Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en metode til analyse af Alzheimers sygdomsspecifikke proteiner i nasal sekretion (NL02)

28. marts 2023 opdateret af: Noselab GmbH
Denne undersøgelse er en første i mand undersøgelse, der undersøger gennemførligheden af ​​indsamling, opbevaring, behandling og analyse af 4 nøglebiomarkører til diagnosticering af Alzheimers sygdom [AD] i nasal sekretion. Nasal sekretion [NS] udgør en minimalt invasiv adgang til cerebrospinalvæske [CSF]. Derfor kunne den være særdeles velegnet til påvisning og overvågning af de AD-relevante biomarkører pTau181, total Tau, Amyloid-ß1-40 og Amyloid-ß1-42. Denne undersøgelse evaluerer korrelationer af biomarkørmønstre i NS og CSF. Endvidere undersøges korrelationerne mellem de 4 AD specifikke biomarkører i nasal sekretion og CSF. Til denne undersøgelse blev patienter med kognitiv svækkelse (AD og NonAD gruppe) og raske kontroller inkluderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 80538

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe A Patient MED kognitiv svækkelse og ingen nasale patologier. CSF-analyse er planlagt, eller resultater er allerede tilgængelige
  • Gruppe B Patient UDEN kognitiv lidelse og uden patologier i næseområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en obstruerende næsehulesygdom
  • Patienten lider af en akut øvre luftvejsinfektion (rådden rhinoré)
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A
Patient MED kognitiv svækkelse og ingen nasale patologier. CSF-analyse er planlagt, eller resultater er allerede tilgængelige
Diagnostisk test: Opsamling af nasal sekretion
Standardiseret samling af nasal sekretion i nærheden af ​​lugtespalten
Andet: Gruppe B
Patient UDEN kognitiv svækkelse og uden nasale patologier
Diagnostisk test: Opsamling af nasal sekretion
Standardiseret samling af nasal sekretion i nærheden af ​​lugtespalten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af hjernespecifikke biomarkører i nasal sekretion
Tidsramme: 1-2 år
Formålet med undersøgelsen var at undersøge den overordnede anvendelighed af en ny, minimalt invasiv og proprietær procedure udviklet af virksomheden Noselab GmbH til udelukkelse eller påvisning af Alzheimers sygdom (AD) og/eller neurodegeneration (ND) hos patienter med (subjektiv) kognitiv svækkelse.
1-2 år
Sondring af patologiske og fysiologiske biomarkørmønstre i nasal sekretion
Tidsramme: 1-2 år
Vurder rækker af biomarkører for AD i nasal sekretion hos kognitivt svækkede patienter med og uden AD og raske kontroller
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Noselab GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUC-00

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opsamling af nasal sekretion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner