Comparación de resultados con engrapadora versus cierre cosido a mano después de pancreatectomía distal mínimamente invasiva
16 de marzo de 2023 actualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Comparación de los resultados con grapadora versus cierre cosido a mano del muñón pancreático después de una pancreatectomía distal mínimamente invasiva: un estudio de cohorte retrospectivo
La incidencia de fístula pancreática postoperatoria (POPF) después de la pancreatectomía distal (DP) sigue siendo alta. De las estrategias de mitigación disponibles, el cierre de alta calidad del muñón pancreático es fundamental.
Los investigadores no lograron encontrar una disminución en la incidencia de POPF después del cierre con grapas del muñón pancreático en comparación con la relacionada con la sutura cosida a mano en DP. La DP mínimamente invasiva (MDP) se está convirtiendo en la primera opción para pacientes y cirujanos, pocos estudios han evaluado si el cierre con grapadora es superior a la sutura cosida a mano para el cierre del muñón en la MDP.
Por lo tanto, este estudio retrospectivo tuvo como objetivo evaluar el efecto del cierre con grapadora versus el cosido a mano en la incidencia de POPF después de la MDP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
384
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a PMM en nuestra institución entre julio de 2018 y junio de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una resección electiva mínimamente invasiva del cuerpo y la cola del páncreas con o sin esplenectomía
Criterio de exclusión:
- Registros médicos incompletos
- Historia de operaciones pancreáticas previas
- Operación emergente
- Conversión a pancreatectomía abierta
- Recepción de resección en cuña u otros procedimientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo grapadora
cierre con grapadora
|
Engrapadora
|
|
Grupo cosido a mano
cierre con sutura
|
Sutura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fístula pancreática postoperatoria (POPF)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
El resultado fue POPF según la definición del International Study Group of Pancreatic Surgery
|
Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
vaciado gástrico retardado (DGE)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
identificados y clasificados de acuerdo con los criterios ISGPS
|
Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
|
hemorragia pospancreatectomía (HPP)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
identificados y clasificados de acuerdo con los criterios ISGPS
|
Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
|
Fuga de quilo
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
identificados y clasificados de acuerdo con los criterios ISGPS
|
Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
|
Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
|
clasificados según el sistema Clavien-Dindo
|
Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía pancreática
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tingbo Liang, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DP-POPF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .