Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van resultaten met nietmachine versus met de hand genaaide sluiting na minimaal invasieve distale pancreatectomie

16 maart 2023 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University

Vergelijking van resultaten met nietmachine versus met de hand genaaide sluiting van de pancreasstomp na minimaal invasieve distale pancreatectomie: een retrospectieve cohortstudie

De incidentie van postoperatieve pancreasfistels (POPF) na distale pancreatectomie (DP) blijft hoog. Van de beschikbare mitigatiestrategieën is hoogwaardige sluiting van de pancreasstomp fundamenteel.

Onderzoekers konden geen afname vinden in de incidentie van POPF na sluiting van de pancreasstomp met een nietmachine in vergelijking met die gerelateerd aan met de hand genaaide hechting in DP. Minimaal invasieve DP (MDP) wordt de eerste keuze voor patiënten en chirurgen. Er zijn maar weinig onderzoeken die hebben onderzocht of nietmachinesluiting superieur is aan met de hand genaaide hechtdraad voor stompsluiting bij MDP.

Daarom was deze retrospectieve studie gericht op het evalueren van het effect van nietmachine versus handgenaaide sluiting op de incidentie van POPF na MDP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

384

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen juli 2018 en juni 2021 MDP hebben ondergaan in onze instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging een electieve minimaal invasieve pancreaslichaam- en staartresectie met of zonder splenectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige medische dossiers
  • Geschiedenis van eerdere pancreasoperaties
  • Opkomende operatie
  • Conversie naar open pancreatectomie
  • Ontvangst van wigresectie of andere procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nietmachine groep
sluiting met een nietmachine
Apparaat: Nietmachine
Nietmachine
Met de hand genaaide groep
sluiting met hechtdraad
Ander: Hechten
Hechten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve alvleesklierfistel (POPF)
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na pancreasoperatie
De uitkomst was POPF volgens de definitie van de International Study Group of Pancreatic Surgery
Binnen 3 maanden na pancreasoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vertraagde maaglediging (DGE)
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na pancreasoperatie
geïdentificeerd en beoordeeld volgens de ISGPS-criteria
Binnen 3 maanden na pancreasoperatie
postpancreatectomie bloeding (PPH)
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na pancreasoperatie
geïdentificeerd en beoordeeld volgens de ISGPS-criteria
Binnen 3 maanden na pancreasoperatie
Chyle lek
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na pancreasoperatie
geïdentificeerd en beoordeeld volgens de ISGPS-criteria
Binnen 3 maanden na pancreasoperatie
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na pancreasoperatie
geclassificeerd volgens het Clavien-Dindo systeem
Binnen 3 maanden na pancreasoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tingbo Liang, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DP-POPF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren