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Faisabilité d'une méthode d'analyse des protéines spécifiques de la maladie d'Alzheimer dans la sécrétion nasale (NL02)

28 mars 2023 mis à jour par: Noselab GmbH
Cette étude est une première étude chez l'homme portant sur la faisabilité de la collecte, du stockage, du traitement et de l'analyse de 4 biomarqueurs clés pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer [MA] dans les sécrétions nasales. La sécrétion nasale [NS] constitue un accès mini-invasif au liquide céphalo-rachidien [LCR]. Par conséquent, il pourrait être très approprié pour la détection et la surveillance des biomarqueurs pertinents pour la MA pTau181, Tau total, Amyloid-ß1-40 et Amyloid-ß1-42. Cette étude évalue les corrélations des modèles de biomarqueurs dans NS et CSF. En outre, les corrélations des 4 biomarqueurs spécifiques AD dans la sécrétion nasale et le LCR sont étudiées. Pour cette étude, des patients atteints de troubles cognitifs (groupes MA et non MA) et des témoins sains ont été inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bayern
      • München, Bayern, Allemagne, 80538
        • Recrutement
        • Noselab GmbH
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marion San Nicoló, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe A Patient AVEC déficience cognitive et sans pathologie nasale. L'analyse du LCR est prévue ou les résultats sont déjà disponibles
  • Groupe B Patient SANS trouble cognitif et sans pathologies de la région nasale

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie obstructive des fosses nasales
  • Le patient souffre d'une infection aiguë des voies respiratoires supérieures (rhinorrhée putride)
  • Impossibilité de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A
Patient AVEC déficience cognitive et sans pathologies nasales. L'analyse du LCR est prévue ou les résultats sont déjà disponibles
Test diagnostique: Collecte de la sécrétion nasale
Collecte standardisée de la sécrétion nasale au voisinage de la fente olfactive
Autre: Groupe B
Patient SANS trouble cognitif et sans pathologies nasales
Test diagnostique: Collecte de la sécrétion nasale
Collecte standardisée de la sécrétion nasale au voisinage de la fente olfactive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de biomarqueurs spécifiques au cerveau dans la sécrétion nasale
Délai: 1-2 ans
L'objectif de l'étude était d'étudier l'applicabilité globale d'une nouvelle procédure mini-invasive et exclusive développée par la société Noselab GmbH pour l'exclusion ou la détection de la maladie d'Alzheimer (MA) et/ou de la neurodégénérescence (ND) chez les patients atteints (subjectivement) déficience cognitive.
1-2 ans
Distinction des modèles de biomarqueurs pathologiques et physiologiques dans la sécrétion nasale
Délai: 1-2 ans
Évaluer les gammes de biomarqueurs de la MA dans la sécrétion nasale des patients atteints de troubles cognitifs avec et sans MA et des témoins sains
1-2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Noselab GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUC-00

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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