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최소 침습 원위 췌장절제술 후 스테이플러와 손바느질 봉합술의 결과 비교

2023년 3월 16일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University

최소 침습 원위 췌장절제술 후 스테이플러와 손바느질로 췌관 절단술을 시행한 결과 비교: 후향적 코호트 연구

말단 췌장 절제술(DP) 후 수술 후 췌장 누공(POPF)의 발병률은 여전히 ​​높습니다. 사용 가능한 완화 전략 중에서 췌장 그루터기의 고품질 폐쇄가 기본입니다.

연구자들은 DP에서 손바느질 봉합과 관련된 것과 비교하여 췌장 그루터기의 스테이플러 폐쇄 후 POPF 발생률 감소를 발견하지 못했습니다. MDP(Minimally Invasive DP)는 환자와 외과 의사에게 첫 번째 선택이 되고 있으며 MDP에서 스테이플러 봉합이 손바느질 봉합사보다 우월한지 평가한 연구는 거의 없습니다.

따라서 이 후향적 연구는 MDP 후 POPF 발생률에 대한 스테이플러 대 손바느질 마감의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

384

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 7월부터 2021년 6월 사이에 우리 기관에서 MDP를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 비장 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 선택적 최소 침습 췌장 체부 및 꼬리 절제술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 불완전한 의료 기록
  • 이전 췌장 수술의 역사
  • 긴급 작업
  • 개방 췌장절제술로의 전환
  • 쐐기절제술 또는 기타 시술 접수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스테이플러 그룹
스테이플러로 폐쇄
호치키스
손바느질 그룹
봉합사로 폐쇄
봉합선

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 췌장 누공(POPF)
기간: 췌장 수술 후 3개월 이내
결과는 International Study Group of Pancreatic Surgery 정의에 따른 POPF였습니다.
췌장 수술 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연 위 배출(DGE)
기간: 췌장 수술 후 3개월 이내
ISGPS 기준에 따라 식별 및 등급 지정
췌장 수술 후 3개월 이내
췌장 절제술 후 출혈(PPH)
기간: 췌장 수술 후 3개월 이내
ISGPS 기준에 따라 식별 및 등급 지정
췌장 수술 후 3개월 이내
카일 누출
기간: 췌장 수술 후 3개월 이내
ISGPS 기준에 따라 식별 및 등급 지정
췌장 수술 후 3개월 이내
수술 합병증
기간: 췌장 수술 후 3개월 이내
Clavien-Dindo 시스템에 따라 분류됨
췌장 수술 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tingbo Liang, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DP-POPF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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