vazamento de Chyle
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
identificados e classificados de acordo com os critérios do ISGPS
|
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
|
Complicações cirúrgicas
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
classificados de acordo com o sistema Clavien-Dindo
|
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tingbo Liang, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DP-POPF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .