Handmatige druk en ShotBlocker om naaldgerelateerde pijn en angst te verminderen

Deze experimentele, prospectieve en gerandomiseerde gecontroleerde studie was opgezet om de effecten te bepalen en te vergelijken van het toepassen van handmatige druk en ShotBlocker-methoden bij het verminderen van pijn en angst tijdens de subcutane insuline-injectie bij kinderen met diabetes mellitus type 1. Er werd een parallel proefontwerp gebruikt waarin twee interventies (handmatige druk en ShotBlocker) en een controlegroep (geen interventie gebruikt) als de derde arm werden beschreven. De onderzoekssteekproef bestond uit 90 kinderen op basis van een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een statistisch vermogen van 80%. In post-hoc analyse gemaakt met behulp van G power 3.1-software, de kracht van de steekproefomvang inclusief 90 kinderen met α = .05 en effectgrootte (w)= .31, was 1 - β = 0,87. Een power van .80 of hoger is indicatief voor een adequate steekproefomvang. Om vertekening te voorkomen en de validiteit van de gegevens te vergroten, werden bovendien de pijn- en angstscores van de kinderen voor en na de procedure beoordeeld door drie verschillende groepen: kinderen (n:90), hun ouders (n:90) , en een onderzoeker gespecialiseerd in kinderverpleging (de eerste auteur; n:1), en de interobserverovereenkomst werd onderzocht. De ouders die aan de volgende inclusiecriteria voldeden, kwamen in aanmerking voor deelname: 1) gezond zijn in termen van neurologische functies, 2) verbaal communiceren, 3) Turks begrijpen en lezen, en 4) vrijwillig de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen. De kinderen werden eerst gecategoriseerd op basis van hun geslacht en vervolgens ingedeeld in drie onderzoeksgroepen met behulp van de blokrandomisatiemethode om het effect van geslacht op pijn te beheersen. Eerst werden de nummers 1, 2 en 3, die de drie groepen vertegenwoordigen, op papier van dezelfde kleur en vorm geschreven en in een roze doos voor meisjes en blauwe voor jongens gedaan. Daarna werd vrouwelijke kinderen gevraagd een stuk papier te tekenen uit de roze doos en mannelijke kinderen werd gevraagd een stuk papier uit de blauwe doos te trekken om een ​​willekeurige verdeling te geven en alle negatieve effecten te verminderen. Zo werden de groepen zelf-evenwichtig. Interventie- en controlegroepen werden op zichzelf gematcht op basis van geslacht, elke groep omvatte in totaal 30 kinderen, waaronder 15 meisjes en 15 jongens. Het onderzoek is uitgevoerd in overeenstemming met de CONSORT-richtlijn voor het rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde studies.