Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudille spesifisten proteiinien analyysimenetelmän toteutettavuus nenän erityksessä (NL02)

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Noselab GmbH
Tämä tutkimus on ensimmäinen ihmisissä tehty tutkimus, jossa tutkitaan neljän keskeisen biomarkkerin keräämisen, varastoinnin, käsittelyn ja analysoinnin toteutettavuutta Alzheimerin taudin [AD] diagnosoimiseksi nenän erityksessä. Nenän eritys [NS] on minimaalisesti invasiivinen pääsy aivo-selkäydinnesteeseen [CSF]. Siksi se voisi olla erittäin sopiva AD-merkittävien biomarkkerien pTau181, kokonais-Tau, Amyloid-ß1-40 ja Amyloid-ß1-42 havaitsemiseen ja seurantaan. Tämä tutkimus arvioi biomarkkerimallien korrelaatioita NS:ssä ja CSF:ssä. Lisäksi tutkitaan neljän AD-spesifisen biomarkkerin korrelaatioita nenän erityksessä ja CSF:ssä. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaita, joilla oli kognitiivinen vajaatoiminta (AD- ja NonAD-ryhmät) ja terveet kontrollit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 80538
        • Rekrytointi
        • Noselab GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marion San Nicoló, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmän A potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta ja ei nenäsairauksia. CSF-analyysi on suunniteltu tai tulokset ovat jo saatavilla
  • Ryhmän B potilas ILMAN kognitiivista häiriötä ja ilman patologioita nenän alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tukevan nenäontelon sairauden esiintyminen
  • Potilas kärsii akuutista ylähengitystietulehduksesta (mädäntynyt rinorrea)
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta ja ei nenäsairauksia. CSF-analyysi on suunniteltu tai tulokset ovat jo saatavilla
Diagnostinen testi: Kokoelma nenän eritteitä
Standardoitu nenäeritteen kerääminen hajuhalon läheisyydessä
Muut: Ryhmä B
Potilas ILMAN kognitiivista heikkenemistä ja ilman nenän patologioita
Diagnostinen testi: Kokoelma nenän eritteitä
Standardoitu nenäeritteen kerääminen hajuhalon läheisyydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivospesifisten biomarkkerien havaitseminen nenän erityksessä
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Noselab GmbH -yhtiön kehittämän uuden, minimaalisesti invasiivisen ja patentoidun menetelmän yleistä soveltuvuutta Alzheimerin taudin (AD) ja/tai hermoston rappeuman (ND) poissulkemiseen tai havaitsemiseen potilailla, joilla on (subjektiivinen) kognitiivinen rajoite.
1-2 vuotta
Patologisten ja fysiologisten biomarkkerimallien ero nenän erityksessä
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Arvioi AD:n biomarkkereiden vaihteluväli nenän erityksessä kognitiivisesti heikentävillä potilailla, joilla on AD tai ei, ja terveillä kontrolleilla
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noselab GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUC-00

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa