Pression manuelle et ShotBlocker pour réduire la douleur et la peur liées à l'aiguille

Cette étude contrôlée expérimentale, prospective et randomisée a été conçue pour déterminer et comparer les effets de l'application de la pression manuelle et des méthodes ShotBlocker sur la réduction de la douleur et de la peur lors de l'injection sous-cutanée d'insuline chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1. Une conception d'essai parallèle a été utilisée décrivant deux interventions (pression manuelle et ShotBlocker) et un groupe témoin (aucune intervention utilisée) comme troisième bras. L'échantillon de l'étude était composé de 90 enfants sur la base d'un intervalle de confiance de 95 % et d'une puissance statistique de 80 %. Dans une analyse post-hoc réalisée à l'aide du logiciel G power 3.1, la puissance de la taille de l'échantillon comprenant 90 enfants avec α = 0,05 et taille d'effet (w) = 0,31, était 1 - β = 0,87. Une puissance de 0,80 ou plus indique une taille d'échantillon adéquate. De plus, afin d'éviter les biais et d'augmenter la validité des données, les scores de douleur et de peur des enfants avant et après la procédure ont été évalués par trois groupes différents en tant qu'enfants (n : 90), leurs parents (n : 90) , et un chercheur spécialisé en soins infirmiers pédiatriques (le premier auteur ; n : 1), et l'accord inter-observateur a été examiné. Les parents répondant aux critères d'inclusion suivants étaient éligibles pour la participation : 1) être en bonne santé en termes de fonctions neurologiques, 2) communiquer verbalement, 3) comprendre et lire le turc, et 4) signer volontairement le consentement éclairé écrit. Les enfants ont d'abord été classés en fonction de leur sexe, puis répartis en trois groupes d'étude en utilisant la méthode de randomisation par blocs pour contrôler l'effet du sexe sur la douleur. Tout d'abord, les chiffres 1, 2 et 3, représentant les trois groupes, ont été écrits sur du papier de la même couleur et de la même forme et placés dans une boîte rose pour les filles et bleue pour les garçons. Ensuite, les filles ont été invitées à dessiner un morceau de papier. de la boîte rose et les enfants de sexe masculin ont été invités à tirer un morceau de papier de la boîte bleue pour fournir une distribution aléatoire et réduire tous les effets négatifs. Ainsi, les groupes sont devenus auto-équilibrés. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été appariés en eux-mêmes en fonction du sexe, chaque groupe comprenait un total de 30 enfants dont 15 filles et 15 garçons. L'étude a été menée conformément à la directive CONSORT pour la notification des essais contrôlés randomisés.