Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av resultat med häftapparat kontra handsydd förslutning efter minimalt invasiv distal pankreatektomi

16 mars 2023 uppdaterad av: TingBo Liang, Zhejiang University

Jämförelse av resultat med häftapparat kontra handsydd stängning av bukspottkörtelstumpen efter minimalt invasiv distal pankreatektomi: en retrospektiv kohortstudie

Incidensen av postoperativ pankreatisk fistel (POPF) efter distal pankreatektomi (DP) är fortfarande hög. Av de tillgängliga begränsningsstrategierna är högkvalitativ stängning av bukspottkörtelstumpen grundläggande.

Forskare misslyckades med att hitta en minskning av förekomsten av POPF efter stängning av häftapparaten av bukspottkörtelstumpen jämfört med den som är relaterad till handsydd sutur i DP. Minimalt invasiv DP (MDP) håller på att bli förstahandsvalet för patienter och kirurger, få studier har utvärderat om häftapparatstängning är överlägsen handsydd sutur för stubbförslutning vid MDP.

Därför syftade denna retrospektiva studie till att utvärdera effekten av häftapparat kontra handsydd förslutning på förekomsten av POPF efter MDP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

384

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick MDP på ​​vår institution mellan juli 2018 och juni 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgick elektiv minimalt invasiv pankreaskropp och svansresektion med eller utan splenektomi

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga journaler
  • Historik om tidigare pankreasoperationer
  • Akut operation
  • Konvertering till öppen pankreatektomi
  • Mottagande av kilresektion eller andra ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Häftapparatgrupp
stängs med en häftapparat
Enhet: Häftapparat
Häftapparat
Handsydd grupp
förslutning med sutur
Övrig: Sutur
Sutur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ pankreatisk fistel (POPF)
Tidsram: Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation
Resultatet var POPF enligt definitionen av International Study Group of Pancreatic Surgery
Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fördröjd magtömning (DGE)
Tidsram: Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation
identifieras och graderas enligt ISGPS-kriterierna
Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation
postpankreatektomiblödning (PPH)
Tidsram: Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation
identifieras och graderas enligt ISGPS-kriterierna
Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation
Chyle-läcka
Tidsram: Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation
identifieras och graderas enligt ISGPS-kriterierna
Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation
klassificerad enligt Clavien-Dindo-systemet
Inom 3 månader efter bukspottkörteloperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Tingbo Liang, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

29 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DP-POPF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal pankreatektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera