Pressão manual e ShotBlocker para reduzir a dor e o medo relacionados à agulha

Este estudo controlado experimental, prospectivo e randomizado foi projetado para determinar e comparar os efeitos da aplicação de pressão manual e métodos ShotBlocker na redução da dor e do medo durante a injeção subcutânea de insulina em crianças com diabetes mellitus tipo 1. Um projeto de estudo paralelo foi usado descrevendo duas intervenções (pressão manual e ShotBlocker) e um grupo de controle (sem intervenção usada) como o terceiro braço. A amostra do estudo foi composta por 90 crianças com base no intervalo de confiança de 95% e poder estatístico de 80%. Na análise post-hoc feita com o software G power 3.1, o poder do tamanho da amostra incluindo 90 crianças com α = 0,05 e tamanho do efeito (w) = 0,31, foi de 1 - β = 0,87. O poder de 0,80 ou superior é indicativo de um tamanho de amostra adequado. Além disso, para evitar viés e aumentar a validade dos dados, os escores de dor e medo das crianças antes e depois do procedimento foram avaliados por três grupos diferentes: crianças (n:90), seus pais (n:90) , e uma pesquisadora especialista em enfermagem pediátrica (primeira autora; n:1), e foi examinada a concordância interobservador. Os pais que atenderam aos seguintes critérios de inclusão foram elegíveis para participação: 1) ser saudável em termos de funções neurológicas, 2) comunicar-se verbalmente, 3) compreender e ler turco e 4) assinar voluntariamente o consentimento informado por escrito. As crianças foram primeiro categorizadas de acordo com seus gêneros e depois divididas em três grupos de estudo usando o método de randomização em bloco para controlar o efeito do gênero na dor. Primeiramente, os números 1, 2 e 3, representando os três grupos, foram escritos em papel da mesma cor e formato e colocados em uma caixa rosa para meninas e azul para meninos. da caixa rosa e as crianças do sexo masculino foram solicitadas a tirar um pedaço de papel da caixa azul para fornecer uma distribuição aleatória e reduzir todos os efeitos negativos. Assim, os grupos tornaram-se auto-equilibrados. Os grupos de intervenção e controle foram pareados com base no gênero, cada grupo incluiu um total de 30 crianças, incluindo 15 meninas e 15 meninos. O estudo foi conduzido de acordo com a diretriz CONSORT para relatar os ensaios clínicos randomizados.