Manueller Druck und ShotBlocker zur Reduzierung von nadelbedingten Schmerzen und Ängsten

Diese experimentelle, prospektive und randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Anwendung von manuellem Druck und ShotBlocker-Methoden auf die Verringerung von Schmerzen und Angst während der subkutanen Insulininjektion bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus zu bestimmen und zu vergleichen. Es wurde ein paralleles Studiendesign verwendet, in dem zwei Interventionen (manueller Druck und ShotBlocker) und eine Kontrollgruppe (keine Intervention verwendet) als dritter Arm beschrieben wurden. Die Studienstichprobe bestand aus 90 Kindern, basierend auf einem Konfidenzintervall von 95 % und einer statistischen Aussagekraft von 80 %. In einer Post-hoc-Analyse, die unter Verwendung der G-Power-3.1-Software durchgeführt wurde, umfasste die Power der Stichprobengröße 90 Kinder mit α = 0,05 und Effektgröße (w) = 0,31, war 1 - β = 0,87. Eine Trennschärfe von 0,80 oder höher weist auf eine angemessene Stichprobengröße hin. Um Verzerrungen zu vermeiden und die Aussagekraft der Daten zu erhöhen, wurden außerdem die Schmerz- und Angstwerte der Kinder vor und nach dem Eingriff von drei verschiedenen Gruppen als Kinder (n:90), ihre Eltern (n:90) , und einem auf Kinderkrankenpflege spezialisierten Forscher (der Erstautor; n:1), und die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern wurde untersucht. Teilnahmeberechtigt waren die Eltern, die folgende Einschlusskriterien erfüllten: 1) gesunde neurologische Funktion, 2) mündliche Kommunikation, 3) Türkisch verstehen und lesen und 4) freiwillig die schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben. Die Kinder wurden zuerst nach ihrem Geschlecht kategorisiert und dann in drei Studiengruppen eingeteilt, indem eine Block-Randomisierungsmethode verwendet wurde, um die Wirkung des Geschlechts auf den Schmerz zu kontrollieren. Zuerst wurden die Zahlen 1, 2 und 3, die die drei Gruppen repräsentieren, auf Papier in der gleichen Farbe und Form geschrieben und in ein rosafarbenes Kästchen für Mädchen und ein blaues für Jungen gesteckt. Danach wurden die weiblichen Kinder gebeten, ein Blatt Papier zu malen aus dem rosa Kästchen und männliche Kinder wurden gebeten, ein Stück Papier aus dem blauen Kästchen zu ziehen, um eine zufällige Verteilung zu erreichen und alle negativen Auswirkungen zu reduzieren. So wurden die Gruppen selbstbalanciert. Interventions- und Kontrollgruppen wurden nach Geschlecht einander zugeordnet, jede Gruppe umfasste insgesamt 30 Kinder, darunter 15 Mädchen und 15 Jungen. Die Studie wurde gemäß der CONSORT-Leitlinie zur Berichterstattung über randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt.