針関連の痛みと恐怖を軽減するための手動圧力とショットブロッカー

この実験的、前向き、無作為化対照研究は、1 型糖尿病の子供の皮下インスリン注射中の痛みと恐怖を軽減するための手動圧力と ShotBlocker 法の適用の効果を決定し、比較するために設計されました。 2 つの介入 (手動圧力と ShotBlocker) と対照群 (介入を使用しない) を 3 番目のアームとして説明する並行試験デザインが使用されました。 研究サンプルは、95% の信頼区間と 80% の統計的検出力に基づく 90 人の子供で構成されています。 G パワー 3.1 ソフトウェアを使用して行われた事後分析では、α = .05 の 90 人の子供を含むサンプル サイズのパワー および効果サイズ (w) = .31、 は 1 - β = 0.87 でした。 0.80 以上の検出力は、サンプル サイズが適切であることを示しています。 さらに、バイアスを防ぎ、データの妥当性を高めるために、処置前後の子供の痛みと恐怖のスコアを、子供 (n:90)、その親 (n:90) の 3 つの異なるグループによって評価しました。 、および小児看護を専門とする研究者 (筆頭著者; n:1) と観察者間の合意を検討しました。 次の包含基準を満たす親は、参加の資格がありました: 1) 神経機能に関して健康であること、2) 口頭でコミュニケーションをとること、3) トルコ語を理解して読むこと、および 4) 書面によるインフォームド コンセントに自発的に署名すること。 子供たちはまず性別に応じて分類され、ブロック無作為化法を使用して痛みに対する性別の影響を制御することにより、3 つの研究グループに割り当てられました。 まず、3つのグループを表す1、2、3の数字を同じ色と形の紙に書き、女の子はピンク、男の子は青の箱に入れました。ピンクのボックスから、男性の子供は青いボックスから一枚の紙を引くように求められ、無作為化された分布を提供し、すべての悪影響を減らしました. したがって、グループは自己バランスをとっていました。 介入群と対照群は性別に基づいてマッチングされ、各群には 15 人の女の子と 15 人の男の子を含む合計 30 人の子供が含まれていました。 この研究は、ランダム化比較試験の報告に関する CONSORT ガイドラインに従って実施されました。