Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en metod för analys av Alzheimers sjukdomsspecifika proteiner i nasal sekretion (NL02)

28 mars 2023 uppdaterad av: Noselab GmbH
Denna studie är en första i människa-studie som undersöker genomförbarheten av insamling, lagring, bearbetning och analys av fyra viktiga biomarkörer för diagnos av Alzheimers sjukdom [AD] i nasal sekretion. Nasal sekretion [NS] utgör en minimalt invasiv tillgång till cerebrospinalvätska [CSF]. Därför kan den vara mycket lämplig för detektion och övervakning av AD-relevanta biomarkörer pTau181, total Tau, Amyloid-ß1-40 och Amyloid-ß1-42. Denna studie utvärderar korrelationer av biomarkörmönster i NS och CSF. Vidare undersöks korrelationerna mellan de 4 AD-specifika biomarkörerna i nasal sekretion och CSF. I denna studie inkluderades patienter med kognitiv funktionsnedsättning (AD- och NonAD-grupp) och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp A Patient MED kognitiv funktionsnedsättning och inga nasala patologier. CSF-analys planeras eller resultat finns redan tillgängliga
  • Grupp B Patient UTAN kognitiv störning och utan patologier i näsområdet

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en obstruerande näshålasjukdom
  • Patienten lider av en akut övre luftvägsinfektion (rutten rinorré)
  • Oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A
Patient MED kognitiv funktionsnedsättning och inga nasala patologier. CSF-analys planeras eller resultat finns redan tillgängliga
Diagnostiskt test: Samling av nasal sekret
Standardiserad samling av nässekret i närheten av luktklyftan
Övrig: Grupp B
Patient UTAN kognitiv funktionsnedsättning och utan nasala patologier
Diagnostiskt test: Samling av nasal sekret
Standardiserad samling av nässekret i närheten av luktklyftan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av hjärnspecifika biomarkörer i nasal sekretion
Tidsram: 1-2 år
Syftet med studien var att undersöka den övergripande tillämpbarheten av en ny, minimalt invasiv och proprietär procedur utvecklad av företaget Noselab GmbH för uteslutning eller upptäckt av Alzheimers sjukdom (AD) och/eller neurodegeneration (ND) hos patienter med (subjektiv) kognitiv försämring.
1-2 år
Distinktion av patologiska och fysiologiska biomarkörmönster i nasal sekretion
Tidsram: 1-2 år
Bedöm intervall av biomarkörer för AD i nasal utsöndring av kognitivt nedsatta patienter med och utan AD och friska kontroller
1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Noselab GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUC-00

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera