Сравнение результатов применения степлера и ушивания вручную после минимально инвазивной дистальной панкреатэктомии
16 марта 2023 г. обновлено: TingBo Liang, Zhejiang University
Сравнение результатов применения степлера и ручного закрытия культи поджелудочной железы после минимально инвазивной дистальной панкреатэктомии: ретроспективное когортное исследование
Частота послеоперационных панкреатических свищей (ПОПЖ) после дистальной панкреатэктомии (ДП) остается высокой. Из доступных митигационных стратегий качественное закрытие культи поджелудочной железы является основополагающим.
Исследователям не удалось обнаружить снижения частоты ПОПП после закрытия культи поджелудочной железы степлером по сравнению с ручным швом при ДП. Минимально инвазивная DP (MDP) становится предпочтительным выбором для пациентов и хирургов, в нескольких исследованиях оценивалось, превосходит ли закрытие культи сшивающим аппаратом швы, сшитые вручную, для закрытия культи при MDP.
Таким образом, это ретроспективное исследование было направлено на оценку влияния степлера по сравнению с ручным ушиванием на частоту ПОТН после MDP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
384
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие MDP в нашем учреждении в период с июля 2018 года по июнь 2021 года.
Описание
Критерии включения:
- Выполнена плановая малоинвазивная резекция тела и хвоста поджелудочной железы со спленэктомией или без нее.
Критерий исключения:
- Неполные медицинские записи
- История предыдущих операций на поджелудочной железе
- Экстренная операция
- Конверсия в открытую панкреатэктомию
- Получение клиновидной резекции или других процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа степлера
закрытие степлером
|
Степлер
|
|
Сшитая вручную группа
закрытие швом
|
Шов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный панкреатический свищ (ПОПП)
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
Результатом был POPF в соответствии с определением Международной исследовательской группы хирургии поджелудочной железы.
|
В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
замедленное опорожнение желудка (DGE)
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
определены и классифицированы в соответствии с критериями ISGPS
|
В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
|
постпанкреатэктомическое кровотечение (ПРК)
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
определены и классифицированы в соответствии с критериями ISGPS
|
В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
|
Утечка хилуса
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
определены и классифицированы в соответствии с критериями ISGPS
|
В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
классифицируется по системе Clavien-Dindo
|
В течение 3 месяцев после операции на поджелудочной железе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tingbo Liang, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DP-POPF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .