Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een methode voor analyse van de ziekte van Alzheimer-specifieke eiwitten in nasale secretie (NL02)

28 maart 2023 bijgewerkt door: Noselab GmbH
Deze studie is een eerste studie bij mensen die de haalbaarheid onderzoekt van het verzamelen, opslaan, verwerken en analyseren van 4 belangrijke biomarkers voor de diagnose van de ziekte van Alzheimer [AD] in nasale afscheiding. Neussecretie [NS] vormt een minimaal invasieve toegang tot cerebrospinale vloeistof [CSF]. Daarom zou het zeer geschikt kunnen zijn voor detectie en monitoring van de AD-relevante biomarkers pTau181, totaal Tau, Amyloid-ß1-40 en Amyloid-ß1-42. Deze studie evalueert correlaties van biomarkerpatronen in NS en CSF. Verder wordt de correlatie van de 4 AD-specifieke biomarkers in nasale secretie en CSF onderzocht. Voor deze studie werden patiënten met cognitieve stoornissen (AD- en niet-AD-groep) en gezonde controles geïncludeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep A Patiënt MET cognitieve stoornissen en geen nasale pathologieën. CSF-analyse is gepland of de resultaten zijn al beschikbaar
  • Groep B Patiënt ZONDER cognitieve stoornis en zonder pathologieën in het neusgebied

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een obstructieve neusholteziekte
  • Patiënt lijdt aan een acute infectie van de bovenste luchtwegen (rottende rinorroe)
  • Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A
Patiënt MET cognitieve stoornissen en geen nasale pathologieën. CSF-analyse is gepland of de resultaten zijn al beschikbaar
Diagnostische toets: Verzameling van nasale afscheiding
Gestandaardiseerde verzameling van neussecretie in de buurt van de reukspleet
Ander: Groep B
Patiënt ZONDER cognitieve stoornissen en zonder nasale pathologieën
Diagnostische toets: Verzameling van nasale afscheiding
Gestandaardiseerde verzameling van neussecretie in de buurt van de reukspleet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van hersenspecifieke biomarkers in nasale secretie
Tijdsspanne: 1-2 jaar
Het doel van de studie was om de algehele toepasbaarheid te onderzoeken van een nieuwe, minimaal invasieve en gepatenteerde procedure ontwikkeld door het bedrijf Noselab GmbH voor uitsluiting of detectie van de ziekte van Alzheimer (AD) en/of neurodegeneratie (ND) bij patiënten met (subjectieve) cognitieve beperking.
1-2 jaar
Onderscheid van pathologische en fysiologische biomarkerpatronen in nasale secretie
Tijdsspanne: 1-2 jaar
Beoordeel het bereik van biomarkers voor AD in nasale secretie van cognitief gehandicapte patiënten met en zonder AD en gezonde controles
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Noselab GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUC-00

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren