Ручное давление и ShotBlocker для уменьшения боли и страха, связанных с иглой

Это экспериментальное, проспективное и рандомизированное контролируемое исследование было разработано для определения и сравнения эффектов ручного давления и методов ShotBlocker на уменьшение боли и страха во время подкожной инъекции инсулина у детей с сахарным диабетом 1 типа. Был использован параллельный дизайн исследования, описывающий два вмешательства (ручное давление и ShotBlocker) и контрольную группу (без вмешательства) в качестве третьей группы. Выборка исследования состояла из 90 детей с доверительным интервалом 95% и статистической мощностью 80%. В апостериорном анализе, проведенном с использованием программного обеспечения G power 3.1, мощность размера выборки, включающей 90 детей, с α = 0,05. и размер эффекта (w) = 0,31, составил 1 - β = 0,87. Степень 0,80 или выше свидетельствует об адекватном размере выборки. Кроме того, чтобы предотвратить систематическую ошибку и повысить достоверность данных, показатели боли и страха у детей до и после процедуры оценивались тремя разными группами: дети (n:90), их родители (n:90). и исследователь, специализирующийся на педиатрическом сестринском деле (первый автор; n:1), и было изучено соглашение между наблюдателями. Родители, отвечающие следующим критериям включения, имели право на участие: 1) быть здоровыми с точки зрения неврологических функций, 2) общаться вербально, 3) понимать и читать по-турецки и 4) добровольно подписать письменное информированное согласие. Сначала детей разделили на категории в соответствии с их полом, а затем распределили на три исследовательские группы с использованием метода блочной рандомизации для контроля влияния пола на боль. Сначала на бумаге одного цвета и формы были написаны числа 1, 2 и 3, представляющие три группы, и помещены в розовую коробку для девочек и синюю для мальчиков. После этого девочкам было предложено нарисовать лист бумаги. из розовой коробки, а детей мужского пола просили вытащить лист бумаги из синей коробки, чтобы обеспечить рандомизированное распределение и уменьшить все негативные эффекты. Таким образом, группы стали самоуравновешенными. Группы вмешательства и контроля были сопоставимы между собой по половому признаку, в каждой группе было всего 30 детей, в том числе 15 девочек и 15 мальчиков. Исследование проводилось в соответствии с руководством CONSORT по отчетности о рандомизированных контролируемых исследованиях.