Manuelt tryk og ShotBlocker for at reducere nåle-relateret smerte og frygt

Denne eksperimentelle, prospektive og randomiserede kontrollerede undersøgelse var designet til at bestemme og sammenligne virkningerne af at anvende manuelt tryk og ShotBlocker-metoder til at reducere smerte og frygt under den subkutane insulininjektion til børn med type 1-diabetes mellitus. Et parallelt forsøgsdesign blev brugt, der beskrev to interventioner (manuelt tryk og ShotBlocker) og en kontrolgruppe (ingen intervention brugt) som den tredje arm. Undersøgelsesprøven bestod af 90 børn baseret på et konfidensinterval på 95 % og en statistisk styrke på 80 %. I post-hoc analyse lavet ved hjælp af G power 3.1 software, styrken af ​​prøvestørrelse inklusive 90 børn med α = 0,05 og effektstørrelse (b)= 0,31, var 1 - β = 0,87. Effekt på 0,80 eller højere indikerer en passende stikprøvestørrelse. For at forhindre bias og øge validiteten af ​​dataene blev smerte- og frygtscorerne hos børnene før og efter proceduren desuden vurderet af tre forskellige grupper som børn (n:90), deres forældre (n:90) , og en forsker med speciale i pædiatrisk sygepleje (førsteforfatteren; n:1), og inter-observatør-aftalen blev undersøgt. Forældrene, der opfylder følgende inklusionskriterier, var berettigede til at deltage: 1) at være sunde med hensyn til neurologiske funktioner, 2) at kommunikere verbalt, 3) at forstå og læse tyrkisk og 4) frivilligt at underskrive det skriftlige informerede samtykke. Børnene blev først kategoriseret efter deres køn og derefter inddelt i tre undersøgelsesgrupper ved at bruge blokrandomiseringsmetode til at kontrollere køns effekt på smerte. Først blev tallene 1, 2 og 3, der repræsenterer de tre grupper, skrevet på papir af samme farve og form og sat i en pink boks til piger og blå til drenge. Derefter blev kvindelige børn bedt om at tegne et stykke papir fra den lyserøde boks og mandlige børn blev bedt om at tegne et stykke papir fra den blå boks for at give en randomiseret fordeling og for at reducere alle negative effekter. Dermed blev grupperne selvbalancerede. Interventions- og kontrolgrupper blev matchet i sig selv baseret på køn, hver gruppe omfattede i alt 30 børn, herunder 15 piger og 15 drenge. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjen for rapportering af de randomiserede kontrollerede forsøg.