Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost metody analýzy proteinů specifických pro Alzheimerovu chorobu v nosní sekreci (NL02)

28. března 2023 aktualizováno: Noselab GmbH
Tato studie je první studií na lidech zkoumající proveditelnost sběru, uchovávání, zpracování a analýzy 4 klíčových biomarkerů pro diagnostiku Alzheimerovy choroby [AD] v nosní sekreci. Nosní sekrece [NS] představuje minimálně invazivní přístup k mozkomíšnímu moku [CSF]. Proto by mohl být velmi vhodný pro detekci a monitorování AD relevantních biomarkerů pTau181, celkového Tau, amyloid-ß1-40 a amyloid-ß1-42. Tato studie hodnotí korelace vzorců biomarkerů u NS a CSF. Dále jsou zkoumány korelace 4 specifických biomarkerů AD v nosní sekreci a CSF. Do této studie byli zahrnuti pacienti s kognitivní poruchou (skupina AD a NonAD) a zdravé kontroly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • München, Bayern, Německo, 80538
        • Nábor
        • Noselab GmbH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marion San Nicoló, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient skupiny A S kognitivní poruchou a bez nosních patologií. Analýza CSF je plánována nebo jsou již k dispozici výsledky
  • Skupina B Pacient BEZ kognitivní poruchy a bez patologií v oblasti nosu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost obstrukčního onemocnění nosní dutiny
  • Pacient trpí akutní infekcí horních cest dýchacích (hnilobná rinorea)
  • Neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A
Pacient S kognitivní poruchou a bez nosních patologií. Analýza CSF je plánována nebo jsou již k dispozici výsledky
Diagnostický test: Odběr nosního sekretu
Standardizovaný odběr nosního sekretu v okolí čichové štěrbiny
Jiný: Skupina B
Pacient BEZ kognitivní poruchy a bez nosních patologií
Diagnostický test: Odběr nosního sekretu
Standardizovaný odběr nosního sekretu v okolí čichové štěrbiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce mozkově specifických biomarkerů v nosní sekreci
Časové okno: 1-2 roky
Cílem studie bylo prozkoumat celkovou použitelnost nového, minimálně invazivního a proprietárního postupu vyvinutého společností Noselab GmbH pro vyloučení nebo detekci Alzheimerovy choroby (AD) a/nebo neurodegenerace (ND) u pacientů s (subjektivním) kognitivní porucha.
1-2 roky
Rozlišení patologických a fyziologických biomarkerových vzorů v nosní sekreci
Časové okno: 1-2 roky
Posuďte rozsahy biomarkerů pro AD v nosní sekreci pacientů s kognitivní poruchou s AD a bez AD a zdravých kontrol
1-2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Noselab GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUC-00

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr nosního sekretu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit