- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05789459
Confronto dei risultati con la suturatrice e la chiusura cucita a mano dopo pancreatectomia distale minimamente invasiva
Confronto dei risultati con suturatrice vs chiusura cucita a mano del moncone pancreatico dopo pancreatectomia distale minimamente invasiva: uno studio di coorte retrospettivo
L'incidenza della fistola pancreatica postoperatoria (POPF) dopo pancreatectomia distale (DP) rimane alta. Tra le strategie di mitigazione disponibili, la chiusura di alta qualità del moncone pancreatico è fondamentale.
I ricercatori non sono riusciti a trovare una diminuzione dell'incidenza di POPF dopo la chiusura con suturatrice del moncone pancreatico rispetto a quella correlata alla sutura cucita a mano nella DP. La DP minimamente invasiva (MDP) sta diventando la prima scelta per pazienti e chirurghi, pochi studi hanno valutato se la chiusura con suturatrice sia superiore alla sutura cucita a mano per la chiusura del moncone nella MDP.
Pertanto, questo studio retrospettivo mirava a valutare l'effetto della suturatrice rispetto alla chiusura cucita a mano sull'incidenza di POPF dopo MDP.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a resezione elettiva minimamente invasiva del corpo pancreatico e della coda con o senza splenectomia
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche incomplete
- Storia di precedenti operazioni pancreatiche
- Operazione emergente
- Conversione a pancreasectomia aperta
- Ricevuta di resezione a cuneo o altre procedure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo cucitrice
chiusura con cucitrice
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Cucitrice
|
|
Gruppo cucito a mano
chiusura con sutura
|
Suturare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fistola pancreatica postoperatoria (POPF)
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
Il risultato è stato POPF secondo la definizione dell'International Study Group of Pancreatic Surgery
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Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
svuotamento gastrico ritardato (DGE)
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
individuati e classificati secondo i criteri ISGPS
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Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
|
emorragia postpancreatectomia (PPH)
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
individuati e classificati secondo i criteri ISGPS
|
Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
|
Perdita di chilo
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
individuati e classificati secondo i criteri ISGPS
|
Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
|
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
classificato secondo il sistema Clavien-Dindo
|
Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tingbo Liang, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DP-POPF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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