鼻分泌物中のアルツハイマー病特異的タンパク質の分析方法の実現可能性 (NL02)
2023年3月28日 更新者：Noselab GmbH
この研究は、鼻分泌物におけるアルツハイマー病 [AD] の診断のための 4 つの重要なバイオマーカーの収集、保存、処理、および分析の実現可能性を調査する初の人間研究です。
鼻分泌 [NS] は、脳脊髄液 [CSF] への低侵襲アクセスを構成します。
したがって、AD 関連バイオマーカー pTau181、総タウ、アミロイド-β1-40、およびアミロイド-β1-42 の検出とモニタリングに非常に適している可能性があります。
この研究では、NS と CSF のバイオ マーカー パターンの相関関係を評価します。
さらに、鼻分泌物およびＣＳＦにおける４つのＡＤ特異的バイオマーカーの相関関係が調査される。
この研究では、認知障害のある患者 (AD および非 AD グループ) と健康なコントロールが含まれていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marion San Nicoló, MD
- 電話番号：1 +49892302680
- メール：marion.sannicolo@noselab.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mareike Haack, MD
- 電話番号：1 +49892302680
- メール：mareike.haack@noselab.com
研究場所
-
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Bayern
-
München、Bayern、ドイツ、80538
- 募集
- Noselab GmbH
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コンタクト：
- Marion San Nicoló, MD
- 電話番号：1 +49892302680
- メール：marion.sannicolo@noselab.com
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コンタクト：
- Gabriele C Baur
- 電話番号：1 +49892302680
- メール：gabriele.baur@noselab.com
-
主任研究者：
- Marion San Nicoló, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グループ A 認知障害があり、鼻に病状がない患者。 CSF分析が計画されているか、結果がすでに入手可能です
- グループ B 認知障害がなく、鼻領域に病状がない患者
除外基準:
- 閉塞性鼻腔疾患の存在
- 患者は急性上気道感染症（腐敗性鼻漏）に苦しんでいます
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：グループA
-認知障害があり、鼻の病変がない患者。
CSF分析が計画されているか、結果がすでに入手可能です
|
嗅覚裂付近の鼻分泌物の標準化された収集
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他の：グループB
-認知障害がなく、鼻の病変がない患者
|
嗅覚裂付近の鼻分泌物の標準化された収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼻分泌における脳特異的バイオマーカーの検出
時間枠：1～2年
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この研究の目的は、(主観的な) 患者のアルツハイマー病 (AD) および/または神経変性 (ND) の除外または検出のために Noselab GmbH 社によって開発された、新しい低侵襲の独自の手順の全体的な適用可能性を調査することでした。認識機能障害。
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1～2年
|
|
鼻分泌における病理学的および生理学的バイオマーカーパターンの区別
時間枠：1～2年
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ADの有無にかかわらず、認知障害のある患者および健常対照者の鼻分泌におけるADのバイオマーカーの範囲を評価する
|
1～2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。