Manuaalinen paine ja ShotBlocker vähentämään neulaan liittyvää kipua ja pelkoa

Tämä kokeellinen, prospektiivinen ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin määrittämään ja vertailemaan manuaalisen paineen ja ShotBlocker-menetelmien vaikutuksia kivun ja pelon vähentämiseen ihonalaisen insuliiniruiskeen aikana tyypin 1 diabetes mellitusta sairastaville lapsille. Käytettiin rinnakkaistutkimussuunnitelmaa, jossa kuvattiin kaksi interventiota (manuaalinen paine ja ShotBlocker) ja kontrolliryhmä (ei interventiota käytetty) kolmantena haarana. Tutkimusotos koostui 90 lapsesta perustuen luottamusväliin 95 % ja tilastolliseen tehokkuuteen 80 %. G power 3.1 -ohjelmistolla tehdyssä post-hoc-analyysissä otoskoon, mukaan lukien 90 lasta, joiden α = 0,05 potenssi ja tehosteen koko (w) = 0,31, oli 1 - p = 0,87. Teho 0,80 tai suurempi on riittävä otoskoko. Lisäksi puolueellisuuden estämiseksi ja tietojen validiteetin lisäämiseksi lasten kipu- ja pelkopisteet ennen ja jälkeen toimenpiteen arvioitiin kolmessa eri ryhmässä lapsina (n:90), heidän vanhempiensa (n:90) , ja lastensairaanhoitoon erikoistunut tutkija (ensimmäinen kirjoittaja; n:1), ja tarkkailijoiden välinen sopimus tutkittiin. Vanhemmat, jotka täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit, olivat oikeutettuja osallistumaan: 1) olivat terveitä neurologisten toimintojen suhteen, 2) kommunikoivat suullisesti, 3) ymmärtävät ja lukevat turkkia ja 4) allekirjoittivat vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen. Lapset luokiteltiin ensin sukupuolensa mukaan ja jaettiin sitten kolmeen tutkimusryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää sukupuolen vaikutuksen hallintaan kipuun. Ensin kolmea ryhmää edustavat numerot 1, 2 ja 3 kirjoitettiin samanväriselle ja -muotoiselle paperille ja laitettiin vaaleanpunaiseen laatikkoon tytöille ja siniseen pojille. Sen jälkeen naislapsia pyydettiin piirtämään paperi. vaaleanpunaisesta laatikosta ja mieslapsia pyydettiin piirtämään paperia sinisestä laatikosta satunnaistetun jakauman aikaansaamiseksi ja kaikkien negatiivisten vaikutusten vähentämiseksi. Näin ryhmät tasapainottuivat. Interventio- ja kontrolliryhmät sovitettiin yhteen sukupuolen perusteella, kussakin ryhmässä oli yhteensä 30 lasta, joista 15 tyttöä ja 15 poikaa. Tutkimus suoritettiin CONSORT-ohjeen mukaisesti satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten raportoimiseksi.