Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater med hæftemaskine versus håndsyet lukning efter minimalt invasiv distal pancreatektomi

16. marts 2023 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University

Sammenligning af resultater med hæftemaskine versus håndsyet lukning af bugspytkirtelstumpen efter minimalt invasiv distal pancreatektomi: en retrospektiv kohorteundersøgelse

Hyppigheden af ​​postoperativ pancreatisk fistel (POPF) efter distal pancreatektomi (DP) er fortsat høj. Af de tilgængelige afhjælpningsstrategier er højkvalitets lukning af bugspytkirtelstumpen fundamental.

Forskere kunne ikke finde et fald i forekomsten af ​​POPF efter hæftemaskinelukning af bugspytkirtelstumpen sammenlignet med det, der var relateret til håndsyet sutur i DP. Minimalt invasiv DP (MDP) er ved at blive det første valg for patienter og kirurger, få undersøgelser har vurderet, om hæftemaskinelukning er overlegen i forhold til håndsyet sutur til stumplukning i MDP.

Derfor var denne retrospektive undersøgelse rettet mod at evaluere effekten af ​​hæftemaskine versus håndsyet lukning på forekomsten af ​​POPF efter MDP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

384

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået MDP i vores institution mellem juli 2018 og juni 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik elektiv minimalt invasiv pancreas krop og hale resektion med eller uden splenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige lægejournaler
  • Historie om tidligere bugspytkirteloperationer
  • Akut operation
  • Konvertering til åben pancreatektomi
  • Modtagelse af kileresektion eller andre procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæftemaskine gruppe
lukning med en hæftemaskine
Enhed: Hæftemaskine
Hæftemaskine
Håndsyet gruppe
lukning med sutur
Andet: Sutur
Sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ pancreas fistel (POPF)
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation
Resultatet var POPF i henhold til definitionen af ​​International Study Group of Pancreatic Surgery
Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forsinket gastrisk tømning (DGE)
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation
identificeret og bedømt efter ISGPS-kriterierne
Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation
postpancreatektomi blødning (PPH)
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation
identificeret og bedømt efter ISGPS-kriterierne
Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation
Chyle-lækage
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation
identificeret og bedømt efter ISGPS-kriterierne
Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation
klassificeret efter Clavien-Dindo-systemet
Inden for 3 måneder efter bugspytkirteloperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tingbo Liang, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DP-POPF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner