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Comparação dos resultados com grampeador versus fechamento costurado à mão após pancreatectomia distal minimamente invasiva

16 de março de 2023 atualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University

Comparação de resultados com grampeador versus fechamento costurado à mão do coto pancreático após pancreatectomia distal minimamente invasiva: um estudo de coorte retrospectivo

A incidência de fístula pancreática pós-operatória (PFPO) após pancreatectomia distal (DP) permanece alta. Das estratégias de mitigação disponíveis, o fechamento de alta qualidade do coto pancreático é fundamental.

Os pesquisadores não conseguiram encontrar uma diminuição na incidência de POPF após o fechamento do coto pancreático com grampeador em comparação com o relacionado à sutura manual em DP. A DP minimamente invasiva (MDP) está se tornando a primeira escolha para pacientes e cirurgiões, poucos estudos avaliaram se o fechamento com grampeador é superior à sutura manual para fechamento do coto em MDP.

Portanto, este estudo retrospectivo teve como objetivo avaliar o efeito do grampeador versus fechamento costurado à mão na incidência de POPF após MDP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

384

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que realizaram MDP em nossa instituição entre julho de 2018 e junho de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi submetido a ressecção eletiva minimamente invasiva do corpo e da cauda do pâncreas com ou sem esplenectomia

Critério de exclusão:

  • Registros médicos incompletos
  • História de operações pancreáticas anteriores
  • operação emergente
  • Conversão para pancreatectomia aberta
  • Recebimento de ressecção em cunha ou outros procedimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo grampeador
fechamento com grampeador
Agrafador
Grupo costurado à mão
fechamento com sutura
Sutura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fístula pancreática pós-operatória (POPF)
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
O resultado foi POPF de acordo com a definição do Grupo de Estudo Internacional de Cirurgia Pancreática
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
esvaziamento gástrico retardado (DGE)
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
identificados e classificados de acordo com os critérios do ISGPS
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
hemorragia pós-pancreatectomia (HPP)
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
identificados e classificados de acordo com os critérios do ISGPS
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
Vazamento de Chyle
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
identificados e classificados de acordo com os critérios do ISGPS
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
Complicações cirúrgicas
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática
classificados de acordo com o sistema Clavien-Dindo
Dentro de 3 meses após a cirurgia pancreática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tingbo Liang, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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