- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05789459
Tulosten vertailu nitojalla verrattuna käsin ommeltuun sulkemiseen minimaalisesti invasiivisen distaalisen haiman poiston jälkeen
Tulosten vertailu nitojalla verrattuna käsin ommeltuun haiman kannon sulkemiseen minimaalisesti invasiivisen distaalisen haiman poiston jälkeen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Postoperatiivisen haimafistelin (POPF) ilmaantuvuus distaalisen haimanpoistoleikkauksen (DP) jälkeen on edelleen korkea. Käytettävissä olevista lieventämisstrategioista haiman kannon laadukas sulkeminen on olennaista.
Tutkijat eivät onnistuneet löytämään POPF:n esiintyvyyden vähenemistä haiman kannon nitojan sulkemisen jälkeen verrattuna käsin ommeltuun ompeleeseen DP:ssä. Minimaaliinvasiivisesta DP:stä (MDP) on tulossa potilaiden ja kirurgien ensimmäinen valinta. Vain harvat tutkimukset ovat arvioineet, onko nitojalla sulkeminen parempi kuin käsin ommeltu ompele kantojen sulkemiseen MDP:ssä.
Siksi tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida nitojan ja käsin ommeltujen sulkemisten vaikutusta POPF:n esiintyvyyteen MDP:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtiin elektiivinen minimaalisesti invasiivinen haiman kehon ja hännän resektio pernan poiston kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset potilastiedot
- Aiempien haimaleikkausten historia
- Kiireellinen toiminta
- Muutos avoimeen haiman poistoon
- Kuitti kiilaresektiosta tai muista toimenpiteistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nitojaryhmä
sulkeminen nitojalla
|
Nitoja
|
|
Käsin ommeltu ryhmä
sulkeminen ompeleella
|
Ommel
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen haimafisteli (POPF)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
Tulos oli POPF kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän määritelmän mukaan
|
3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästynyt mahalaukun tyhjennys (DGE)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
tunnistetaan ja luokitellaan ISGPS-kriteerien mukaan
|
3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
|
haimapoiston jälkeinen verenvuoto (PPH)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
tunnistetaan ja luokitellaan ISGPS-kriteerien mukaan
|
3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
|
Chylen vuoto
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
tunnistetaan ja luokitellaan ISGPS-kriteerien mukaan
|
3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
luokiteltu Clavien-Dindo-järjestelmän mukaan
|
3 kuukauden sisällä haimaleikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tingbo Liang, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP-POPF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .