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インタラクティブなテキストリマインダーによるUCLAヘルス患者の健康維持

2025年6月28日 更新者:Richard K. Leuchter, MD、University of California, Los Angeles
これは、行動情報に基づいたアウトリーチ テキスト メッセージ リマインダーが患者のプライマリ ケアへの関与にどのように影響するかを評価する前向き無作為化臨床試験です。 この前向き無作為対照試験は、UCLA Health のより大きな品質改善イニシアチブ (My Action Plan Quality Improvement Initiative) と併せて実施され、プライマリ ケアの予防措置の完了率を改善します。

調査の概要

詳細な説明

UCLA Health は、My Action Plan と呼ばれるイニシアチブを立ち上げます。これは、臨床的に指摘されたプライマリ ケア予防ケアのギャップが顕著な UCLA のプライマリ ケア患者を対象としたアウトリーチ活動であり (例: 結腸直腸がん検診の期限切れ、未解決の糖尿病検査)、奨励することを目的としています。患者が期限切れの健康維持対策を完了できるようにします。

毎月初めに、特定された UCLA Health のプライマリ ケア患者は、治験責任医師が「UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message」というタイトルで事前登録した治験に登録され、4 つのテキスト メッセージのうちの 1 つを受け取るように無作為に割り付けられます。彼らは健康維持対策が遅れており、これらの対策を完了するために行動を起こすよう促しています。 これらのテキスト メッセージには、MyChart 患者ポータル アカウントへのリンクが含まれます。具体的には、未解決の予防ケア項目のパーソナライズされたリストと項目を完了するための実行可能な手順を含む My Action Plan 電子レターにリンクします。

2023 年 5 月と 6 月に、患者が最初の連絡から 7 日以内に My Action Plan の電子レターを開かない場合、現在の事前登録に記載されている試験に登録されます。 この試験では、健康状態のギャップに関するテキスト リマインダーの送信の効果を評価し、さまざまなアウトリーチ テキスト リマインダーの有効性を比較します。 患者は、1:1:1:1 の比率で、ホールドアウト コントロール条件 (リマインダーなし) または 3 つのリマインダー アームのいずれかにランダムに割り当てられます (最初のアウトリーチ メッセージの 2 週間後に 3 つのテキスト リマインダーのいずれかを受け取ります)。 これら 3 つのリマインダー アームのうち、1 つがコントロールのリマインダー メッセージとして機能し、残りの 2 つは参加者にテキスト応答を求めるインタラクティブな実験的なリマインダー メッセージになります。 さらに、各テキスト リマインダー アーム内で、患者はリマインダーを取得する 3 つの時間帯のいずれかにランダムに割り当てられます。 調査員は、これらのリマインダーとの患者の相互作用と、それが最終的にどのように指示された健康維持対策を完了することにつながるかを調べます.

UCLA 医学部 (DOM) は、2023 暦年の初めにこの QI イニシアチブを展開し、少なくとも 12 か月間継続する予定です。 毎月、その月が誕生日の患者さんを対象に取り組みます。 この提案されたトライアルは、2 か月間 (2023 年 5 月と 6 月) 実行されます。

分析計画:

研究者は、患者レベルの通常の最小二乗法 (OLS) 推定を利用し、モデルにロバストな標準誤差に基づく統計的推論を行います。 モデルの主要項は、アーム割り当ての指標変数になります。

分析は、性別、年齢、人種/民族、患者が予定されているスクリーニング/検査の指標、および患者がプライマリケアの予定があるかどうかを調整します。 共変量の欠落値は、定量的共変量の平均代入とともに、「未知」の指標を含めることで処理されます。

研究者はこのデータセットを使用して、2 つの異なる研究課題に取り組みます。

調査質問 1: 調査員はアーム 2 ~ 4 の平均をアーム 1 と比較して、テキスト リマインダーの送信の平均効果をテストします。 平均効果が有意である場合、研究者はアーム 2、3、および 4 がアーム 1 と個別に異なるかどうかを調べます。

研究課題 2: 研究者はアーム 3、アーム 4 をアーム 2 と比較して、インタラクティブなコンポーネントを追加することの有効性をテストし、健康ギャップを埋める (アーム 3) または行動を促進する (アーム 4) という意図を強化します。

探索的分析では、患者のベースラインの動機(つまり、患者がスクリーニング/検査を受ける意図を持っていると思われる程度)によって、異質な治療効果を2つの方法で調査します。 まず、治験責任医師は、各患者のスクリーニング/検査の履歴を使用して、適切なスクリーニング/検査を受けるためのベースライン動機のプロキシを構築します。 具体的には、治験責任医師は、My Action Plan Initiative に含まれ、患者が過去数年間に予定されていたすべてのスクリーニング/検査の中で、何パーセントが完了したかを計算します。患者(UCLAヘルスが知る限り)。 パーセンテージが高いほど、研究期間中に患者が予定されているスクリーニング/検査を受けるベースラインの動機が高いことを示します。 第二に、治験責任医師は、UCLA Health が喜んで提供する人口統計および医療情報を取得します (例: 性別、年齢、人種/民族、がんおよびその他の既往症の病歴、家族のがんの病歴、スクリーニング/検査への過去の順守など)。 My Action Plan Initiative に含まれる、過去のインフルエンザワクチン接種の受領、医師の診察の頻度。これらの変数の時間枠は、データの入手可能性に応じて未定です)。 このような情報を使用して、研究者はアルゴリズムをトレーニングし、ホールドアウト状態 (Arm 1) の患者をグラウンド トゥルースとして使用して、患者のベースライン モチベーション レベルを予測します。 具体的には、治験責任医師は、Arm 1 の患者に関する前述の情報を入力として受け取り、My Action Plan レターで推奨されているスクリーニング/訪問のいずれかを 6 か月以内に完了するかどうかを結果の尺度として使用します。 次に、研究者はアルゴリズムをすべての患者に適用して、ベースラインの動機レベルを予測します。 両方のアプローチについて、ベースラインの動機付けのプロキシ (アプローチ 1) と予測されるベースラインの動機付けレベル (アプローチ 2) を使用して、(1) アーム 3 および 4 (vs. アーム 2) と (2) アーム 2 と 4 の組み合わせ vs. アーム 1。

さらに、治験責任医師は、モデレーターとしてスクリーニング/検査を受けるために患者が構造的な障壁に直面しているかどうかの代用物を調査します。これには、郵便番号レベルでの社会経済的要因、保険の種類、UCLA ヘルス クリニックからの距離などの医療リソースへのアクセシビリティの代用物が含まれます。

調査員は、リマインダーが送信される 1 日の 3 つの時間帯で、テキスト リマインダーの効果がどのように変化するかについても調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10751

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. UCLA Health DOM Primary Care に派遣
  2. My Action Planイニシアチブが焦点を当てている、期限切れの健康維持対策が少なくとも1つある
  3. 有効な MyChart ステータスがある
  4. UCLA Health からの SMS メッセージを受け入れることができます
  5. 最初の連絡から 7 日以内に My Action Plan の電子レターを開封していない
  6. 5月または6月の誕生日

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 死亡患者
  3. ホスピス患者
  4. 電子通信 (一括メッセージ、電子メール、および/またはテキスト) をオプトアウトしました
  5. 最終的な分析のために、研究者はさらに、すべてのスクリーニング/検査の予約をスケジュールした患者、またはこの試験からリマインダーを受け取ることになっている日付より前にすべてのスクリーニング/検査を完了した患者を除外します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ホールドアウト条件: リマインダーなし
資格のある無作為化された参加者には、テキスト メッセージのリマインダーは送信されません。
実験的:コントロールリマインダー
資格のある無作為化された参加者は、リンクをクリックして予約することで、未解決の健康ギャップを埋めるように促す一般的なテキストメッセージを受け取ります。

調査員は無作為化された参加者に SMS リマインダーを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防医療措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。

実験的:個人の責任に関するリマインダー
無作為化された資格のある参加者は、未解決の健康ギャップを埋めるように促すテキスト メッセージを受け取ります。 このメッセージは、リンクをクリックして予約をスケジュールするか、自分で健康ギャップを埋める責任を負っていることを確認するためにテキストで返信するように求めます.

調査員は無作為化された参加者に SMS リマインダーを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防医療措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。

メッセージには、リンクをクリックして予約するか、テキストメッセージに「メモ」と返信することにより、参加者が自分の健康に対して個人的な責任を負うようにという要求が含まれます。
実験的:計画プロンプト リマインダー
無作為化された資格のある参加者は、未解決の健康ギャップを埋めるように促すテキスト メッセージを受け取ります。 このメッセージは、参加者に、リンクをクリックしてすぐに予約をスケジュールするか、予約するときにテキストで返信するように促します。

調査員は無作為化された参加者に SMS リマインダーを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防医療措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。

このメッセージは、リンクをクリックして今すぐ予約するか、健康上のギャップを埋める予定があるときにテキストで返信するよう人々に促します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MyChart レターを開きました
時間枠:リマインダーを受け取ってから 1 週間
MyChart でパーソナライズされた My Action Plan レターを開いた、さまざまな部門の参加者の割合
リマインダーを受け取ってから 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SMS テキスト メッセージ内のリンクを開く
時間枠:リマインダーを受け取ってから 1 週間
リマインダー メッセージのリンクをクリックした、さまざまなリマインダー アームの参加者の割合
リマインダーを受け取ってから 1 週間
ダイレクトスケジューリング予約率
時間枠:リマインダーを受け取ってから 2 週間後
適格な参加者が、期限切れのスクリーニング/検査を完了するために、糖尿病網膜検査、糖尿病教育、または乳がんスクリーニングの予約を直接スケジュールした割合。 これらのスクリーニング/テストには、人々が直接スケジュールできる専用の予約リソースがあります.
リマインダーを受け取ってから 2 週間後
1回の期限切れのスクリーニング/テストに対するアクションの実行率
時間枠:リマインダーを受け取ってから 2 週間後
期限を過ぎたスクリーニング/検査を完了するため、または大腸スクリーニングのオンラインツールを開始するために予約をスケジュールした参加者の割合
リマインダーを受け取ってから 2 週間後
1回のスクリーニング・テストの修了率
時間枠:最初のアウトリーチ テキスト メッセージを受け取ってから 6 か月後
観察ウィンドウ内の少なくとも 1 つのスクリーニング/テストの完了率
最初のアウトリーチ テキスト メッセージを受け取ってから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (実際)

2024年4月20日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月17日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月28日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAPreminder2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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