Presión manual y ShotBlocker para reducir el dolor y el miedo relacionados con las agujas

Este estudio controlado experimental, prospectivo y aleatorizado fue diseñado para determinar y comparar los efectos de aplicar presión manual y métodos ShotBlocker para reducir el dolor y el miedo durante la inyección subcutánea de insulina en niños con diabetes mellitus tipo 1. Se utilizó un diseño de ensayo paralelo que describía dos intervenciones (presión manual y ShotBlocker) y un grupo de control (no se utilizó ninguna intervención) como el tercer brazo. La muestra del estudio estuvo compuesta por 90 niños con base en un intervalo de confianza del 95% y un poder estadístico del 80%. En el análisis post-hoc realizado con el software G power 3.1, la potencia del tamaño de la muestra que incluye 90 niños con α = .05 y tamaño del efecto (w)= .31, fue 1 - β = 0,87. Una potencia de .80 o superior es indicativa de un tamaño de muestra adecuado. Además, para evitar sesgos y aumentar la validez de los datos, las puntuaciones de dolor y miedo de los niños antes y después del procedimiento fueron evaluadas por tres grupos diferentes como niños (n:90), sus padres (n:90) , y una investigadora especializada en enfermería pediátrica (primera autora; n:1), y se examinó la concordancia interobservador. Los padres que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión fueron elegibles para participar: 1) estar sanos en términos de funciones neurológicas, 2) comunicarse verbalmente, 3) comprender y leer turco, y 4) firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito. Primero se clasificó a los niños según su género y luego se les asignó a tres grupos de estudio utilizando el método de aleatorización en bloque para controlar el efecto del género sobre el dolor. Primero, los números 1, 2 y 3, que representan a los tres grupos, se escribieron en papel del mismo color y forma y se pusieron en un cuadro rosa para las niñas y azul para los niños. Después, se pidió a las niñas que dibujaran un papel de la caja rosa y se pidió a los niños varones que sacaran una hoja de papel de la caja azul para proporcionar una distribución aleatoria y reducir todos los efectos negativos. Así, los grupos se volvieron autoequilibrados. Los grupos de intervención y control se emparejaron en función del género, cada grupo incluía un total de 30 niños, incluidas 15 niñas y 15 niños. El estudio se realizó de acuerdo con la guía CONSORT para informar los ensayos controlados aleatorios.