Manuelt trykk og ShotBlocker for å redusere nålerelatert smerte og frykt

Denne eksperimentelle, prospektive og randomiserte kontrollerte studien ble designet for å bestemme og sammenligne effekten av å bruke manuelt trykk og ShotBlocker-metoder for å redusere smerte og frykt under den subkutane insulininjeksjonen for barn med type 1 diabetes mellitus. Et parallelt forsøksdesign ble brukt som beskrev to intervensjoner (manuellt trykk og ShotBlocker) og en kontrollgruppe (ingen intervensjon brukt) som den tredje armen. Studieutvalget bestod av 90 barn basert på et konfidensintervall på 95 % og statistisk styrke på 80 %. I post-hoc-analyse utført ved bruk av G power 3.1-programvare, var kraften til prøvestørrelse inkludert 90 barn med α = 0,05 og effektstørrelse (w)= 0,31, var 1 - β = 0,87. Effekt på 0,80 eller høyere er en indikasjon på en tilstrekkelig prøvestørrelse. I tillegg, for å forhindre skjevhet og øke validiteten til dataene, ble smerte- og fryktskårene til barna før og etter prosedyren vurdert av tre forskjellige grupper som barn (n:90), deres foreldre (n:90) , og en forsker spesialisert i pediatrisk sykepleie (førsteforfatteren; n:1), og inter-observatøravtalen ble undersøkt. Foreldrene som oppfyller følgende inklusjonskriterier var kvalifisert for deltakelsen: 1) være sunne når det gjelder nevrologiske funksjoner, 2) kommunisere muntlig, 3) forstå og lese tyrkisk, og 4) frivillig signere det skriftlige informerte samtykket. Barna ble først kategorisert etter kjønn og deretter delt inn i tre studiegrupper ved å bruke blokkrandomiseringsmetode for å kontrollere effekten av kjønn på smerte. Først ble tallene 1, 2 og 3, som representerer de tre gruppene, skrevet på papir av samme farge og form og satt i en rosa boks for jenter og blå for gutter. Deretter ble kvinnelige barn bedt om å tegne et stykke papir fra den rosa boksen og mannlige barn ble bedt om å tegne et stykke papir fra den blå boksen for å gi en randomisert fordeling og for å redusere alle negative effekter. Dermed ble gruppene selvbalanserte. Intervensjons- og kontrollgrupper ble matchet i seg selv basert på kjønn, hver gruppe inkluderte totalt 30 barn inkludert 15 jenter og 15 gutter. Studien ble utført i samsvar med CONSORT-retningslinjen for rapportering av randomiserte kontrollerte studier.