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Confronto dei risultati con la suturatrice e la chiusura cucita a mano dopo pancreatectomia distale minimamente invasiva

16 marzo 2023 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University

Confronto dei risultati con suturatrice vs chiusura cucita a mano del moncone pancreatico dopo pancreatectomia distale minimamente invasiva: uno studio di coorte retrospettivo

L'incidenza della fistola pancreatica postoperatoria (POPF) dopo pancreatectomia distale (DP) rimane alta. Tra le strategie di mitigazione disponibili, la chiusura di alta qualità del moncone pancreatico è fondamentale.

I ricercatori non sono riusciti a trovare una diminuzione dell'incidenza di POPF dopo la chiusura con suturatrice del moncone pancreatico rispetto a quella correlata alla sutura cucita a mano nella DP. La DP minimamente invasiva (MDP) sta diventando la prima scelta per pazienti e chirurghi, pochi studi hanno valutato se la chiusura con suturatrice sia superiore alla sutura cucita a mano per la chiusura del moncone nella MDP.

Pertanto, questo studio retrospettivo mirava a valutare l'effetto della suturatrice rispetto alla chiusura cucita a mano sull'incidenza di POPF dopo MDP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

384

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a MDP nel nostro istituto tra luglio 2018 e giugno 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a resezione elettiva minimamente invasiva del corpo pancreatico e della coda con o senza splenectomia

Criteri di esclusione:

  • Cartelle cliniche incomplete
  • Storia di precedenti operazioni pancreatiche
  • Operazione emergente
  • Conversione a pancreasectomia aperta
  • Ricevuta di resezione a cuneo o altre procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo cucitrice
chiusura con cucitrice
Cucitrice
Gruppo cucito a mano
chiusura con sutura
Suturare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fistola pancreatica postoperatoria (POPF)
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
Il risultato è stato POPF secondo la definizione dell'International Study Group of Pancreatic Surgery
Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
svuotamento gastrico ritardato (DGE)
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
individuati e classificati secondo i criteri ISGPS
Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
emorragia postpancreatectomia (PPH)
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
individuati e classificati secondo i criteri ISGPS
Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
Perdita di chilo
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
individuati e classificati secondo i criteri ISGPS
Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica
classificato secondo il sistema Clavien-Dindo
Entro 3 mesi dalla chirurgia pancreatica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tingbo Liang, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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