Porovnání výsledků se staplerem versus ručně šitým uzávěrem po minimálně invazivní distální pankreatektomii
16. března 2023 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University
Srovnání výsledků se staplerem versus ručně šitým uzávěrem pankreatického pahýlu po minimálně invazivní distální pankreatektomii: retrospektivní kohortová studie
Incidence pooperační pankreatické píštěle (POPF) po distální pankreatektomii (DP) zůstává vysoká. Z dostupných zmírňujících strategií je zásadní kvalitní uzávěr pankreatického pahýlu.
Výzkumníkům se nepodařilo najít snížení výskytu POPF po uzavření pahýlu pankreatu staplerem ve srovnání s výskytem souvisejícím s ručně šitou suturou v DP. Minimálně invazivní DP (MDP) se stává první volbou pro pacienty a chirurgy, jen málo studií hodnotilo, zda je uzávěr staplerem lepší než ručně šitý uzávěr pro uzávěr pahýlu u MDP.
Proto byla tato retrospektivní studie zaměřena na zhodnocení vlivu stapleru versus ručně šitého uzávěru na výskyt POPF po MDP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
384
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili MDP v našem zařízení v období od července 2018 do června 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil elektivní minimálně invazivní resekci těla a ocasu pankreatu se splenektomií nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- Neúplné lékařské záznamy
- Historie předchozích operací slinivky břišní
- Nouzový provoz
- Konverze na otevřenou pankreatektomii
- Příjem klínové resekce nebo jiných výkonů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina sešívaček
uzavírání sešívačkou
|
Sešívačka
|
|
Ručně šitá skupina
uzavření stehem
|
Steh
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační pankreatická píštěl (POPF)
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
Výsledkem byl POPF podle definice International Study Group of Pancreatic Surgery
|
Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opožděné vyprazdňování žaludku (DGE)
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
identifikované a klasifikované podle kritérií ISGPS
|
Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
|
krvácení po pankreatektomii (PPH)
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
identifikované a klasifikované podle kritérií ISGPS
|
Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
|
Únik Chyle
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
identifikované a klasifikované podle kritérií ISGPS
|
Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
klasifikovány podle systému Clavien-Dindo
|
Do 3 měsíců po operaci slinivky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tingbo Liang, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DP-POPF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .