Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av resultater med stiftemaskin versus håndsydd lukking etter minimalt invasiv distal pankreatektomi

16. mars 2023 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University

Sammenligning av resultater med stiftemaskin versus håndsydd lukking av bukspyttkjertelstumpen etter minimalt invasiv distal pankreatektomi: en retrospektiv kohortstudie

Forekomsten av postoperativ pankreatisk fistel (POPF) etter distal pankreatektomi (DP) er fortsatt høy. Av de tilgjengelige avbøtingsstrategiene er lukking av bukspyttkjertelstubben av høy kvalitet grunnleggende.

Forskere klarte ikke å finne en reduksjon i forekomsten av POPF etter lukking av stiftemaskinen av bukspyttkjertelstumpen sammenlignet med det som er relatert til håndsydd sutur i DP. Minimalt invasiv DP (MDP) er i ferd med å bli førstevalget for pasienter og kirurger, få studier har evaluert om stiftelukking er overlegen håndsydd sutur for stubbelukking i MDP.

Derfor var denne retrospektive studien rettet mot å evaluere effekten av stiftemaskin versus håndsydd lukking på forekomsten av POPF etter MDP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

384

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk MDP i vår institusjon mellom juli 2018 og juni 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk elektiv minimalt invasiv pankreaskropp og halereseksjon med eller uten splenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig journal
  • Historie om tidligere bukspyttkjerteloperasjoner
  • Akutt operasjon
  • Konvertering til åpen pankreatektomi
  • Mottak av kilereseksjon eller andre prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stiftemaskingruppe
lukking med en stiftemaskin
Enhet: Stiftemaskin
Stiftemaskin
Håndsydd gruppe
lukking med sutur
Annen: Sutur
Sutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ pankreasfistel (POPF)
Tidsramme: Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon
Resultatet var POPF i henhold til definisjonen av International Study Group of Pancreatic Surgery
Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forsinket gastrisk tømming (DGE)
Tidsramme: Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon
identifisert og gradert i henhold til ISGPS-kriteriene
Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon
postpankreatektomi blødning (PPH)
Tidsramme: Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon
identifisert og gradert i henhold til ISGPS-kriteriene
Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon
Chyle-lekkasje
Tidsramme: Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon
identifisert og gradert i henhold til ISGPS-kriteriene
Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon
klassifisert i henhold til Clavien-Dindo-systemet
Innen 3 måneder etter bukspyttkjerteloperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tingbo Liang, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DP-POPF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere