Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność metody analizy białek specyficznych dla choroby Alzheimera w wydzielinie z nosa (NL02)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Noselab GmbH
Niniejsze badanie jest pierwszym badaniem na ludziach badającym wykonalność gromadzenia, przechowywania, przetwarzania i analizy 4 kluczowych biomarkerów do diagnozowania choroby Alzheimera [AD] w wydzielinie z nosa. Wydzielina z nosa [NS] to małoinwazyjny dostęp do płynu mózgowo-rdzeniowego [PMR]. Dlatego może być bardzo odpowiedni do wykrywania i monitorowania biomarkerów związanych z AD pTau181, całkowitego Tau, amyloidu-ß1-40 i amyloidu-ß1-42. To badanie ocenia korelacje wzorców biomarkerów w NS i płynie mózgowo-rdzeniowym. Ponadto badane są korelacje 4 biomarkerów specyficznych dla AD w wydzielinie z nosa i płynie mózgowo-rdzeniowym. Do tego badania włączono pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych (grupa AD i NonAD) oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • München, Bayern, Niemcy, 80538

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa A Pacjent Z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez patologii nosa. Analiza płynu mózgowo-rdzeniowego jest planowana lub wyniki są już dostępne
  • Grupa B Pacjent BEZ zaburzeń poznawczych i patologii okolicy nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niedrożnej choroby jamy nosowej
  • Pacjent cierpi na ostrą infekcję górnych dróg oddechowych (katar gnilny)
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A
Pacjent Z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez patologii nosa. Analiza płynu mózgowo-rdzeniowego jest planowana lub wyniki są już dostępne
Test diagnostyczny: Zbieranie wydzieliny z nosa
Standaryzowane pobieranie wydzieliny z nosa w okolicach szczeliny węchowej
Inny: Grupa B
Pacjent BEZ zaburzeń funkcji poznawczych i patologii nosa
Test diagnostyczny: Zbieranie wydzieliny z nosa
Standaryzowane pobieranie wydzieliny z nosa w okolicach szczeliny węchowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie biomarkerów specyficznych dla mózgu w wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: 1-2 lata
Celem badania było zbadanie ogólnej przydatności nowej, małoinwazyjnej i zastrzeżonej procedury opracowanej przez firmę Noselab GmbH w celu wykluczenia lub wykrycia choroby Alzheimera (AD) i/lub neurodegeneracji (ND) u pacjentów z (subiektywnie) upośledzenie funkcji poznawczych.
1-2 lata
Rozróżnienie wzorców patologicznych i fizjologicznych biomarkerów w wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: 1-2 lata
Ocena zakresów biomarkerów AD w wydzielinie nosowej pacjentów z zaburzeniami poznawczymi z AD i bez AD oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej
1-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Noselab GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUC-00

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj