- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791955
UCLA Health Patient Health Maintenance interaktiivisella tekstimuistutuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
UCLA Health käynnistää My Action Plan -nimisen aloitteen, joka on tavoite, joka on suunnattu UCLA:n perusterveydenhuollon potilaille, joilla on erinomainen kliinisesti indikoitu ensisijainen ennaltaehkäisevä hoitovaje (esim. myöhässä oleva paksusuolensyövän seulonta, erinomaiset diabetestestit) ja jonka tavoitteena on rohkaista potilaita saattamaan myöhässä olevat terveydenhuoltotoimenpiteet päätökseen.
Jokaisen kuukauden alussa tunnistetut UCLA Healthin perusterveydenhuollon potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jonka tutkijat ovat esirekisteröineet otsikolla "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" ja satunnaistetaan saamaan yksi neljästä tekstiviestistä, joissa heille kerrotaan, että heillä on myöhässä terveydenhuoltotoimenpiteitä ja kehotetaan heitä ryhtymään toimiin näiden toimenpiteiden toteuttamiseksi. Näissä tekstiviesteissä on linkki heidän MyChart-potilasportaalitiliinsä, ja ne linkitetään erityisesti My Action Plan -sähköiseen kirjeeseen, joka sisältää henkilökohtaisen luettelon erinomaisista ennaltaehkäisevän hoidon tuotteista ja toimenpiteistä, joiden avulla asiat voidaan suorittaa.
Jos potilaat eivät touko- ja kesäkuussa 2023 avaa My Action Plan -sähköistä kirjettään 7 päivän kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta, heidät otetaan mukaan nykyisessä ennakkoilmoittautumisessa kuvattuun tutkimukseen. Tässä kokeilussa arvioidaan terveyspuutteita koskevan tekstimuistutuksen lähettämisen vaikutusta sekä verrataan erilaisten lähetystekstimuistutusten tehokkuutta. Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1:1 joko pidättymiskontrollitilaan (ilman muistutusta) tai johonkin kolmesta muistutushaaroista (saavat yhden kolmesta tekstimuistutuksesta 2 viikkoa alkuperäisen lähetysviestin jälkeen). Näistä kolmesta muistutushaaroista yksi toimii ohjausmuistutusviestinä, ja kaksi muuta ovat interaktiivisia kokeellisia muistutusviestejä, jotka pyytävät osallistujilta tekstivastausta. Lisäksi kussakin tekstimuistutushaarassa potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta aikavälistä muistutuksen saamiseksi. Tutkijat tutkivat potilaiden vuorovaikutusta näiden muistutusten kanssa ja sitä, miten se lopulta johtaa siihen, että he suorittavat ilmoittamansa terveydenhuoltotoimenpiteet.
UCLA Department of Medicine (DOM) aikoo ottaa tämän QI-aloitteen käyttöön kalenterivuoden 2023 alussa ja jatkaa sitä vähintään 12 kuukauden ajan. Joka kuukausi aloite on suunnattu potilaille, joiden syntymäpäivä osuu kyseiseen kuukauteen. Tämä ehdotettu kokeilu kestää kaksi kuukautta (touko-kesäkuu 2023).
Analyysisuunnitelma:
Tutkijat käyttävät potilastason tavallisten pienimmän neliösumman (OLS) estimaattia tilastollisten päätelmien avulla, jotka perustuvat mallipohjaisiin standardivirheisiin. Ensisijainen mallitermi on indikaattorimuuttujat käsivarren määrittämistä varten.
Analyysi mukautetaan sukupuolen, iän, rodun/etnisyyden, indikaattorien seulonta-/testien perusteella, joihin potilaiden on määrä osallistua, ja se, onko potilailla tulevia ensihoidon aikoja. Puuttuvat kovariaattiarvot käsitellään sisällyttämällä "tuntemattomat" indikaattorit sekä kvantitatiivisten kovariaattien keskimääräinen imputaatio.
Tutkijat käyttävät tätä aineistoa käsitelläkseen kahta erillistä tutkimuskysymystä.
Tutkimuskysymys 1: Tutkijat vertaavat aseiden 2-4 keskiarvoa käsivarteen 1 testatakseen tekstimuistutuksen lähettämisen keskimääräistä vaikutusta. Jos keskimääräinen vaikutus on merkittävä, tutkijat tutkivat, eroavatko käsivarret 2, 3 ja 4 erikseen käsivarresta 1.
Tutkimuskysymys 2: Tutkijat vertaavat käsiä 3, käsivartta 4 ja käsivartta 2 testatakseen interaktiivisen komponentin lisäämisen tehokkuutta parantaakseen aikomuksia korjata terveysvaje (käsivarsi 3) tai nopeuttaa toimia (käsivarsi 4).
Tutkivassa analyysissä tutkitaan heterogeenisiä hoitovaikutuksia potilaiden lähtötilanteen motivaation perusteella (eli sen, missä määrin potilailla näyttää olevan aikomuksia saada seulonta/testit) kahdella tavalla. Ensinnäkin tutkijat käyttävät kunkin potilaan seulonta-/testihistoriaa rakentaakseen vertauskuvan heidän perusmotivaatiolleen saada asianmukaiset seulonnat/testit. Tarkemmin sanottuna tutkija laskee kaikista My Action Plan Initiative -aloitteeseen sisältyvistä seulonnoista/testeistä, jotka potilaan oli määrä suorittaa muutaman viime vuoden aikana (tarkka aikaikkuna TBD tietojen saatavuuden perusteella), kuinka suuri prosenttiosuus oli suoritettu potilas (UCLA Healthin mukaan). Suurempi prosenttiosuus osoittaa korkeampaa lähtötason motivaatiota saada seulonta/testit, jotka potilaiden on suoritettava tutkimusjakson aikana. Toiseksi tutkijat saavat demografisia ja lääketieteellisiä tietoja, jotka UCLA Health on valmis antamaan (esim. sukupuoli, ikä, rotu/etnisyys, syöpähistoria ja muut olemassa olevat sairaudet, perheen syöpähistoria, aiempi sitoutuminen seulonta-/testeihin, jotka ovat sisältyy My Action Plan -aloitteeseen, aiemmat influenssarokotukset, lääkärikäyntien tiheys; näiden muuttujien aikaikkuna on TBD riippuen tietojen saatavuudesta). Tällaisilla tiedoilla tutkijat kouluttavat algoritmin ennustamaan potilaiden perusmotivaatiotasoa käyttäen pohjatotuutena potilaita, jotka ovat pitotilassa (arm 1). Erityisesti tutkijat ottavat syötteenä edellä mainitut tiedot ryhmän 1 potilaista ja käyttävätkö he suorittavatko he jonkin Oman toimintasuunnitelman kirjeessä suositelluista seulonnoista/käynneistä kuuden kuukauden kuluessa. Sitten tutkijat soveltavat algoritmia kaikkiin potilaisiin ennustaakseen heidän perusmotivaatiotasonsa. Molemmissa lähestymistavoissa käytetään lähtötilanteen motivaatiota (lähestymistapa 1) ja ennustettua perusmotivaatiotasoa (lähestymistapa 2) analysoimaan (1) käsien 3 ja 4 heterogeeniset hoitovaikutukset (vs. Käsivarsi 2) ja (2) käsivarsien 2 ja 4 yhdistelmä vs. Käsivarsi 1.
Lisäksi tutkijat tutkivat, onko potilailla rakenteellisia esteitä päästäkseen seulonta-/testeihin moderaattorina, mukaan lukien sosioekonomiset tekijät postinumerotasolla, vakuutustyyppi, terveydenhuoltoresurssien saatavuuden valtakirjat, kuten etäisyys UCLA:n terveysklinikoista.
Tutkijat selvittävät myös, kuinka tekstimuistutusten vaikutus vaihtelee kolmena vuorokauden aikana, jolloin muistutukset lähetetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Empaneloitu UCLA Health DOM Primary Care -osastolle
- Hänellä on vähintään yksi myöhässä oleva terveydenhuoltotoimenpide, johon My Action Plan -aloite keskittyy
- Sillä on aktiivinen MyChart-tila
- Voi hyväksyä tekstiviestejä UCLA Healthilta
- Ei ole avannut My Action Plan sähköistä kirjettä 7 päivän kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta
- Hänellä on syntymäpäivä toukokuussa tai kesäkuussa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kuolleet potilaat
- Saattohoitopotilaat
- on kieltänyt sähköisen viestinnän (joukkoviestit, sähköpostit ja/tai tekstiviestit)
- Lopullista analyysiä varten tutkijat jättävät lisäksi pois potilaat, jotka ovat varaaneet ajan kaikkiin seulontoihin/testeihin tai jotka ovat suorittaneet kaikki seulonnat/testit ennen päivää, jona heidän on määrä saada muistutus tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Holdout-tila: Ei muistutusta
Tukikelpoiset, satunnaistetut osallistujat eivät saa tekstiviestimuistutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Ohjausmuistutus
Tukikelpoiset, satunnaistetut osallistujat saavat yleisen tekstiviestin, jossa muistutetaan heitä umpeutumaan erinomaisesta terveysvajeesta napsauttamalla linkkiä varataksesi tapaamisen.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestimuistutuksen, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät hoitotoimensa. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään. |
|
Kokeellinen: Muistutus henkilökohtaisesta vastuusta
Tukikelpoiset, satunnaistetut osallistujat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan heitä korjaamaan huomattava terveysvaje.
Tässä viestissä heitä pyydetään napsauttamaan linkkiä ajanvarauksen tekemiseksi tai lähettämään tekstiviesti takaisin vahvistaakseen, että he ottavat vastuun terveysvajeen kuromisesta itse.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestimuistutuksen, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät hoitotoimensa. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään.
Viesti sisältää pyynnön, että osallistuja ottaisi henkilökohtaisen vastuun terveydestään joko napsauttamalla linkkiä ajanvaraukseen tai vastaamalla tekstiviestiin "merkitty".
|
|
Kokeellinen: Suunnittelun nopea muistutus
Tukikelpoiset, satunnaistetut osallistujat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan heitä korjaamaan huomattava terveysvaje.
Tämä viesti kehottaa osallistujia joko napsauttamaan linkkiä varatakseen tapaamisen heti tai lähettämään tekstiviestin takaisin, kun he tekevät niin
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestimuistutuksen, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät hoitotoimensa. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään.
Viesti kehottaa ihmisiä joko napsauttamaan linkkiä ja varaamaan ajan nyt tai lähettämään tekstiviestin takaisin, kun he aikovat kaventaa terveysvajeensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyChart-kirje avattu
Aikaikkuna: 1 viikko muistutuksen saamisesta
|
Prosenttiosuus osallistujista eri käsissä, jotka avaavat henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä MyChartissa
|
1 viikko muistutuksen saamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linkin avaaminen tekstiviestissä
Aikaikkuna: 1 viikko muistutuksen saamisesta
|
Prosenttiosuus osallistujista eri muistutusryhmissä, jotka napsauttavat muistutusviestissä olevaa linkkiä
|
1 viikko muistutuksen saamisesta
|
|
Suoran sovitun tapaamisen hinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa muistutuksen saamisesta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka sopivat suoraan diabeettisen verkkokalvon tutkimuksiin, diabeteskoulutukseen tai rintasyövän seulontaan suorittaakseen nämä myöhässä olevat seulonnat/testit.
Näissä seuloissa/testeissä on varattu tapaamisresurssit, joita ihmiset voivat varata suoraan.
|
2 viikkoa muistutuksen saamisesta
|
|
Toimenpiteiden määrä yhden myöhässä olevan seulonta/testin osalta
Aikaikkuna: 2 viikkoa muistutuksen saamisesta
|
Kuinka monta osallistujaa varaa ajan myöhästyneen seulonnan/testin suorittamiseen tai kolorektaaliseulonnan verkkotyökalun käynnistämiseen
|
2 viikkoa muistutuksen saamisesta
|
|
Yhden seulonnan/testin valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä lähetystekstiviestistä
|
Vähintään yhden seulonnan/testin valmistumisaste havaintoikkunan sisällä
|
6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä lähetystekstiviestistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAPreminder2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .